Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av progresjonshastigheten for cerebral ischemi hos afro-karibiere (VESPERALS)

Studie av progresjonshastigheten for cerebral ischemi hos afrokaribiske personer

Å sammenligne progresjonen av cerebral ischemi fra hjertesvikt hos afro-karibiske pasienter innlagt på CHUG med pasienter fra Nantes inkludert i det nasjonale ETIS-registeret.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenligne progresjonen av cerebral ischemi ved IC hos afro-karibiske pasienter innlagt på CHUG med pasienter fra Nantes inkludert i det nasjonale registeret ETIS.

Sekundære resultater: Slag er en plutselig avbrudd av blodstrømmen i hjernen. Blant typene slag er cerebral infarkt den vanligste (80% av tilfellene). Cerebral infarkt (CI) er en plutselig forstyrrelse av hjerneblodsirkulasjonen på grunn av tilstopping av en arterie av en blodpropp. Store kar-tilstoppinger (OLV) i hjernen utgjør 30-40% av tilstoppinger og er ofte assosiert med dårlig prognose. Mekanisk trombektomi (MT) innebærer fjerning av den intra-arterielle tromben. Ofte utført sammen med intravenøs trombolyse (TIV), har det blitt den foretrukne behandlingen for OLV. Imidlertid er ikke alle pasienter med OLV kvalifisert for TM. Det er anerkjent at for samme tilstoppingssted, varierer progresjonshastigheten for HF fra individ til individ. Det finnes to kategorier pasienter: "rask progresjon" og "langsom progresjon". Pasienter referert til som "rask progresjon" har et større CI-volum enn "langsom progresjon" for samme tidsforsinkelse mellom symptomstart og bildediagnostikk. "Rask progresjon"-profilen er vanligvis assosiert med en ugunstig funksjonell prognose. I studien av Rocha et al (ref. nr. 8), som vurderte prevalens og distribusjon av ischemisk volum progresjonshastighet hos pasienter med OLV; 58% av pasientene hadde ischemisk volum 30 mL og 72% hadde ischemisk volum 70 mL innen 24 timer etter slagets start. Disse pasientene ble karakterisert som "langsom progresjon".

I 2022 ble en retrospektiv foreløpig studie gjennomført ved Guadeloupe Universitetssykehus og tillot en sammenligning av pasienter behandlet innenfor institusjonen med pasienter fra ETIS-registeret som registrerer trombektomier utført nasjonalt. Sammenligningen mellom de to populasjonene viser at pasienter som har lidd et slag i Guadeloupe er av typen "rask progresjon".

Vi antar at de afro-karibiske pasientene innlagt på CHUG for IC hovedsakelig ville være "rask progresjon".

Progresjonshastigheten vil bli bestemt ved hjelp av hjernebildediagnostikk fra målingen av ischemi-volum. Denne raskere progresjonen kan forklares av flere faktorer inkludert (1) forskjeller i blodforsyning mellom de to populasjonene; (2) miljømessige og klimatiske forhold og (3) epigenetiske og genetiske faktorer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med diagnosen slag fra LVO identifisert ved medisinsk bildebehandling

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Pasienter 18 år og over, innlagt for IC på grunn av LVO verifisert med medisinsk bildebehandling og innlagt på nevrologisk avdeling.
    • Pasienter bosatt i Guadeloupe
    • Afro-karibiske pasienter: av afrikansk avstamning.
    • Akutt inkludering, med fritak fra samtykke på grunn av pasientens umiddelbare livstruende nødsituasjon (Artikkel L1122-1-3 i den franske folkehelseloven); så snart som mulig vil samtykke til å fortsette bli innhentet fra pasienten eller, hvis aktuelt, fra en pårørende eller en tillitsperson.
    • Pasienter tilknyttet et trygdesystem eller tilsvarende
  • Eksklusjonskriterier:

    • Pasienter under 18 år
    • Pasienter som ikke er bosatt i Guadeloupe
    • Beskyttede personer (artikkel L1121-5, L1121-6 og L121-8 i folkehelseloven): gravide eller ammende kvinner, personer fratatt frihet, under vergemål eller kuratelle)
    • Tilbaketrekking av samtykke under studien
    • Pasienter uten tilknytning til trygd eller tilsvarende ordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter bosatt i Guadeloupe
Pasienter som bor i Guadeloupe
Ingen intervensjoner
Pasienter bosatt i Nantes
Ingen intervensjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjon av cerebral ischemi av IC hos afrokaribiske pasienter innlagt på CHUG sammenlignet med pasienter fra Nantes inkludert i den nasjonale registeren ETIS
Tidsramme: baseline, dag 1,2,3,4 og dag 90
Sammenlign progresjonen av cerebral ishemi ved IC hos afro-karibiske pasienter innlagt på CHUG med pasienter fra Nantes inkludert i det nasjonale registeret ETIS
baseline, dag 1,2,3,4 og dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av profilen til afro-karibiske pasienter
Tidsramme: grunnlinje
1. de kollaterale bildebytterne hos pasienter ved CHUG og CHU de Nantes. Det kollaterale nettverket vil bli evaluert enten ved perfusjonsavbildning (Tmax > 6s) eller ved digitalisert arteriell angiografi i et trombektomirum på slagdag i henhold til ASITN/SIR-klassifiseringen (J0).
grunnlinje
Karakterisering av profilen til afrokaribiske pasienter
Tidsramme: utgangspunkt
innvirkning av miljøforhold på iskemi progresjonsrate ved Guadeloupe-sykehuset
utgangspunkt
Karakterisering av profilen til afrokaribiske
Tidsramme: på slutten av studien
effekten av iskemi-reperfusjon-indusert inflammatorisk respons på iskemivolum
på slutten av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
  • Studiestol: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere