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Estudio de la Tasa de Progresión de la Isquemia Cerebral en Afrocaribeños (VESPERALS)

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Estudio de la tasa de progresión de la isquemia cerebral en afrocaribeños

Para comparar la progresión de la isquemia cerebral por IC en pacientes afrocaribeños ingresados en el CHUG con la de pacientes de Nantes incluidos en el registro nacional ETIS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparar la progresión de la isquemia cerebral del IC en pacientes afrocaribeños ingresados en el CHUG con la de los pacientes de Nantes incluidos en el registro nacional ETIS.

Resultados secundarios: El ictus es una interrupción repentina del flujo sanguíneo en el cerebro. Entre los tipos de ictus, el infarto cerebral es el más común (80% de los casos). El infarto cerebral (IC) es una interrupción repentina de la circulación cerebral debido a la oclusión de una arteria por un coágulo. Las oclusiones de grandes vasos (OLV) del cerebro representan el 30-40% de las oclusiones y con frecuencia se asocian con un mal pronóstico. La trombectomía mecánica (TM) consiste en la extracción del trombo intraarterial. A menudo realizada en conjunto con la trombólisis intravenosa (TIV), se ha convertido en el tratamiento preferido para las OLV. Sin embargo, no todos los pacientes con OLV son elegibles para la TM. Se reconoce que para el mismo sitio de oclusión, la tasa de progresión de la HF varía de un individuo a otro. Existen dos categorías de pacientes: los "progresores rápidos" y los "progresores lentos". Los pacientes denominados "progresores rápidos" tienen un volumen de IC mayor que los "progresores lentos" para el mismo intervalo de tiempo entre el inicio de los síntomas y la imagen. El perfil de "progresor rápido" suele asociarse con un pronóstico funcional desfavorable. En el estudio de Rocha et al (ref. 8), evaluando la prevalencia y distribución de la tasa de progresión del volumen isquémico en pacientes con OLV; el 58% de los pacientes tenían volumen isquémico de 30 mL y el 72% tenían volumen isquémico de 70 mL dentro de las 24 horas posteriores al inicio del ictus. Estos pacientes fueron caracterizados como "progresores lentos".

En 2022, se realizó un estudio preliminar retrospectivo en el Hospital Universitario de Guadalupe y permitió comparar a los pacientes tratados dentro de la institución con los de pacientes del Registro ETIS que registra trombectomías realizadas a nivel nacional. La comparación entre las dos poblaciones muestra que los pacientes que han sufrido un ictus en Guadalupe son del tipo "progresor rápido".

Hipotetizamos que los pacientes afrocaribeños ingresados en CHUG por IC serían mayoritariamente "progresores rápidos".

La tasa de progresión se determinará mediante imágenes cerebrales a partir de la medición del volumen de isquemia. Esta progresión más rápida podría explicarse por varios factores que incluyen (1) diferencias en el suministro sanguíneo entre las dos poblaciones; (2) condiciones ambientales y climáticas y (3) factores epigenéticos y genéticos

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular por oclusión vascular grande identificado mediante imágenes médicas

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    • Pacientes de 18 años o más, ingresados por IC debido a LVO verificado mediante imágenes médicas y hospitalizados en neurología.
    • Pacientes residentes en Guadalupe
    • Pacientes afrocaribeños: de ascendencia africana.
    • Inclusión de emergencia, con exención de obtener consentimiento debido a la situación de emergencia inmediatamente potencialmente mortal del paciente (Artículo L1122-1-3 del Código de Salud Pública francés); tan pronto como sea posible, se solicitará el consentimiento para continuar al paciente o, si corresponde, a un familiar o persona de confianza.
    • Pacientes afiliados a un régimen de seguridad social o equivalente
  • Criterios de exclusión:

    • Pacientes menores de 18 años
    • Pacientes no residentes en Guadalupe
    • Personas protegidas (artículos L1121-5, L1121-6 y L121-8 del Código de Salud Pública): mujeres embarazadas o en período de lactancia, personas privadas de libertad, bajo tutela o curatela)
    • Retirada del consentimiento durante el estudio
    • Pacientes no afiliados a un régimen de seguridad social o equivalente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes residentes en Guadalupe
Sin intervenciones
Pacientes residentes en Nantes
Sin intervenciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progresión de la isquemia cerebral de IC en pacientes afrocaribeños ingresados en el CHUG con la de pacientes de Nantes incluidos en el registro nacional ETIS
Periodo de tiempo: baseline, día 1, 2, 3, 4 y día 90
Compare la progresión de la isquemia cerebral del IC en pacientes afrocaribeños ingresados en el CHUG con la de pacientes de Nantes incluidos en el registro nacional ETIS
baseline, día 1, 2, 3, 4 y día 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizando el perfil de pacientes afrocaribeños
Periodo de tiempo: línea de base
1. las sustituciones de imágenes colaterales en pacientes del CHUG y CHU de Nantes. La red colateral será evaluada mediante imágenes de perfusión (Tmax > 6s) o por angiografía arterial digitalizada en una sala de trombectomía el día del ictus según la clasificación ASITN/SIR (J0).
línea de base
Caracterizando el perfil de los pacientes afrocaribeños
Periodo de tiempo: basal
impacto de las condiciones ambientales en la tasa de progresión de la isquemia en el Hospital de Guadalupe
basal
Caracterizando el perfil afrocaribeño
Periodo de tiempo: al final del estudio
el efecto de la respuesta inflamatoria inducida por isquemia-reperfusión sobre el volumen de isquemia
al final del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
  • Silla de estudio: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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