Estudo da Taxa de Progressão da Isquemia Cerebral em Afro-Caribenhos (VESPERALS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparar a progressão da isquemia cerebral do IC em pacientes afro-caribenhos admitidos no CHUG com a de pacientes de Nantes incluídos no registo nacional ETIS.
Desfechos secundários: O AVC é uma interrupção súbita do fluxo sanguíneo no cérebro. Entre os tipos de AVC, o enfarte cerebral é o mais comum (80% dos casos). O enfarte cerebral (EC) é uma perturbação súbita da circulação cerebral devido à oclusão de uma artéria por um coágulo. As oclusões de grandes vasos (OGV) do cérebro representam 30-40% das oclusões e estão frequentemente associadas a um prognóstico desfavorável. A trombectomia mecânica (TM) envolve a extração do trombo intra-arterial. Frequentemente realizada em conjunto com a trombólise intravenosa (TIV), tornou-se o tratamento preferencial para OGV. No entanto, nem todos os pacientes com OGV são elegíveis para TM. Reconhece-se que, para o mesmo local de oclusão, a taxa de progressão da HF varia de indivíduo para indivíduo. Existem duas categorias de pacientes: os "progressores rápidos" e os "progressores lentos". Os pacientes referidos como "progressores rápidos" têm um volume de EC superior ao dos "progressores lentos" para o mesmo intervalo de tempo entre o início dos sintomas e a imagem. O perfil de "progressor rápido" está geralmente associado a um prognóstico funcional desfavorável. No estudo de Rocha et al (ref. nº8), avaliando a prevalência e distribuição da taxa de progressão do volume isquémico em pacientes com OGV; 58% dos pacientes tinham volume isquémico 30 mL e 72% tinham volume isquémico 70 mL dentro de 24 horas após o início do AVC. Estes pacientes foram caracterizados como "progressores lentos".
Em 2022, foi realizado um estudo preliminar retrospetivo no Hospital Universitário da Guadalupe e permitiu comparar os pacientes tratados na instituição com os do Registo ETIS que regista trombectomias realizadas a nível nacional. A comparação entre as duas populações mostra que os pacientes que sofreram um AVC na Guadalupe são do tipo "progressor rápido".
Hipotetizamos que os pacientes afro-caribenhos admitidos no CHUG para IC seriam maioritariamente "progressores rápidos".
A taxa de progressão será determinada usando imagens cerebrais a partir da medição do volume de isquemia. Esta progressão mais rápida pode ser explicada por vários fatores, incluindo (1) diferenças no fornecimento de sangue entre as duas populações; (2) condições ambientais e climáticas e (3) fatores epigenéticos e genéticos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valérie HAMONY-SOTER
- Número de telefone: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Estude backup de contato
- Nome: Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Locais de estudo
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadalupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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Contato:
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Contato:
- Eunice NUBRET
- Número de telefone: +590590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Investigador principal:
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais, admitidos para IC devido a LVO verificado por imagiologia médica e hospitalizados em neurologia.
- Pacientes residentes na Guadalupe
- Pacientes afro-caribenhos: de ascendência africana.
- Inclusão de emergência, com isenção de obtenção de consentimento devido à situação de emergência imediata com risco de vida do paciente (Artigo L1122-1-3 do Código de Saúde Público francês); assim que possível, será solicitado consentimento para continuar ao paciente ou, se aplicável, a um familiar ou pessoa de confiança.
- Pacientes filiados a um regime de segurança social ou equivalente
critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes não residentes na Guadalupe
- Pessoas protegidas (artigos L1121-5, L1121-6 e L121-8 do Código de Saúde Público): mulheres grávidas ou a amamentar, pessoas privadas de liberdade, sob tutela ou curatela)
- Retirada de consentimento durante o estudo
- Pacientes não filiados a um regime de segurança social ou equivalente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes residentes na Guadalupe
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Sem intervenções
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Pacientes residentes em Nantes
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Sem intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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progressão da isquemia cerebral do AVC em doentes afro-caribenhos admitidos no CHUG em comparação com a de doentes de Nantes incluídos no registo nacional ETIS
Prazo: linha de base, dia 1,2,3,4 e dia 90
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Compare a progressão da isquemia cerebral do IC em pacientes afro-caribenhos admitidos no CHUG com a dos pacientes de Nantes incluídos no registo nacional ETIS
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linha de base, dia 1,2,3,4 e dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização do perfil de pacientes afro-caribenhos
Prazo: linha de base
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1. as substituições de imagem colateral em doentes do CHUG e CHU de Nantes.
A rede colateral será avaliada por imagem de perfusão (Tmax > 6s) ou por angiografia arterial digitalizada numa sala de trombectomia no dia do acidente vascular cerebral, de acordo com a classificação ASITN/SIR (J0).
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linha de base
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Caracterização do perfil de doentes afro-caribenhos
Prazo: linha de base
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impacto das condições ambientais na taxa de progressão da isquemia no Hospital da Guadalupe
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linha de base
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Caracterizando o perfil afro-caribenho
Prazo: no final do estudo
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o efeito da resposta inflamatória induzida pela isquemia-reperfusão no volume de isquemia
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no final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
- Cadeira de estudo: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAP_RIPH2_2025/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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