下顎関節突起下骨折に対する特注チタンプレートと3Dラムダプレートの比較試験 (SUBCONDPLATE)

下顎頭下骨折は、咬合、下顎機能、および顔面の対称性に影響を及ぼす可能性があり、最適な固定法に関する臨床的議論が継続されている。従来の治療法は、ラムダ配列などの標準化された三次元（3D）プレートに依存することが多く、信頼性の高い固定を提供するが、個々の患者の解剖学的構造に正確に適合しない場合がある。

バーチャル外科計画（VSP）とコンピューター支援設計の進歩により、各患者の下顎解剖学的構造の正確な輪郭に沿った患者特異的チタンプレートの作製が可能となった。これらのカスタマイズされたインプラントは、整復精度の向上、骨片間ギャップの最小化、術後安定性の向上、および術中操作の軽減に寄与する可能性がある。

本研究では、24の下顎頭下骨折部位を、患者特異的カスタムメイドプレート群または従来の3Dラムダプレート群のいずれかに無作為に割り付ける。すべての手術手技は、下顎後縁咬筋経由アプローチを用いて行う。術前計画には、CTベースのセグメンテーション、仮想骨折整復、および3Dモデル生成を含む。術後経過観察は複数の時点で実施され、放射線学的骨治癒、下顎頭幅と下顎角幅の対称性、骨片間ギャップ、下顎機能、疼痛スコア、咬合、浮腫、および軟組織治癒を評価する。

本研究は、カスタマイズ固定システムの使用が、標準的な3Dプレート固定技術と比較して、外科的精度と機能回復において測定可能な改善をもたらすかどうかを評価することを目的とする。本臨床試験の知見は、下顎頭下骨折に対する固定システムの選択における根拠に基づいた意思決定を支援し、患者特異的インプラント技術の潜在的な臨床的利点を明らかにする可能性がある。