Studie rychlosti progrese cerebrální ischemie u Afro-Karibiků (VESPERALS)
Studie rychlosti progrese cerebrální ischemie u Afro-Karibů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnat progresi cerebrální ischémie IC u afro-karibských pacientů přijatých do CHUG s pacienty z Nantes zahrnutými do národního registru ETIS.
Sekundární výsledky: Cévní mozková příhoda je náhlé přerušení průtoku krve v mozku. Mezi typy mozkové příhody je mozkový infarkt nejčastější (80 % případů). Mozkový infarkt (CI) je náhlé narušení mozkové cirkulace způsobené ucpáním tepny krevní sraženinou. Okluze velkých cév (OLV) mozku představují 30-40 % okluzí a jsou často spojeny se špatnou prognózou. Mechanická trombektomie (MT) zahrnuje odstranění intraarteriálního trombu. Často prováděná v kombinaci s intravenózní trombolýzou (TIV), se stala preferovanou léčbou pro OLV. Nicméně ne všichni pacienti s OLV jsou vhodní pro TM. Je známo, že pro stejné místo okluze se rychlost progrese HF liší od jednotlivce k jednotlivci. Existují dvě kategorie pacientů: "rychle postupující" a "pomalu postupující". Pacienti označovaní jako "rychle postupující" mají větší objem CI než "pomalu postupující" při stejném časovém odstupu mezi nástupem příznaků a zobrazením. Profil "rychle postupujícího" je obvykle spojen s nepříznivou funkční prognózou. Ve studii Rocha et al (ref. č. 8), hodnotící prevalenci a distribuci rychlosti progrese ischemického objemu u pacientů s OLV; 58 % pacientů mělo ischemický objem 30 ml a 72 % mělo ischemický objem 70 ml do 24 hodin po nástupu cévní mozkové příhody. Tito pacienti byli charakterizováni jako "pomalu postupující".
V roce 2022 byla provedena retrospektivní předběžná studie na Univerzitní nemocnici Guadeloupe a umožnila srovnání pacientů léčených v rámci instituce s pacienty z registru ETIS zaznamenávajícího trombektomie provedené celostátně. Srovnání mezi oběma populacemi ukazuje, že pacienti, kteří utrpěli cévní mozkovou příhodu na Guadeloupe, jsou typu "rychle postupující".
Předpokládáme, že afro-karibští pacienti přijatí do CHUG pro IC by byli většinou "rychle postupující".
Rychlost progrese bude stanovena pomocí zobrazení mozku z měření objemu ischémie. Tato rychlejší progrese by mohla být vysvětlena několika faktory včetně (1) rozdílů v zásobování krví mezi oběma populacemi; (2) environmentálních a klimatických podmínek a (3) epigenetických a genetických faktorů
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valérie HAMONY-SOTER
- Telefonní číslo: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Studijní místa
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Kontakt:
- Eunice NUBRET
- Telefonní číslo: +590590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
kritéria zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a výše, přijatí k IC kvůli LVO ověřené lékařským zobrazením a hospitalizovaní na neurologii.
- Pacienti bydlící na Guadeloupe
- Afro-karibští pacienti: afrického původu.
- Nouzové zařazení, s výjimkou získání souhlasu kvůli bezprostřední život ohrožující situaci pacienta (článek L1122-1-3 francouzského Veřejného zdravotního kodexu); co nejdříve bude vyžádán souhlas k pokračování od pacienta nebo, pokud je to vhodné, od příbuzného nebo důvěrné osoby.
- Pacienti přihlášení k systému sociálního zabezpečení nebo ekvivalentnímu
kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti nebydlící na Guadeloupe
- Chráněné osoby (články L1121-5, L1121-6 a L121-8 Veřejného zdravotního kodexu): těhotné nebo kojící ženy, osoby zbavené svobody, pod opatrovnictvím nebo poručenstvím)
- Odvolání souhlasu během studie
- Pacienti nepřihlášení k systému sociálního zabezpečení nebo ekvivalentnímu schématu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti bydlící na Guadeloupe
|
Žádné zásahy
|
|
Pacienti bydlící v Nantes
|
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průběh cerebrální ischémie IC u afrokaribských pacientů přijatých do CHUG ve srovnání s pacienty z Nantes zařazenými do národního registru ETIS
Časové okno: výchozí hodnota, den 1,2,3,4 a den 90
|
Porovnejte progresi cerebrální ischemie IC u pacientů afro-karibského původu přijatých do CHUG s pacienty z Nantes zařazenými do národního registru ETIS
|
výchozí hodnota, den 1,2,3,4 a den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace profilu pacientů afrokaribského původu
Časové okno: základní hodnota
|
1. kolaterální zobrazovací substituce u pacientů CHUG a CHU de Nantes.
Kolaterální síť bude vyhodnocena buď perfuzním zobrazením (Tmax > 6s), nebo digitalizovanou arteriální angiografií v místnosti pro trombektomii v den iktu podle klasifikace ASITN/SIR (J0).
|
základní hodnota
|
|
Charakterizace profilu pacientů afro-karibského původu
Časové okno: výchozí stav
|
vliv environmentálních podmínek na rychlost progrese ischemie v nemocnici Guadeloupe
|
výchozí stav
|
|
Charakterizace profilu afrokaribské populace
Časové okno: na konci studie
|
vliv zánětlivé reakce vyvolané ischemií-reperfuzí na objem ischemie
|
na konci studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
- Studijní židle: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PAP_RIPH2_2025/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bez zásahů
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie