Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av progressionstakten för cerebral ischemi hos afro-karibier (VESPERALS)

För att jämföra progressionen av cerebral ischemi från HF hos afro-karibiska patienter som vårdats på CHUG med den hos patienter från Nantes som ingår i det nationella ETIS-registret.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämför progressionen av cerebral ischemi av IC hos afro-karibiska patienter som intogs på CHUG med patienter från Nantes inkluderade i det nationella registret ETIS.

Sekundära utfall: Slag är en plötslig avbrott av blodflödet i hjärnan. Bland typerna av slag är cerebral infarkt den vanligaste (80% av fallen). Cerebral infarkt (CI) är en plötslig störning av hjärnans cirkulation på grund av ocklusion av en artär av en propp. Stora kärl ocklusioner (OLV) i hjärnan representerar 30-40% av ocklusioner och är ofta förknippade med dålig prognos. Mekanisk trombektomi (MT) innebär extraktion av den intra-artäriella tromben. Ofta utförd i kombination med intravenös trombolys (TIV), har den blivit den föredragna behandlingen för OLV. Men inte alla patienter med OLV är berättigade till TM. Det är känt att för samma ocklusionsplats varierar progressionstakten för HF från individ till individ. Det finns två kategorier av patienter: "snabb progressor" och "långsam progressor". Patienter som kallas "snabb progressor" har en större CI-volym än "långsamma progressorer" för samma tidsfördröjning mellan symtomdebut och avbildning. "Snabb progressor"-profilen är vanligtvis förknippad med en ogynnsam funktionell prognos. I studien av Rocha et al (ref. n°8), som bedömer prevalens och distribution av ischemisk volymprogressionstakt hos patienter med OLV; 58% av patienterna hade ischemisk volym 30 mL och 72% hade ischemisk volym 70 mL inom 24 timmar efter slagets debut. Dessa patienter karakteriserades som "långsamma progressorer".

År 2022 utfördes en retrospektiv preliminär studie på Guadeloupe universitetssjukhus och möjliggjorde en jämförelse av patienter behandlade inom institutionen med patienter från ETIS-registret som registrerar trombektomier utförda nationellt. Jämförelsen mellan de två populationerna visar att patienter som drabbats av slag i Guadeloupe är av typen "snabb progressor".

Vi antar att de afro-karibiska patienter som intogs på CHUG för IC huvudsakligen skulle vara "snabba progressorer".

Progressionstakten kommer att bestämmas med hjälp av hjärnavbildning från mätningen av ischemivolym. Denna snabbare progression skulle kunna förklaras av flera faktorer inklusive (1) skillnader i blodförsörjning mellan de två populationerna; (2) miljömässiga och klimatiska förhållanden och (3) epigenetiska och genetiska faktorer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med diagnos av stroke från LVO identifierad med medicinsk bildgivning

Beskrivning

  • inklusionskriterier:

    • Patienter 18 år och äldre, inskrivna för IC på grund av LVO verifierad med medicinsk bildtagning och inlagda på neurologi.
    • Patienter bosatta i Guadeloupe
    • Afro-karibiska patienter: av afrikanskt ursprung.
    • Akut inkludering, med undantag från att inhämta samtycke på grund av patientens omedelbara livshotande nödsituation (Artikel L1122-1-3 i franska folkhälso-lagen); så snart som möjligt kommer samtycke för att fortsätta att efterfrågas från patienten eller, i förekommande fall, från en anhörig eller en förtroendeperson.
    • Patienter anslutna till ett socialförsäkringssystem eller motsvarande
  • exklusionskriterier:

    • Patienter under 18 år
    • Patienter som inte är bosatta i Guadeloupe
    • Skyddade personer (artikel L1121-5, L1121-6 och L121-8 i folkhälso-lagen): gravida eller ammande kvinnor, personer berövade sin frihet, under förmyndarskap eller godmanskap)
    • Återkallande av samtycke under studien
    • Patienter som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller motsvarande system

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter bosatta i Guadeloupe
Inga interventioner
Patienter bosatta i Nantes
Inga interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvecklingen av cerebral ischemi hos IC hos afro-karibiska patienter som intogs på CHUG jämfört med patienter från Nantes inkluderade i den nationella registret ETIS
Tidsram: baseline, dag 1,2,3,4 och dag 90
Jämför progressionen av cerebral ischemi av IC hos afro-karibiska patienter inskrivna på CHUG med patienter från Nantes inkluderade i det nationella registret ETIS
baseline, dag 1,2,3,4 och dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karaktärisering av profilen för afro-karibiska patienter
Tidsram: baslinje
1. de kollaterala bildsubstitutionerna hos patienter vid CHUG och CHU de Nantes. Det kollateralnätverket kommer att utvärderas antingen genom perfusionsavbildning (Tmax > 6s) eller genom digitaliserad arteriell angiografi i ett trombektomirum på dagen för stroke enligt ASITN/SIR-klassificeringen (J0).
baslinje
Karakterisering av profilen för afrokaribiska patienter
Tidsram: baslinje
påverkan av miljöförhållanden på ischemins utvecklingstakt vid Guadeloupe-sjukhuset
baslinje
Karaktärisering av afro-karibiska profilen
Tidsram: i slutet av studien
effekten av ischemi-reperfusionsinducerad inflammatorisk respons på ischemivolym
i slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
  • Studiestol: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera