Jämförande studie av skräddarsydda titanplåtar kontra 3D-lambdaskenor för frakturer i mandibulära subkondylära frakturer (SUBCONDPLATE)

Mandibulära subkondylära frakturer kan påverka ocklusion, mandibulär funktion och ansiktssymmetri och förblir ett ämne för pågående klinisk debatt om optimala fixeringsmetoder. Konventionell behandling förlitar sig ofta på standardiserade tredimensionella (3D) plattor, såsom lambdakonfigurationen, som ger tillförlitlig fixering men kanske inte exakt anpassar sig till den individuella patientens anatomi.

Framsteg inom virtuell kirurgisk planering (VSP) och datorstödd design möjliggör nu tillverkning av patientspecifika titanplattor som följer de exakta konturerna av varje patients mandibulära anatomi. Dessa skräddarsydda implantat kan förbättra reduktionsnoggrannheten, minimera inter-fragmentära gap, förbättra postoperativ stabilitet och minska intraoperativ manipulation.

I denna studie kommer 24 subkondylära frakturplatser att slumpmässigt tilldelas antingen en patientspecifik skräddarsydd plattgrupp eller en konventionell 3D lambdaplattgrupp. Alla ingrepp kommer att utföras med den retromandibulära trans-masseteriska tillvägagångssättet. Preoperativ planering kommer att inkludera CT-baserad segmentering, virtuell frakturreduktion och 3D-modellgenerering. Postoperativ uppföljning kommer att genomföras vid flera intervall för att bedöma radiologisk benläkning, kondylär och gonial breddsymmetri, inter-fragmentärt gap, mandibulär funktion, smärtpoäng, ocklusion, ödem och mjukvävnadsläkning.

Studien syftar till att utvärdera om användningen av ett anpassat fixeringssystem resulterar i mätbara förbättringar i kirurgisk precision och funktionell återhämtning jämfört med standard 3D-platteringstekniker. Resultat från denna kliniska prövning kan stödja evidensbaserat beslutsfattande i valet av fixeringssystem för subkondylära frakturer och klargöra de potentiella kliniska fördelarna med patientspecifik implantatteknik.