Étude du taux de progression de l'ischémie cérébrale chez les Afro-Caribéens (VESPERALS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparer la progression de l'ischémie cérébrale de l'IC chez les patients afro-caribéens admis au CHUG avec celle des patients de Nantes inclus dans le registre national ETIS.
Critères secondaires : L'accident vasculaire cérébral est une interruption soudaine du flux sanguin dans le cerveau. Parmi les types d'AVC, l'infarctus cérébral est le plus fréquent (80 % des cas). L'infarctus cérébral (IC) est une perturbation soudaine de la circulation cérébrale due à l'occlusion d'une artère par un caillot. Les occlusions de gros vaisseaux (OLV) du cerveau représentent 30 à 40 % des occlusions et sont fréquemment associées à un pronostic défavorable. La thrombectomie mécanique (TM) consiste à extraire le thrombus intra-artériel. Souvent réalisée en association avec la thrombolyse intraveineuse (TIV), elle est devenue le traitement de choix pour les OLV. Cependant, tous les patients atteints d'OLV ne sont pas éligibles à la TM. Il est reconnu que pour un même site d'occlusion, le taux de progression de l'HF varie d'un individu à l'autre. Il existe deux catégories de patients : les "fast progressor" et les "slow progressor". Les patients qualifiés de "fast progressor" présentent un volume d'IC plus élevé que les "slow progressors" pour le même délai entre l'apparition des symptômes et l'imagerie. Le profil "fast progressor" est généralement associé à un pronostic fonctionnel défavorable. Dans l'étude de Rocha et al (réf. n°8), évaluant la prévalence et la distribution du taux de progression du volume ischémique chez les patients atteints d'OLV ; 58 % des patients avaient un volume ischémique de 30 mL et 72 % avaient un volume ischémique de 70 mL dans les 24 heures suivant l'apparition de l'AVC. Ces patients étaient caractérisés comme "slow progressors".
En 2022, une étude préliminaire rétrospective a été menée au CHU de Guadeloupe et a permis de comparer les patients traités au sein de l'établissement avec ceux du Registre ETIS enregistrant les thrombectomies réalisées au niveau national. La comparaison entre les deux populations montre que les patients ayant subi un AVC en Guadeloupe sont de type "fast progressor".
Nous émettons l'hypothèse que les patients afro-caribéens admis au CHUG pour IC seraient majoritairement des "fast progressors".
Le taux de progression sera déterminé à l'aide de l'imagerie cérébrale à partir de la mesure du volume d'ischémie. Cette progression plus rapide pourrait s'expliquer par plusieurs facteurs incluant (1) des différences d'approvisionnement sanguin entre les deux populations ; (2) des conditions environnementales et climatiques et (3) des facteurs épigénétiques et génétiques
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valérie HAMONY-SOTER
- Numéro de téléphone: +590590934686
- E-mail: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eunice NUBRET
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Lieux d'étude
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Guadeloupe, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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Contact:
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Contact:
- Eunice NUBRET
- Numéro de téléphone: +590590934686
- E-mail: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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Chercheur principal:
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans et plus, admis pour AIC due à une OVC vérifiée par imagerie médicale et hospitalisés en neurologie.
- Patients résidant en Guadeloupe
- Patients afro-caribéens : d'ascendance africaine.
- Inclusion en urgence, avec dispense de consentement en raison de la situation d'urgence vitale immédiate du patient (Article L1122-1-3 du Code de la Santé Publique français) ; dès que possible, le consentement pour poursuivre sera demandé au patient ou, le cas échéant, à un proche ou une personne de confiance.
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans
- Patients non résidents en Guadeloupe
- Personnes protégées (articles L1121-5, L1121-6 et L121-8 du Code de la Santé Publique) : femmes enceintes ou allaitantes, personnes privées de liberté, sous tutelle ou curatelle)
- Retrait du consentement au cours de l'étude
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale ou équivalent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients résidant en Guadeloupe
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Aucune intervention
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Patients résidant à Nantes
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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progression de l'ischémie cérébrale de l'IC chez les patients afro-caribéens admis au CHUG avec celle des patients de Nantes inclus dans le registre national ETIS
Délai: ligne de base, jour 1,2,3,4 et jour 90
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Comparez la progression de l'ischémie cérébrale de l'IC chez les patients afro-caribéens admis au CHUG avec celle des patients de Nantes inclus dans le registre national ETIS
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ligne de base, jour 1,2,3,4 et jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation du profil des patients afro-caribéens
Délai: ligne de base
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1. les substitutions d'imagerie collatérale chez les patients du CHUG et du CHU de Nantes.
Le réseau collatéral sera évalué soit par imagerie de perfusion (Tmax > 6s) soit par angiographie artérielle numérisée en salle de thrombectomie le jour de l'AVC selon la classification ASITN/SIR (J0).
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ligne de base
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Caractérisation du profil des patients afro-caribéens
Délai: ligne de base
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impact des conditions environnementales sur le taux de progression de l'ischémie à l'Hôpital de Guadeloupe
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ligne de base
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Caractérisation du profil afro-caribéen
Délai: à la fin de l'étude
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l'effet de la réponse inflammatoire induite par l'ischémie-reperfusion sur le volume d'ischémie
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à la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
- Chaise d'étude: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PAP_RIPH2_2025/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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