- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07230925
Undersøgelse af fremskridtshastigheden for cerebral iskæmi hos afrocaribiere (VESPERALS)
Undersøgelse af hastigheden for progression af cerebral iskæmi hos afro-caraibiske personer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlign progressionen af cerebral iskæmi hos IC hos afro-caribiske patienter indlagt på CHUG med patienter fra Nantes inkluderet i det nationale register ETIS.
Sekundære resultater: Slagtilfælde er en pludselig afbrydelse af blodgennemstrømningen i hjernen. Blandt typerne af slagtilfælde er cerebral infarkt den mest almindelige (80% af tilfældene). Cerebral infarkt (CI) er en pludselig forstyrrelse af hjernecirkulationen forårsaget af lukning af en arterie af en blodprop. Store kar-okklusioner (OLV) i hjernen udgør 30-40% af okklusioner og er ofte forbundet med dårlig prognose. Mekanisk trombektomi (MT) indebærer ekstraktion af den intra-arterielle thrombus. Ofte udført sammen med intravenøs trombolyse (TIV), er det blevet den foretrukne behandling for OLV. Dog er ikke alle patienter med OLV berettigede til TM. Det anerkendes, at for samme okklusionssted varierer fremskridtshastigheden for HF fra person til person. Der er to kategorier af patienter: "hurtige progressorer" og "langsomme progressorer". Patienter omtalt som "hurtige progressorer" har et højere CI-volumen end "langsomme progressorer" for den samme tidsforskel mellem symptomstart og billeddannelse. "Hurtig progressor"-profilen er normalt forbundet med en ugunstig funktionel prognose. I undersøgelsen af Rocha et al (ref. nr. 8), der vurderede forekomsten og fordelingen af iskæmisk volumen progressionshastighed hos patienter med OLV; 58% af patienterne havde iskæmisk volumen 30 mL og 72% havde iskæmisk volumen 70 mL inden for 24 timer efter slagtilfældets start. Disse patienter blev karakteriseret som "langsomme progressorer".
I 2022 blev en retrospektiv foreløbig undersøgelse udført på Guadeloupe Universitetshospital og muliggjorde en sammenligning af patienter behandlet på institutionen med patienter fra ETIS-registret, der registrerer trombektomier udført nationalt. Sammenligningen mellem de to populationer viser, at patienter, der har lidt et slagtilfælde i Guadeloupe, er af typen "hurtige progressorer".
Vi formoder, at de afro-caribiske patienter indlagt på CHUG for CI hovedsageligt ville være "hurtige progressorer".
Progressionshastigheden vil blive bestemt ved hjælp af hjerneimaging fra målingen af iskæmivolumen. Denne hurtigere progression kunne forklares af flere faktorer, herunder (1) forskelle i blodforsyning mellem de to populationer; (2) miljømæssige og klimatiske forhold og (3) epigenetiske og genetiske faktorer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valérie HAMONY-SOTER
- Telefonnummer: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Studiesteder
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Kontakt:
- Eunice NUBRET
- Telefonnummer: +590590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Ledende efterforsker:
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og derover, indlagt til IC på grund af LVO verificeret ved medicinsk billeddiagnostik og indlagt på neurologisk afdeling.
- Patienter bosiddende i Guadeloupe
- Afro-caribiske patienter: af afrikansk afstamning.
- Akut inklusion, med undtagelse fra at indhente samtykke på grund af patientens umiddelbare livstruende nødsituation (Artikel L1122-1-3 i den franske sundhedslov); så snart som muligt vil der blive søgt om samtykke til at fortsætte fra patienten eller, hvis relevant, fra en pårørende eller en betroet person.
- Patienter tilknyttet et socialsikringssystem eller tilsvarende
eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke er bosiddende i Guadeloupe
- Beskyttede personer (artikel L1121-5, L1121-6 og L121-8 i sundhedsloven): gravide eller ammende kvinder, personer berøvet af deres frihed, under værge eller kurator)
- Tilbagetrækning af samtykke under undersøgelsen
- Patienter, der ikke er tilknyttet et socialsikringssystem eller tilsvarende ordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter bosiddende i Guadeloupe
|
Ingen interventioner
|
|
Patienter bosiddende i Nantes
|
Ingen interventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
progression af cerebral iskæmi af IC hos afro-caribiske patienter indlagt på CHUG sammenlignet med patienter fra Nantes inkluderet i det nationale register ETIS
Tidsramme: baseline, dag 1,2,3,4 og dag 90
|
Sammenlign fremskridtet af cerebral iskæmi af IC hos afrocaribiske patienter indlagt på CHUG med patienter fra Nantes inkluderet i det nationale register ETIS
|
baseline, dag 1,2,3,4 og dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af profilen for afrocaribiske patienter
Tidsramme: baseline
|
1. de kollaterale billedsubstitutioner hos patienter fra CHUG og CHU de Nantes.
Det kollaterale netværk vil blive vurderet enten ved perfusionsbilleddannelse (Tmax > 6s) eller ved digitaliseret arteriel angiografi i et trombektomirum på dagen for slagtilfældet i henhold til ASITN/SIR-klassifikationen (J0).
|
baseline
|
|
Karakterisering af profilen for afrocaribiske patienter
Tidsramme: baseline
|
påvirkning af miljøforhold på iskæmisk progresionshastighed på Guadeloupe Hospital
|
baseline
|
|
Karakterisering af afro-caribiske profiler
Tidsramme: i slutningen af undersøgelsen
|
effekten af iskæmi-reperfusionsinduceret inflammatorisk respons på iskæmivolumen
|
i slutningen af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
- Studiestol: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PAP_RIPH2_2025/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen Interventioner
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet