非洲裔加勒比人脑缺血进展速率研究 (VESPERALS)
非洲裔加勒比人群脑缺血进展速率研究
研究概览
详细说明
比较瓜德罗普大学医院收治的非裔加勒比患者与纳入国家登记ETIS的南特患者的脑梗死进展情况。
次要结局：卒中是指大脑血流突然中断。在卒中类型中，脑梗死最为常见（占病例的80%）。脑梗死（CI）是由于动脉被血栓阻塞导致脑循环突然中断。大血管闭塞（OLV）占闭塞病例的30-40%，且常与不良预后相关。机械取栓术（MT）是通过血管内操作提取动脉内血栓。常与静脉溶栓（TIV）联合进行，现已成为OLV的首选治疗方案。然而，并非所有OLV患者都适合接受MT。研究证实，即使闭塞部位相同，不同个体的脑梗死进展速度也存在差异。患者可分为两类：“快速进展者”和“缓慢进展者”。所谓“快速进展者”在症状发作至影像学检查相同时间间隔内，其CI体积大于“缓慢进展者”。“快速进展者”通常伴随不良功能预后。在Rocha等人的研究中（参考文献8），评估了OLV患者缺血体积进展率的患病率及分布：58%的患者在卒中发作24小时内缺血体积达30 mL，72%的患者达70 mL。这些患者被归类为“缓慢进展者”。
2022年，瓜德罗普大学医院开展了一项回顾性初步研究，将该机构救治的患者与记录全国取栓手术的ETIS登记系统中的患者进行对比。两组人群比较显示，在瓜德罗普发生卒中的患者多属“快速进展者”类型。
我们假设因脑梗死入住瓜德罗普大学医院的非裔加勒比患者多为“快速进展者”。
进展速率将通过脑影像学检查测量缺血体积来确定。这种快速进展可能由多种因素导致，包括：（1）两地人群血供差异；（2）环境与气候条件；（3）表观遗传与遗传因素
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valérie HAMONY-SOTER
- 电话号码：+590590934686
- 邮箱：valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
研究联系人备份
- 姓名：Eunice NUBRET
- 邮箱：eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
学习地点
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Guadeloupe
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Pointe-à-Pitre、Guadeloupe、瓜德罗普岛、97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
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接触：
- Eunice NUBRET
- 电话号码：+590590934686
- 邮箱：eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
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首席研究员：
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄18岁及以上，因经医学影像验证的大血管闭塞（LVO）入院接受介入治疗并住院于神经内科的患者。
- 居住于瓜德罗普岛的患者。
- 非洲裔加勒比患者：具有非洲血统。
- 紧急纳入，因患者处于直接危及生命的紧急情况而豁免获取同意（法国公共卫生法第L1122-1-3条）；将尽快寻求患者或（如适用）亲属或信任的人对继续参与的同意。
- 加入社会保障体系或等效制度的患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者。
- 非瓜德罗普岛居民的患者。
- 受保护人群（公共卫生法第L1121-5、L1121-6和L121-8条）：孕妇或哺乳期妇女、被剥夺自由者、受监护或财产管理的成年人。
- 研究期间撤回同意。
- 未加入社会保障或等效制度的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入主CHUG医院的加勒比黑人患者与纳入国家登记ETIS的南特患者的颅内脑缺血进展对比
大体时间：基线期，第1、2、3、4天及第90天
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比较瓜德罗普大学医院收治的加勒比黑人患者与南特纳入国家脑卒中影像治疗登记处患者的脑缺血进展
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基线期，第1、2、3、4天及第90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述加勒比黑人患者的特征概况
大体时间：基线
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1. CHUG和南特大学医院患者的侧支循环成像替代方案。
侧支网络将根据ASITN/SIR分类标准，在卒中当天（J0）通过灌注成像（Tmax > 6秒）或在取栓室的数字化动脉血管造影进行评估。
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基线
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描述加勒比黑人患者的特征
大体时间：基线
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圭亚那医院环境条件对缺血进展速度的影响
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基线
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描绘加勒比黑人特征谱系
大体时间：在研究结束时
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缺血再灌注诱导的炎症反应对缺血体积的影响
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在研究结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Donald ACCROMBESSI, Doctor、CHU de la Guadeloupe
- 学习椅：Valérie BASSIEN CASPA, PHD、CHU de la Guadeloupe
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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