Studio Comparativo di Placche in Titanio Personalizzate Versus Placche 3D Lambda per Fratture Sottocondilari della Mandibola (SUBCONDPLATE)

Le fratture sottomandibolari subcondilari possono influenzare l'occlusione, la funzione mandibolare e la simmetria facciale, e rimangono un argomento di dibattito clinico continuo riguardo ai metodi di fissazione ottimali. La gestione convenziale si basa spesso su placche tridimensionali (3D) standardizzate, come la configurazione lambda, che fornisce una fissazione affidabile ma potrebbe non adattarsi precisamente all'anatomia del singolo paziente.

I progressi nella pianificazione chirurgica virtuale (VSP) e nella progettazione assistita da computer consentono ora la fabbricazione di placche di titanio personalizzate per il paziente che seguono i contorni esatti dell'anatomia mandibolare di ciascun paziente. Questi impianti personalizzati possono migliorare la precisione della riduzione, minimizzare gli spazi inter-frammentari, migliorare la stabilità postoperatoria e ridurre la manipolazione intraoperatoria.

In questo studio, 24 siti di frattura subcondilare verranno assegnati casualmente a un gruppo con placca personalizzata specifica per il paziente o a un gruppo con placca 3D lambda convenzionale. Tutte le procedure saranno eseguite utilizzando l'approccio trans-masseterino retromandibolare. La pianificazione preoperatoria includerà la segmentazione basata su TC, la riduzione virtuale della frattura e la generazione di modelli 3D. Il follow-up postoperatorio sarà condotto a più intervalli per valutare la guarigione ossea radiografica, la simmetria della larghezza condilare e goniale, lo spazio inter-frammentario, la funzione mandibolare, i punteggi del dolore, l'occlusione, l'edema e la guarigione dei tessuti molli.

Lo studio mira a valutare se l'uso di un sistema di fissazione personalizzato comporti miglioramenti misurabili nella precisione chirurgica e nel recupero funzionale rispetto alle tecniche standard di placcatura 3D. I risultati di questo studio clinico potrebbero supportare il processo decisionale basato sull'evidenza nella selezione dei sistemi di fissazione per le fratture subcondilari e chiarire i potenziali benefici clinici della tecnologia degli impianti personalizzati per il paziente.