Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de Progressiesnelheid van Cerebrale Ischemie bij Afro-Caribische Personen (VESPERALS)

14 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

Onderzoek naar de progressiesnelheid van cerebrale ischemie bij Afro-Caribische populatie

Om de progressie van cerebrale ischemie als gevolg van HF bij Afro-Caribische patiënten opgenomen in het CHUG te vergelijken met die van patiënten uit Nantes opgenomen in het nationale ETIS-register.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijk de progressie van cerebrale ischemie van IC bij Afro-Caribische patiënten opgenomen in het CHUG met die van patiënten uit Nantes opgenomen in het nationale register ETIS.

Secundaire uitkomsten: Een beroerte is een plotselinge onderbreking van de bloedstroom in de hersenen. Onder de soorten beroertes is herseninfarct het meest voorkomend (80% van de gevallen). Herseninfarct (CI) is een plotselinge verstoring van de hersenbloeding door afsluiting van een slagader door een stolsel. Grote vatafsluitingen (OLV) van de hersenen vertegenwoordigen 30-40% van de afsluitingen en worden vaak geassocieerd met een slechte prognose. Mechanische trombectomie (MT) omvat het verwijderen van het intra-arteriële stolsel. Vaak uitgevoerd in combinatie met intraveneuze trombolyse (TIV), is het de voorkeursbehandeling geworden voor OLV. Echter, niet alle patiënten met OLV komen in aanmerking voor MT. Het is bekend dat voor dezelfde afsluitingslocatie de progressiesnelheid van HF varieert van persoon tot persoon. Er zijn twee categorieën patiënten: de "snelle voortschrijders" en de "langzame voortschrijders". Patiënten aangeduid als "snelle voortschrijders" hebben een groter CI-volume dan "langzame voortschrijders" bij dezelfde tijdspanne tussen het begin van de symptomen en beeldvorming. Het "snelle voortschrijder" profiel wordt meestal geassocieerd met een ongunstige functionele prognose. In de studie van Rocha et al (ref. n°8), die de prevalentie en verdeling van de progressiesnelheid van ischemisch volume beoordeelde bij patiënten met OLV; had 58% van de patiënten een ischemisch volume van 30 mL en 72% had een ischemisch volume van 70 mL binnen 24 uur na het begin van de beroerte. Deze patiënten werden gekarakteriseerd als "langzame voortschrijders".

In 2022 werd een retrospectieve voorbereidende studie uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Guadeloupe en maakte een vergelijking mogelijk tussen patiënten behandeld binnen de instelling en die van patiënten uit het ETIS Register dat nationaal uitgevoerde trombectomieën registreert. De vergelijking tussen de twee populaties toont aan dat patiënten die een beroerte hebben gehad in Guadeloupe van het type "snelle voortschrijder" zijn.

We veronderstellen dat de Afro-Caribische patiënten opgenomen in CHUG voor IC voornamelijk "snelle voortschrijders" zouden zijn.

De progressiesnelheid zal worden bepaald met behulp van hersenbeeldvorming door meting van het ischemievolume. Deze snellere progressie kan worden verklaard door verschillende factoren, waaronder (1) verschillen in bloedtoevoer tussen de twee populaties; (2) milieu- en klimaatomstandigheden en (3) epigenetische en genetische factoren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een diagnose van een beroerte door LVO geïdentificeerd door medische beeldvorming

Beschrijving

  • inclusiecriteria:

    • Patiënten van 18 jaar en ouder, opgenomen voor IC vanwege LVO geverifieerd door medische beeldvorming en opgenomen in de neurologie.
    • Patiënten die in Guadeloupe wonen
    • Afro-Caribische patiënten: van Afrikaanse afkomst.
    • Noodinclusie, met vrijstelling van het verkrijgen van toestemming vanwege de onmiddellijke levensbedreigende noodsituatie van de patiënt (Artikel L1122-1-3 van de Franse Gezondheidswet); zo spoedig mogelijk zal toestemming om door te gaan worden gevraagd aan de patiënt of, indien van toepassing, aan een familielid of vertrouwenspersoon.
    • Patiënten aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of equivalent
  • exclusiecriteria:

    • Patiënten jonger dan 18 jaar
    • Patiënten die niet in Guadeloupe wonen
    • Beschermde personen (artikelen L1121-5, L1121-6 en L121-8 van de Gezondheidswet): zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, personen die van hun vrijheid zijn beroofd, onder curatele of voogdij
    • Intrekking van toestemming tijdens de studie
    • Patiënten niet aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of equivalent stelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die in Guadeloupe wonen
Geen interventies
Patiënten die in Nantes wonen
Geen interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressie van cerebrale ischemie van IC bij Afro-Caraïbische patiënten opgenomen in het CHUG vergeleken met die van patiënten uit Nantes opgenomen in het nationale register ETIS
Tijdsspanne: baseline, dag 1,2,3,4 en dag 90
Vergelijk de progressie van cerebrale ischemie van IC bij Afro-Caribische patiënten opgenomen in het CHUG met die van patiënten uit Nantes opgenomen in het nationale register ETIS
baseline, dag 1,2,3,4 en dag 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van het profiel van Afro-Caribische patiënten
Tijdsspanne: basislijn
1. de collaterale beeldvormingssubstituties bij patiënten van CHUG en CHU de Nantes. Het collateralenetwerk zal worden geëvalueerd door middel van perfusiebeeldvorming (Tmax > 6s) of door gedigitaliseerde arteriële angiografie in een trombectomieruimte op de dag van het beroerte volgens de ASITN/SIR-classificatie (J0).
basislijn
Karakterisering van het profiel van Afro-Caribische patiënten
Tijdsspanne: uitgangswaarde
impact van omgevingscondities op ischemieprogressiesnelheid in het Guadeloupe-ziekenhuis
uitgangswaarde
Karakterisering van het profiel van Afro-Caribische personen
Tijdsspanne: aan het einde van de studie
het effect van de door ischemie-reperfusie geïnduceerde ontstekingsreactie op het ischemievolume
aan het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Donald ACCROMBESSI, Doctor, CHU de la Guadeloupe
  • Studie stoel: Valérie BASSIEN CASPA, PHD, CHU de la Guadeloupe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren