Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tempa progresji niedokrwienia mózgu u osób pochodzenia afro-karaibskiego (VESPERALS)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
Aby porównać postęp niedokrwienia mózgu spowodowanego niewydolnością serca u pacjentów afrokaraibskich przyjętych do CHUG z pacjentami z Nantes włączonymi do krajowego rejestru ETIS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównać progresję niedokrwienia mózgu w przypadku zawału mózgu u pacjentów afrokaraibskich przyjętych do CHUG z pacjentami z Nantes uwzględnionymi w krajowym rejestrze ETIS.

Wyniki drugorzędne: Udar mózgu to nagłe przerwanie przepływu krwi w mózgu. Spośród rodzajów udarów, zawał mózgu jest najczęstszy (80% przypadków). Zawał mózgu (CI) to nagłe zaburzenie krążenia mózgowego spowodowane zamknięciem tętnicy przez skrzep. Zamknięcia dużych naczyń (OLV) mózgu stanowią 30-40% przypadków i są często związane ze złym rokowaniem. Trombektomia mechaniczna (MT) polega na usunięciu zakrzepu wewnątrztętniczego. Często wykonywana w połączeniu z trombolizą dożylną (TIV), stała się preferowanym leczeniem OLV. Jednak nie wszyscy pacjenci z OLV kwalifikują się do TM. Uznaje się, że przy tej samej lokalizacji zamknięcia, tempo progresji HF różni się u poszczególnych osób. Wyróżnia się dwie kategorie pacjentów: „szybko postępujących” i „wolno postępujących”. Pacjenci określani jako „szybko postępujący” mają większą objętość CI niż „wolno postępujący” przy tym samym czasie od wystąpienia objawów do wykonania obrazowania. Profil „szybko postępującego” jest zwykle związany z niekorzystnym rokowaniem funkcjonalnym. W badaniu Rocha i wsp. (ref. nr 8), oceniającym częstość występowania i rozkład tempa progresji objętości niedokrwiennej u pacjentów z OLV; 58% pacjentów miało objętość niedokrwienną 30 ml, a 72% miało objętość niedokrwienną 70 ml w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru. Ci pacjenci zostali scharakteryzowani jako „wolno postępujący”.

W 2022 roku przeprowadzono wstępne badanie retrospektywne w Szpitalu Uniwersyteckim w Gwadelupie, które umożliwiło porównanie pacjentów leczonych w tej instytucji z pacjentami z Rejestru ETIS rejestrującego trombektomie wykonane w skali krajowej. Porównanie obu populacji pokazuje, że pacjenci, którzy doznali udaru w Gwadelupie, są typu „szybko postępujący”.

Stawiamy hipotezę, że pacjenci afrokaraibscy przyjęci do CHUG z powodu CI byliby głównie „szybko postępujący”.

Tempo progresji będzie określane za pomocą obrazowania mózgu na podstawie pomiaru objętości niedokrwienia. Szybsza progresja może być wyjaśniona kilkoma czynnikami, w tym (1) różnicami w ukrwieniu między obiema populacjami; (2) warunkami środowiskowymi i klimatycznymi oraz (3) czynnikami epigenetycznymi i genetycznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z rozpoznaniem udaru mózgu z LVO zidentyfikowanym za pomocą obrazowania medycznego

Opis

  • kryteria włączenia:

    • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, przyjęci z powodu IC z powodu LVO potwierdzonego badaniami obrazowymi i hospitalizowani na neurologii.
    • Pacjenci zamieszkali na Gwadelupie
    • Pacjenci afrokaraibscy: pochodzenia afrykańskiego.
    • Włączenie w trybie nagłym, z odstępstwem od uzyskania zgody ze względu na bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta (artykuł L1122-1-3 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego); jak najszybciej zostanie uzyskana zgoda na kontynuację od pacjenta lub, w stosownych przypadkach, od krewnego lub osoby zaufanej.
    • Pacjenci ubezpieczeni w systemie zabezpieczenia społecznego lub równoważnym
  • kryteria wykluczenia:

    • Pacjenci poniżej 18 roku życia
    • Pacjenci niemieszkający na Gwadelupie
    • Osoby chronione (artykuły L1121-5, L1121-6 i L121-8 Kodeksu Zdrowia Publicznego): kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby pozbawione wolności, pod opieką lub kuratelą)
    • Wycofanie zgody w trakcie badania
    • Pacjenci nieubezpieczeni w systemie zabezpieczenia społecznego lub równoważnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zamieszkali w Gwadelupie
Pacjenci mieszkający w Gwadelupie
Brak interwencji
Pacjenci zamieszkali w Nantes
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postęp niedokrwienia mózgu z powodu IC u pacjentów afro-karaibskich przyjętych do CHUG w porównaniu z pacjentami z Nantes uwzględnionymi w krajowym rejestrze ETIS
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 1,2,3,4 i dzień 90
Porównaj progresję niedokrwienia mózgu w przypadku udaru niedokrwiennego u pacjentów afrokaraibskich przyjętych do CHUG z progresją u pacjentów z Nantes uwzględnionych w krajowym rejestrze ETIS
linia bazowa, dzień 1,2,3,4 i dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakteryzowanie profilu pacjentów afrokaraibskich
Ramy czasowe: linia bazowa
1. Substytucje obrazowania krążenia obocznego u pacjentów CHUG i CHU de Nantes. Sieć krążenia obocznego będzie oceniana za pomocą obrazowania perfuzyjnego (Tmax > 6s) lub za pomocą zdigitalizowanej angiografii tętniczej w sali trombektomii w dniu udaru zgodnie z klasyfikacją ASITN/SIR (J0).
linia bazowa
Charakteryzowanie profilu pacjentów afrokaraibskich
Ramy czasowe: punkt wyjściowy
wpływ warunków środowiskowych na tempo postępu niedokrwienia w szpitalu w Gwadelupie
punkt wyjściowy
Charakteryzowanie profilu Afro-Karaibów
Ramy czasowe: na końcu badania
wpływ wywołanej niedokrwieniem-reperfuzją reakcji zapalnej na objętość niedokrwienia
na końcu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
  • Krzesło do nauki: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj