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小児救急アナフィラキシー症例における観察期間と二相性反応のリスク因子

2025年11月14日 更新者:Aykut Çağlar, MD、Aydin Adnan Menderes University

小児救急部門における小児アナフィラキシー症例の観察期間と二相反応リスク因子の評価:後方視的研究

本研究は、2014年1月から2024年12月の間にアナフィラキシーの診断でアドナン・メンデレス大学病院の小児救急科を受診した子供たちの医療記録を検討します。 目的は、救急科で子供たちがどのくらいの時間観察されたか、二相性反応(症状の第二波)がどのくらいの頻度で発生したか、およびどのリスク要因(アドレナリンの遅延使用や喘息など)がこのリスクを増大させる可能性があるかを明らかにすることです。 結果は、アナフィラキシーのある子供たちのケアを改善し、安全な観察時間に関する推奨事項を導くのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

アナフィラキシーは、急速に発症する重篤で生命を脅かす可能性のある全身性過敏反応です。 その小児における発生率は世界中で上昇しています。 国際的な推奨事項は反応後の経過観察の重要性を強調していますが、小児患者における最適な観察期間は依然として不確かであり、これは主に、初期症状の解決後1〜72時間以内に症状が再発する二相性反応のリスクによるものです。

この後方視的観察研究は、アドナン・メンデレス大学病院の小児救急科で実施されました。 2014年1月1日から2024年12月31日までの間にアナフィラキシーで来院した18歳未満の全患者が対象となりました。 診断は世界アレルギー機構(WAO)2020年基準に基づいています。 データは電子医療記録と救急科のカルテから取得されました。

収集した変数には、人口統計学的特性(年齢、性別)、受診時期、疑わしい誘因(食物、薬物、昆虫刺傷、運動、特発性)、臨床症状(皮膚、呼吸器、心血管、胃腸、神経学的)、併存疾患(喘息など)、急性期治療(エピネフリン投与、初回投与までの時間、投与回数、コルチコステロイド、抗ヒスタミン薬、輸液療法)、観察期間、入院の必要性、二相性反応の発生が含まれます。

主目的は、二相性反応の発生率と発生時期を明らかにすることです。 副次的目的は、救急科における平均観察期間、入院頻度、およびエピネフリン投与の遅延や喘息の病歴を含む二相性反応に関連する危険因子を評価することです。 統計解析には、記述的統計手法、群間比較、二相性反応の独立予測因子を特定するためのロジスティック回帰分析が含まれます。

本研究は、小児アナフィラキシーに関する実世界データを提供し、安全な観察時間に関する臨床実践に情報を提供することが期待されています。 結果は既存のエビデンスと比較され、アナフィラキシー管理のための小児救急プロトコルの改善を支援する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年1月1日から2024年12月31日までの間に、アドナン・メンデレス大学病院の小児救急部門にアナフィラキシーと診断されて来院した18歳未満の小児および思春期患者。

説明

対象基準:

年齢<18歳

  • 世界アレルギー機構(WAO)2020基準に基づくアナフィラキシーの診断
  • 医療記録に完全な臨床データが利用可能であること

除外基準:

  • 不完全または欠落した臨床データ
  • WAO 2020アナフィラキシー定義を満たさない症例
  • 単独の蕁麻疹または限局性アレルギー反応のみを示す患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児アナフィラキシーコホート
2014年1月から2024年12月までにアドナン・メンデレス大学病院の小児救急部門を受診し、WAO 2020基準に基づいて定義されたアナフィラキシーの診断を受けた18歳未満の小児。 適格基準を満たすすべての患者は、医療記録から遡及的に組み入れられた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二相反応の発生率
時間枠:初期アナフィラキシー発症から72時間以内
小児患者において、初期エピソードの完全な回復後にアナフィラキシー症状が再発する、すなわち二相性反応を発症した患者の割合(1~72時間以内)
初期アナフィラキシー発症から72時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児救急部門における平均観察期間
時間枠:インデックス訪問時(時間)
小児救急部門における初期アナフィラキシー管理後の平均観察時間(時間)
インデックス訪問時(時間)
二相反応に関連するリスク因子
時間枠:インデックス訪問中および72時間以内のフォローアップ中
二相反応の独立予測因子の特定(例:喘息の既往歴、エピネフリン投与の遅延、初期の臨床的重症度、複数回のエピネフリン投与の必要性)。
インデックス訪問中および72時間以内のフォローアップ中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aykut Çağlar、Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ADUPEDANAPH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータを共有する予定はありません。 要約結果は公開された論文で入手可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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