アフロカリビアンにおける脳虚血の進行率に関する研究 (VESPERALS)
調査の概要
詳細な説明
CHUGに入院したアフロカリブ系患者の脳虚血（IC）の進行を、全国登録ETISに含まれるナントの患者のそれと比較する。
二次的アウトカム：脳卒中は、脳内の血流が突然途絶える状態である。 脳卒中の種類の中で、脳梗塞が最も一般的である（症例の80%）。 脳梗塞（CI）は、動脈内の血栓による閉塞により脳循環が突然遮断されることである。 大血管閉塞（OLV）は閉塞の30〜40％を占め、予後不良と頻繁に関連する。 機械的血栓回収術（MT）は、動脈内血栓の摘出を伴う。 静脈内血栓溶解療法（TIV）と併用して行われることが多く、OLVの第一選択治療となっている。 しかし、OLVを有する全ての患者がTMの適応となるわけではない。 同一の閉塞部位であっても、HFの進行速度には個人差があることが認識されている。 患者には2つのカテゴリーがある：「快速進行型」と「緩慢進行型」である。 「快速進行型」と呼ばれる患者は、症状発現から画像検査までの時間が同じであっても、「緩慢進行型」よりもCI容積が大きい。 「快速進行型」のプロファイルは、通常、機能的予後不良と関連する。 Rochaらの研究（文献番号8）では、OLV患者における虚血容積進行速度の有病率と分布を評価したところ、脳卒中発症24時間以内に58％の患者が虚血容積30 mL、72％の患者が虚血容積70 mLを有していた。 これらの患者は「緩慢進行型」と特徴づけられた。
2022年に、グアドループ大学病院において回顧的予備調査が実施され、当施設で治療を受けた患者と全国で実施された血栓回収術を記録するETIS登録の患者との比較が可能となった。 両集団間の比較により、グアドループで脳卒中を発症した患者は「快速進行型」であることが示された。
我々は、ICのためにCHUGに入院したアフロカリブ系患者の大多数が「快速進行型」であると仮説を立てる。
進行速度は、脳画像検査による虚血容積の測定を用いて決定される。 このより速い進行は、(1)両集団間の血液供給の差異；(2)環境および気候条件；および(3)エピジェネティックおよび遺伝的要因を含むいくつかの要因によって説明され得る。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Valérie HAMONY-SOTER
- 電話番号：+590590934686
- メール：valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eunice NUBRET
- メール：eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
研究場所
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre、Guadeloupe、グアドループ、97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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コンタクト：
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コンタクト：
- Eunice NUBRET
- 電話番号：+590590934686
- メール：eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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主任研究者：
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 画像診断で確認されたLVOによるICで入院し、神経学部門に入院している18歳以上の患者。
- グアドループ在住の患者
- アフロカリビアン患者：アフリカ系の家系を持つ患者
- 緊急登録。患者の生命を脅かす緊急事態のため、同意取得が免除される（フランス公衆衛生法第L1122-1-3条）。可能な限り早期に、患者または該当する場合は親族または信頼できる人物から継続同意を求める。
- 社会保障制度または同等の制度に加入している患者
除外基準：
- 18歳未満の患者
- グアドループ非居住の患者
- 保護対象者（公衆衛生法第L1121-5条、L1121-6条、L121-8条）：妊娠中または授乳中の女性、自由を奪われた者、後見・保佐対象者
- 研究中の同意撤回
- 社会保障または同等の制度に未加入の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CHUGに入院したアフロカリビアン患者におけるICの脳虚血の進行と、全国登録ETISに登録されたナントの患者との比較
時間枠：ベースライン、1、2、3、4日目、90日目
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CHUGに入院したアフロカリビアン患者のICによる脳虚血の進行を、全国登録ETISに含まれるナントの患者の進行と比較する
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ベースライン、1、2、3、4日目、90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アフロカリビアン患者のプロファイルの特徴付け
時間枠：ベースライン
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1. CHUGおよびCHU de Nantesの患者における側副路画像代替法。
側副路ネットワークは、脳卒中の当日（J0）に、ASITN/SIR分類に基づき、灌流画像（Tmax > 6秒）または血栓切除室でのデジタル動脈造影のいずれかによって評価されます。
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ベースライン
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アフリカ系カリブ海地域患者のプロファイルの特徴付け
時間枠：ベースライン
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グアドループ病院における虚血進行速度への環境条件の影響
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ベースライン
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アフロカリビアンのプロファイルの特徴づけ
時間枠：調査の終わりに
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虚血再灌流によって誘発される炎症反応が虚血容積に及ぼす影響
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調査の終わりに
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Donald ACCROMBESSI, Doctor、CHU de la Guadeloupe
- スタディチェア：Valérie BASSIEN CASPA, PHD、CHU de la Guadeloupe
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。