- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07230925
Studie av progressionstakten för cerebral ischemi hos afro-karibier (VESPERALS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför progressionen av cerebral ischemi av IC hos afro-karibiska patienter som intogs på CHUG med patienter från Nantes inkluderade i det nationella registret ETIS.
Sekundära utfall: Slag är en plötslig avbrott av blodflödet i hjärnan. Bland typerna av slag är cerebral infarkt den vanligaste (80% av fallen). Cerebral infarkt (CI) är en plötslig störning av hjärnans cirkulation på grund av ocklusion av en artär av en propp. Stora kärl ocklusioner (OLV) i hjärnan representerar 30-40% av ocklusioner och är ofta förknippade med dålig prognos. Mekanisk trombektomi (MT) innebär extraktion av den intra-artäriella tromben. Ofta utförd i kombination med intravenös trombolys (TIV), har den blivit den föredragna behandlingen för OLV. Men inte alla patienter med OLV är berättigade till TM. Det är känt att för samma ocklusionsplats varierar progressionstakten för HF från individ till individ. Det finns två kategorier av patienter: "snabb progressor" och "långsam progressor". Patienter som kallas "snabb progressor" har en större CI-volym än "långsamma progressorer" för samma tidsfördröjning mellan symtomdebut och avbildning. "Snabb progressor"-profilen är vanligtvis förknippad med en ogynnsam funktionell prognos. I studien av Rocha et al (ref. n°8), som bedömer prevalens och distribution av ischemisk volymprogressionstakt hos patienter med OLV; 58% av patienterna hade ischemisk volym 30 mL och 72% hade ischemisk volym 70 mL inom 24 timmar efter slagets debut. Dessa patienter karakteriserades som "långsamma progressorer".
År 2022 utfördes en retrospektiv preliminär studie på Guadeloupe universitetssjukhus och möjliggjorde en jämförelse av patienter behandlade inom institutionen med patienter från ETIS-registret som registrerar trombektomier utförda nationellt. Jämförelsen mellan de två populationerna visar att patienter som drabbats av slag i Guadeloupe är av typen "snabb progressor".
Vi antar att de afro-karibiska patienter som intogs på CHUG för IC huvudsakligen skulle vara "snabba progressorer".
Progressionstakten kommer att bestämmas med hjälp av hjärnavbildning från mätningen av ischemivolym. Denna snabbare progression skulle kunna förklaras av flera faktorer inklusive (1) skillnader i blodförsörjning mellan de två populationerna; (2) miljömässiga och klimatiska förhållanden och (3) epigenetiska och genetiska faktorer
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Valérie HAMONY-SOTER
- Telefonnummer: +590590934686
- E-post: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eunice NUBRET
- E-post: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Studieorter
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Kontakt:
- E-post: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Kontakt:
- Eunice NUBRET
- Telefonnummer: +590590934686
- E-post: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Huvudutredare:
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre, inskrivna för IC på grund av LVO verifierad med medicinsk bildtagning och inlagda på neurologi.
- Patienter bosatta i Guadeloupe
- Afro-karibiska patienter: av afrikanskt ursprung.
- Akut inkludering, med undantag från att inhämta samtycke på grund av patientens omedelbara livshotande nödsituation (Artikel L1122-1-3 i franska folkhälso-lagen); så snart som möjligt kommer samtycke för att fortsätta att efterfrågas från patienten eller, i förekommande fall, från en anhörig eller en förtroendeperson.
- Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem eller motsvarande
exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter som inte är bosatta i Guadeloupe
- Skyddade personer (artikel L1121-5, L1121-6 och L121-8 i folkhälso-lagen): gravida eller ammande kvinnor, personer berövade sin frihet, under förmyndarskap eller godmanskap)
- Återkallande av samtycke under studien
- Patienter som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller motsvarande system
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter bosatta i Guadeloupe
|
Inga interventioner
|
|
Patienter bosatta i Nantes
|
Inga interventioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvecklingen av cerebral ischemi hos IC hos afro-karibiska patienter som intogs på CHUG jämfört med patienter från Nantes inkluderade i den nationella registret ETIS
Tidsram: baseline, dag 1,2,3,4 och dag 90
|
Jämför progressionen av cerebral ischemi av IC hos afro-karibiska patienter inskrivna på CHUG med patienter från Nantes inkluderade i det nationella registret ETIS
|
baseline, dag 1,2,3,4 och dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karaktärisering av profilen för afro-karibiska patienter
Tidsram: baslinje
|
1. de kollaterala bildsubstitutionerna hos patienter vid CHUG och CHU de Nantes.
Det kollateralnätverket kommer att utvärderas antingen genom perfusionsavbildning (Tmax > 6s) eller genom digitaliserad arteriell angiografi i ett trombektomirum på dagen för stroke enligt ASITN/SIR-klassificeringen (J0).
|
baslinje
|
|
Karakterisering av profilen för afrokaribiska patienter
Tidsram: baslinje
|
påverkan av miljöförhållanden på ischemins utvecklingstakt vid Guadeloupe-sjukhuset
|
baslinje
|
|
Karaktärisering av afro-karibiska profilen
Tidsram: i slutet av studien
|
effekten av ischemi-reperfusionsinducerad inflammatorisk respons på ischemivolym
|
i slutet av studien
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
- Studiestol: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAP_RIPH2_2025/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .