Исследование скорости прогрессирования церебральной ишемии у афрокарибцев (VESPERALS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить прогрессирование церебральной ишемии при ИИ у пациентов афро-карибского происхождения, поступивших в Университетский центр Гваделупы (CHUG), с пациентами из Нанта, включенными в национальный регистр ETIS.
Вторичные исходы: Инсульт - это внезапное нарушение кровотока в головном мозге. Среди типов инсульта наиболее распространенным является церебральный инфаркт (80% случаев). Церебральный инфаркт (ИИ) - это внезапное нарушение мозгового кровообращения вследствие окклюзии артерии тромбом. Окклюзии крупных сосудов (ОКС) головного мозга составляют 30-40% всех окклюзий и часто ассоциируются с неблагоприятным прогнозом. Механическая тромбэктомия (МТ) заключается в извлечении внутриартериального тромба. Часто выполняемая в сочетании с внутривенной тромболитической терапией (ВВТ), она стала предпочтительным методом лечения ОКС. Однако не все пациенты с ОКС подходят для МТ. Признано, что при одинаковой локализации окклюзии скорость прогрессирования ишемии варьирует от человека к человеку. Существует две категории пациентов: "быстро прогрессирующие" и "медленно прогрессирующие". У пациентов, называемых "быстро прогрессирующими", объем ИИ больше, чем у "медленно прогрессирующих" при одинаковом временном интервале между началом симптомов и проведением визуализации. Профиль "быстро прогрессирующего" обычно ассоциируется с неблагоприятным функциональным прогнозом. В исследовании Rocha et al (ссылка №8), оценивающем распространенность и распределение скорости прогрессирования ишемического объема у пациентов с ОКС; 58% пациентов имели ишемический объем 30 мл и 72% имели ишемический объем 70 мл в течение 24 часов после начала инсульта. Эти пациенты были охарактеризованы как "медленно прогрессирующие".
В 2022 году в Университетской больнице Гваделупы было проведено ретроспективное предварительное исследование, позволившее сравнить пациентов, пролеченных в учреждении, с пациентами из Регистра ETIS, фиксирующего тромбэктомии, выполненные в национальном масштабе. Сравнение между двумя популяциями показывает, что пациенты, перенесшие инсульт в Гваделупе, относятся к типу "быстро прогрессирующих".
Мы предполагаем, что пациенты афро-карибского происхождения, поступившие в CHUG по поводу ИИ, в основном будут "быстро прогрессирующими".
Скорость прогрессирования будет определяться с помощью визуализации головного мозга на основе измерения объема ишемии. Это более быстрое прогрессирование может объясняться несколькими факторами, включая (1) различия в кровоснабжении между двумя популяциями; (2) экологические и климатические условия и (3) эпигенетические и генетические факторы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Valérie HAMONY-SOTER
- Номер телефона: +590590934686
- Электронная почта: valerie.soter@chu-guadeloupe.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eunice NUBRET
- Электронная почта: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
Места учебы
-
-
Guadeloupe
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, Гваделупа, 97159
- Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe
-
Контакт:
- Электронная почта: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Контакт:
- Eunice NUBRET
- Номер телефона: +590590934686
- Электронная почта: eunice.nubret@chu-guadeloupe.fr
-
Главный следователь:
- Donald ACCROMBESSI, Doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие на ИК из-за ЛВО, подтвержденной медицинской визуализацией, и госпитализированные в неврологическое отделение.
- Пациенты, проживающие в Гваделупе
- Пациенты афро-карибского происхождения: африканского происхождения.
- Экстренное включение, с освобождением от получения согласия из-за непосредственной угрозы для жизни пациента (Статья L1122-1-3 Французского кодекса общественного здравоохранения); как можно скорее согласие на продолжение будет запрошено у пациента или, при необходимости, у родственника или доверенного лица.
- Пациенты, застрахованные в системе социального обеспечения или аналогичной
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, не проживающие в Гваделупе
- Защищенные лица (статьи L1121-5, L1121-6 и L121-8 Кодекса общественного здравоохранения): беременные или кормящие женщины, лица, лишенные свободы, находящиеся под опекой или попечительством)
- Отзыв согласия во время исследования
- Пациенты, не застрахованные в системе социального обеспечения или аналогичной схеме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проживающие в Гваделупе
|
Нет вмешательств
|
|
Пациенты, проживающие в Нанте
|
Нет вмешательств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогрессирование церебральной ишемии IC у пациентов афро-карибского происхождения, поступивших в CHUG, с таковой у пациентов из Нанта, включённых в национальный регистр ETIS
Временное ограничение: базовый уровень, день 1,2,3,4 и день 90
|
Сравнить прогрессирование церебральной ишемии ИИ у пациентов афро-карибского происхождения, поступивших в CHUG, с пациентами из Нанта, включенными в национальный регистр ETIS
|
базовый уровень, день 1,2,3,4 и день 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика профиля пациентов афрокарибского происхождения
Временное ограничение: базовый уровень
|
1. коллатеральные замещения визуализации у пациентов CHUG и CHU de Nantes.
Коллатеральная сеть будет оцениваться либо с помощью перфузионной визуализации (Tmax > 6 с), либо с помощью цифровой артериальной ангиографии в кабинете тромбэктомии в день инсульта в соответствии с классификацией ASITN/SIR (J0).
|
базовый уровень
|
|
Характеристика профиля пациентов афрокарибского происхождения
Временное ограничение: базовая линия
|
влияние условий окружающей среды на скорость прогрессирования ишемии в больнице Гваделупы
|
базовая линия
|
|
Характеристика профиля афрокарибского населения
Временное ограничение: в конце исследования
|
влияние воспалительной реакции, вызванной ишемией-реперфузией, на объем ишемии
|
в конце исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
- Учебный стул: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAP_RIPH2_2025/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .