Afro-karibialaisten aivojen iskemian etenemisnopeuden tutkimus (VESPERALS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa aivojen iskemian etenemistä IC:ssä Guadeloupen yliopistosairaalaan (CHUG) otetuilla afrokaribialaisilla potilailla Nantesista kansalliseen ETIS-rekisteriin sisällytettyihin potilaisiin verrattuna.
Sekundaariset lopputulokset: Aivohalvaus on äkillinen verenkiertohäiriö aivoissa. Aivohalvauksen tyypeistä aivoinfarkti on yleisin (80 % tapauksista). Aivoinfarkti (CI) on äkillinen aivojen verenkiertohäiriö, joka johtuu valtimon tukkeutumisesta verihyytymestä. Suurten aivovaltimoiden tukkeumat (OLV) muodostavat 30–40 % tukkeumista ja liittyvät usein huonoon ennusteeseen. Mekaaninen trombektomia (MT) tarkoittaa valtimon sisäisen verihyytymän poistoa. Usein suoritettuna yhdessä laskimonsisäisen trombolyysin (TIV) kanssa, siitä on tullut ensisijainen hoitomenetelmä OLV:lle. Kaikki OLV-potilaat eivät kuitenkaan ole kelvollisia TM:lle. On tunnustettu, että samalla tukkeumapaikalla HF:n etenemisnopeus vaihtelee yksilöittäin. On olemassa kaksi potilastyyppiä: "nopeat etenijät" ja "hitaat etenijät". "Nopeina etenijöinä" kutsutuilla potilailla on suurempi CI-tilavuus kuin "hitailla etenijöillä" samalla aikaikkunalla oireiden alkamisesta kuvantamiseen. "Nopean etenijän" profiili liittyy yleensä epäsuotuisaan toiminnalliseen ennusteeseen. Rocha ymp. tutkimuksessa (viite nro 8), jossa arvioitiin iskeemisen tilavuuden etenemisnopeuden esiintyvyyttä ja jakautumista OLV-potilailla; 58 % potilaista oli iskeeminen tilavuus 30 ml ja 72 % potilaista iskeeminen tilavuus 70 ml 24 tunnin kuluessa aivohalvauksen puhkeamisesta. Nämä potilaat luokiteltiin "hitaiksi etenijöiksi".
Vuonna 2022 Guadeloupen yliopistosairaalassa suoritettiin retrospektiivinen alustava tutkimus, joka mahdollisti laitoksessa hoidettujen potilaiden vertailun kansallisesti suoritettuja trombektomioita tallentavan ETIS-rekisterin potilaisiin. Vertailu kahden populaation välillä osoittaa, että Guadeloupessa aivohalvauksen saaneet potilaat ovat "nopeita etenijöitä".
Oletamme, että CHUG:iin IC:n vuoksi otetut afrokaribialaiset potilaat olisivat enimmäkseen "nopeita etenijöitä".
Etenemisnopeus määritetään aivojen kuvantamisen avulla iskemian tilavuuden mittauksesta. Tätä nopeampaa etenemistä voisivat selittää useat tekijät, mukaan lukien (1) verenkiertoerojen kahden populaation välillä; (2) ympäristö- ja ilmasto-olosuhteet sekä (3) epigeneettiset ja geneettiset tekijät
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valérie HAMONY-SOTER
- Puhelinnumero: +590590934686
- Sähköposti: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eunice NUBRET
- Sähköposti: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Opiskelupaikat
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eunice NUBRET
- Puhelinnumero: +590590934686
- Sähköposti: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Päätutkija:
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia, otettu päästöosastolle LVO:n vuoksi, joka on vahvistettu lääketieteellisillä kuvantamismenetelmillä ja jotka on otettu osastolle neurologian poliklinikalle.
- Potilaat, jotka asuvat Guadeloupessa
- Afro-karibialaiset potilaat: afrikkalaisia sukujuuria omaavat.
- Hätäsisällyttäminen, jossa suostumusta ei tarvitsa hankkia potilaan välittömästi hengenvaarallisesta hätätilanteesta johtuen (Ranskan kansanterveyslain artikla L1122-1-3); mahdollisimman pian pyydetään potilaan tai tarvittaessa omaisen tai luotetun henkilön suostumusta tutkimuksen jatkamiseen.
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät asu Guadeloupessa
- Suojellut henkilöt (kansanterveyslain artiklat L1121-5, L1121-6 ja L121-8): raskaana olevat tai imettävät naiset, vangitut henkilöt, holhouksen alaiset tai säilöntäalaiset)
- Suostumuksen peruutus tutkimuksen aikana
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka asuvat Guadeloupessa
Guadeloupessa asuvat potilaat
|
Ei interventioita
|
|
Potilaat, jotka asuvat Nantesissa
|
Ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afrokaribialaisten potilaiden, jotka otettiin CHUG:hon vastaan, aivoiskemian etenemisen IC:ssä verrattuna Nantesista kansalliseen ETIS-rekisteriin sisällytettyihin potilaisiin
Aikaikkuna: perusarvo, päivä 1,2,3,4 ja päivä 90
|
Vertaile afrokaribialaisten potilaiden aivojen iskemian etenemistä CHUG:ssa otetuissa potilaissa Nantesin rekisteriin ETIS:ssä mukana olevien potilaiden etenemiseen
|
perusarvo, päivä 1,2,3,4 ja päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afro-karibialaisten potilaiden profiilin karakterisointi
Aikaikkuna: lähtöarvot
|
1. CHUG:n ja CHU de Nantes:n potilaiden kollateraalikuvantamisen korvaavuudet.
Kollateraaliverkkoa arvioidaan joko perfuusiokuvantamisella (Tmax > 6s) tai digitalisoidulla arteriaalisella angiografialta tromboembektomiahoidon yhteydessä aivohalvauspäivänä ASITN/SIR-luokituksen mukaisesti (J0).
|
lähtöarvot
|
|
Afro-karibialaisten potilaiden profiilin kuvaileminen
Aikaikkuna: perusarvot
|
ympäristöolosuhteiden vaikutus iskemian etenemisnopeuteen Guadeloupen sairaalassa
|
perusarvot
|
|
Afro-karibialaisen profiilin karakterisointi
Aikaikkuna: tutkimuksen lopussa
|
iskiemian ja reperfuusion aiheuttaman tulehduksellisen vasteen vaikutus iskemian määrään
|
tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
- Opintojen puheenjohtaja: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAP_RIPH2_2025/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .