Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fremskridtshastigheden for cerebral iskæmi hos afrocaribiere (VESPERALS)

Undersøgelse af hastigheden for progression af cerebral iskæmi hos afro-caraibiske personer

For at sammenligne udviklingen af cerebral iskæmi ved HF hos afrocaribiske patienter indlagt på CHUG med patienter fra Nantes inkluderet i den nationale ETIS-registrering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign progressionen af cerebral iskæmi hos IC hos afro-caribiske patienter indlagt på CHUG med patienter fra Nantes inkluderet i det nationale register ETIS.

Sekundære resultater: Slagtilfælde er en pludselig afbrydelse af blodgennemstrømningen i hjernen. Blandt typerne af slagtilfælde er cerebral infarkt den mest almindelige (80% af tilfældene). Cerebral infarkt (CI) er en pludselig forstyrrelse af hjernecirkulationen forårsaget af lukning af en arterie af en blodprop. Store kar-okklusioner (OLV) i hjernen udgør 30-40% af okklusioner og er ofte forbundet med dårlig prognose. Mekanisk trombektomi (MT) indebærer ekstraktion af den intra-arterielle thrombus. Ofte udført sammen med intravenøs trombolyse (TIV), er det blevet den foretrukne behandling for OLV. Dog er ikke alle patienter med OLV berettigede til TM. Det anerkendes, at for samme okklusionssted varierer fremskridtshastigheden for HF fra person til person. Der er to kategorier af patienter: "hurtige progressorer" og "langsomme progressorer". Patienter omtalt som "hurtige progressorer" har et højere CI-volumen end "langsomme progressorer" for den samme tidsforskel mellem symptomstart og billeddannelse. "Hurtig progressor"-profilen er normalt forbundet med en ugunstig funktionel prognose. I undersøgelsen af Rocha et al (ref. nr. 8), der vurderede forekomsten og fordelingen af iskæmisk volumen progressionshastighed hos patienter med OLV; 58% af patienterne havde iskæmisk volumen 30 mL og 72% havde iskæmisk volumen 70 mL inden for 24 timer efter slagtilfældets start. Disse patienter blev karakteriseret som "langsomme progressorer".

I 2022 blev en retrospektiv foreløbig undersøgelse udført på Guadeloupe Universitetshospital og muliggjorde en sammenligning af patienter behandlet på institutionen med patienter fra ETIS-registret, der registrerer trombektomier udført nationalt. Sammenligningen mellem de to populationer viser, at patienter, der har lidt et slagtilfælde i Guadeloupe, er af typen "hurtige progressorer".

Vi formoder, at de afro-caribiske patienter indlagt på CHUG for CI hovedsageligt ville være "hurtige progressorer".

Progressionshastigheden vil blive bestemt ved hjælp af hjerneimaging fra målingen af iskæmivolumen. Denne hurtigere progression kunne forklares af flere faktorer, herunder (1) forskelle i blodforsyning mellem de to populationer; (2) miljømæssige og klimatiske forhold og (3) epigenetiske og genetiske faktorer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med en diagnose af slagtilfælde fra LVO identificeret ved medicinsk billeddannelse

Beskrivelse

  • inklusionskriterier:

    • Patienter i alderen 18 år og derover, indlagt til IC på grund af LVO verificeret ved medicinsk billeddiagnostik og indlagt på neurologisk afdeling.
    • Patienter bosiddende i Guadeloupe
    • Afro-caribiske patienter: af afrikansk afstamning.
    • Akut inklusion, med undtagelse fra at indhente samtykke på grund af patientens umiddelbare livstruende nødsituation (Artikel L1122-1-3 i den franske sundhedslov); så snart som muligt vil der blive søgt om samtykke til at fortsætte fra patienten eller, hvis relevant, fra en pårørende eller en betroet person.
    • Patienter tilknyttet et socialsikringssystem eller tilsvarende
  • eksklusionskriterier:

    • Patienter under 18 år
    • Patienter, der ikke er bosiddende i Guadeloupe
    • Beskyttede personer (artikel L1121-5, L1121-6 og L121-8 i sundhedsloven): gravide eller ammende kvinder, personer berøvet af deres frihed, under værge eller kurator)
    • Tilbagetrækning af samtykke under undersøgelsen
    • Patienter, der ikke er tilknyttet et socialsikringssystem eller tilsvarende ordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter bosiddende i Guadeloupe
Ingen interventioner
Patienter bosiddende i Nantes
Ingen interventioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progression af cerebral iskæmi af IC hos afro-caribiske patienter indlagt på CHUG sammenlignet med patienter fra Nantes inkluderet i det nationale register ETIS
Tidsramme: baseline, dag 1,2,3,4 og dag 90
Sammenlign fremskridtet af cerebral iskæmi af IC hos afrocaribiske patienter indlagt på CHUG med patienter fra Nantes inkluderet i det nationale register ETIS
baseline, dag 1,2,3,4 og dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af profilen for afrocaribiske patienter
Tidsramme: baseline
1. de kollaterale billedsubstitutioner hos patienter fra CHUG og CHU de Nantes. Det kollaterale netværk vil blive vurderet enten ved perfusionsbilleddannelse (Tmax > 6s) eller ved digitaliseret arteriel angiografi i et trombektomirum på dagen for slagtilfældet i henhold til ASITN/SIR-klassifikationen (J0).
baseline
Karakterisering af profilen for afrocaribiske patienter
Tidsramme: baseline
påvirkning af miljøforhold på iskæmisk progresionshastighed på Guadeloupe Hospital
baseline
Karakterisering af afro-caribiske profiler
Tidsramme: i slutningen af undersøgelsen
effekten af iskæmi-reperfusionsinduceret inflammatorisk respons på iskæmivolumen
i slutningen af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
  • Studiestol: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen Interventioner

Abonner