- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07230925
아프리카계 카리브해인에서 뇌허혈 진행 속도에 관한 연구 (VESPERALS)
아프리카계 카리브해인의 뇌허혈 진행 속도에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
과들루프 대학병원(CHUG)에 입원한 아프리카-카리브계 환자의 뇌경색 진행을 국가 등록기관 ETIS에 포함된 낭트 환자들의 진행과 비교합니다.
2차 결과: 뇌졸중은 뇌에서 혈류가 갑자기 중단되는 것입니다. 뇌졸중 유형 중 뇌경색이 가장 흔합니다(사례의 80%). 뇌경색(CI)은 혈전에 의해 동맥이 폐쇄되어 뇌 순환이 갑자기 방해받는 것입니다. 대혈관 폐쇄(OLV)는 폐쇄의 30-40%를 차지하며 종종 불량한 예후와 관련이 있습니다. 기계적 혈전제거술(MT)은 동맥 내 혈전을 추출하는 것입니다. 종종 정맥 내 혈전용해술(TIV)과 함께 수행되며, OLV의 선호 치료법이 되었습니다. 그러나 OLV를 가진 모든 환자가 MT에 적합한 것은 아닙니다. 동일한 폐쇄 부위에서도 허혈 부피의 진행 속도가 개인에 따라 다르다는 것이 인정되고 있습니다. "급속 진행자"와 "완만 진행자"라는 두 범주의 환자가 있습니다. "급속 진행자"라고 불리는 환자는 증상 발현부터 영상 촬영까지의 동일한 시간 간격 동안 "완만 진행자"보다 더 큰 부피의 CI를 보입니다. "급속 진행자" 프로필은 일반적으로 불리한 기능적 예후와 연관됩니다. Rocha 외 연구(참조문헌 8)에서 OLV 환자의 허혈 부피 진행 속도 유병률과 분포를 평가한 결과; 뇌졸중 발병 24시간 이내에 환자의 58%가 허혈 부피 30 mL, 72%가 허혈 부피 70 mL를 보였습니다. 이러한 환자들은 "완만 진행자"로 특징지어졌습니다.
2022년에 과들루프 대학병원에서 후향적 예비 연구가 수행되었으며, 해당 기관에서 치료받은 환자와 전국적으로 수행된 혈전제거술을 기록하는 ETIS 등록기의 환자들을 비교할 수 있었습니다. 두 인구 집단 간 비교는 과들루프에서 뇌졸중을 겪은 환자들이 "급속 진행자" 유형임을 보여줍니다.
우리는 CHUG에 CI로 입원한 아프리카-카리브계 환자들이 대부분 "급속 진행자"일 것이라고 가정합니다.
진행 속도는 뇌 영상에서 허혈 부피 측정을 통해 결정될 것입니다. 이러한 더 빠른 진행은 (1) 두 인구 집단 간 혈액 공급 차이; (2) 환경 및 기후 조건; (3) 후생유전적 및 유전적 요인을 포함한 여러 요소로 설명될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie HAMONY-SOTER
- 전화번호: +590590934686
- 이메일: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Eunice NUBRET
- 이메일: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
연구 장소
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 과들루프, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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연락하다:
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연락하다:
- Eunice NUBRET
- 전화번호: +590590934686
- 이메일: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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수석 연구원:
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의료 영상으로 확인된 LVO로 인한 IC로 신경과에 입원하여 18세 이상인 환자.
- 과들루프에 거주하는 환자
- 아프로-카리브 환자: 아프리카 혈통.
- 환자의 즉각적인 생명을 위협하는 응급 상황(프랑스 공중보건법 제L1122-1-3조)으로 인해 동의 획득이 면제되는 응급 포함; 가능한 한 빨리 환자 또는 해당 경우 친척이나 신뢰할 수 있는 사람으로부터 계속 참여에 대한 동의를 구합니다.
- 사회 보장 제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 과들루프에 거주하지 않는 환자
- 보호 대상자(공중보건법 제L1121-5조, L1121-6조, L121-8조): 임신 또는 수유 중인 여성, 자유를 박탈당한 사람, 후견 또는 피후견인)
- 연구 중 동의 철회
- 사회 보장 또는 이에 상응하는 제도에 가입하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHUG에 입원한 아프리카계 카리브해 환자와 국가 등록 ETIS에 포함된 낭트 환자의 뇌허혈 진행 비교
기간: 베이스라인, 1,2,3,4일 및 90일
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CHUG에 입원한 아프리카-카리브해 환자의 뇌허혈 진행을 ETIS 국가 등록부에 포함된 낭트 환자의 진행과 비교
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베이스라인, 1,2,3,4일 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프리카계 카리브해 환자 프로필 특성화
기간: 기준선
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1. CHUG 및 CHU de Nantes 환자에서의 측부 혈관 영상 대체 방법.
측부 혈관 네트워크는 뇌졸중 당일(ASITN/SIR 분류에 따라 J0)에 관류 영상(Tmax > 6s) 또는 혈전제거실에서의 디지털화된 동맥 혈관조영술로 평가될 것입니다.
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기준선
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아프리카-카리브해 환자 프로필 특성 분석
기간: 기준선
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과들루프 병원에서 환경 조건이 허혈 진행 속도에 미치는 영향
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기준선
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아프리카계 카리브해인의 프로필 특성화
기간: 연구 종료 시
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허혈-재관류로 유도된 염증반응이 허혈 부피에 미치는 영향
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연구 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
- 연구 의자: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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