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Studio del Tasso di Progressione dell'Ischemia Cerebrale negli Afro-Caraibici (VESPERALS)

Studio sul Tasso di Progressione dell'Ischemia Cerebrale negli Afro-Caraibici

Per confrontare la progressione dell'ischemia cerebrale da HF in pazienti afro-caraibici ricoverati al CHUG con quella di pazienti di Nantes inclusi nel registro nazionale ETIS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare la progressione dell'ischemia cerebrale dell'IC nei pazienti afro-caraibici ricoverati al CHUG con quella dei pazienti di Nantes inclusi nel registro nazionale ETIS.

Esiti secondari: L'ictus è un'interruzione improvvisa del flusso sanguigno nel cervello. Tra i tipi di ictus, l'infarto cerebrale è il più comune (80% dei casi). L'infarto cerebrale (IC) è un'interruzione improvvisa della circolazione cerebrale dovuta all'occlusione di un'arteria da parte di un coagulo. Le occlusioni dei grossi vasi (OLV) del cervello rappresentano il 30-40% delle occlusioni e sono frequentemente associate a una prognosi sfavorevole. La trombectomia meccanica (MT) comporta l'estrazione del trombo intra-arterioso. Spesso eseguita in associazione con la trombolisi endovenosa (TIV), è diventata il trattamento preferito per le OLV. Tuttavia, non tutti i pazienti con OLV sono idonei per la TM. È riconosciuto che per lo stesso sito di occlusione, il tasso di progressione dell'HF varia da individuo a individuo. Esistono due categorie di pazienti: i "progressori rapidi" e i "progressori lenti". I pazienti definiti "progressori rapidi" hanno un volume di IC maggiore rispetto ai "progressori lenti" per lo stesso intervallo di tempo tra l'esordio dei sintomi e l'imaging. Il profilo del "progressore rapido" è solitamente associato a una prognosi funzionale sfavorevole. Nello studio di Rocha et al (rif. n°8), che ha valutato la prevalenza e la distribuzione del tasso di progressione del volume ischemico in pazienti con OLV; il 58% dei pazienti aveva un volume ischemico di 30 mL e il 72% aveva un volume ischemico di 70 mL entro 24 ore dall'esordio dell'ictus. Questi pazienti sono stati caratterizzati come "progressori lenti".

Nel 2022, è stato condotto uno studio preliminare retrospettivo presso l'Ospedale Universitario della Guadalupa e ha permesso di confrontare i pazienti trattati nell'istituzione con quelli del Registro ETIS che registra le trombectomie eseguite a livello nazionale. Il confronto tra le due popolazioni mostra che i pazienti che hanno subito un ictus in Guadalupa sono di tipo "progressore rapido".

Ipotesi: I pazienti afro-caraibici ricoverati al CHUG per IC sarebbero per lo più "progressori rapidi".

Il tasso di progressione sarà determinato utilizzando l'imaging cerebrale dalla misurazione del volume di ischemia. Questa progressione più rapida potrebbe essere spiegata da diversi fattori tra cui (1) differenze nell'apporto sanguigno tra le due popolazioni; (2) condizioni ambientali e climatiche e (3) fattori epigenetici e genetici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di ictus da LVO identificato tramite imaging medico

Descrizione

  • Criteri di inclusione:

    • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati per IC a causa di LVO verificato tramite imaging medico e ospedalizzati in neurologia.
    • Pazienti residenti in Guadalupa
    • Pazienti afro-caraibici: di discendenza africana.
    • Inclusione d'emergenza, con esenzione dall'ottenimento del consenso a causa della situazione di emergenza immediatamente pericolosa per la vita del paziente (Articolo L1122-1-3 del Codice della Salute Pubblica francese); il prima possibile, verrà richiesto il consenso per proseguire al paziente o, se del caso, a un familiare o a una persona di fiducia.
    • Pazienti affiliati a un regime di sicurezza sociale o equivalente
  • Criteri di esclusione:

    • Pazienti di età inferiore a 18 anni
    • Pazienti non residenti in Guadalupa
    • Persone protette (articoli L1121-5, L1121-6 e L121-8 del Codice della Salute Pubblica): donne in gravidanza o in allattamento, persone private della libertà, sotto tutela o curatela)
    • Ritiro del consenso durante lo studio
    • Pazienti non affiliati a un regime di sicurezza sociale o equivalente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti residenti a Guadalupa
Nessun intervento
Pazienti residenti a Nantes
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
progressione dell'ischemia cerebrale dell'IC nei pazienti afro-caraibici ricoverati al CHUG rispetto a quella dei pazienti di Nantes inclusi nel registro nazionale ETIS
Lasso di tempo: baseline, giorno 1,2,3,4 e giorno 90
Confrontare la progressione dell'ischemia cerebrale dell'IC in pazienti afro-caraibici ricoverati al CHUG con quella dei pazienti di Nantes inclusi nel registro nazionale ETIS
baseline, giorno 1,2,3,4 e giorno 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del profilo dei pazienti afro-caraibici
Lasso di tempo: baseline
1. le sostituzioni di imaging collaterale nei pazienti di CHUG e CHU de Nantes. La rete collaterale sarà valutata tramite imaging di perfusione (Tmax > 6s) o mediante angiografia arteriosa digitalizzata in una sala di trombectomia il giorno dell'ictus secondo la classificazione ASITN/SIR (J0).
baseline
Caratterizzazione del profilo dei pazienti afro-caraibici
Lasso di tempo: baseline
impatto delle condizioni ambientali sul tasso di progressione dell'ischemia presso l'Ospedale di Guadalupa
baseline
Caratterizzazione del profilo afro-caraibico
Lasso di tempo: alla fine dello studio
l'effetto della risposta infiammatoria indotta da ischemia-riperfusione sul volume di ischemia
alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
  • Cattedra di studio: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Nessun Intervento

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