Lapsilla tapahtuvien anafylaksiaan liittyvien hätätapauksien tarkkailujaksot ja kaksivaiheisen reaktion riskitekijät
Lapsianafylaksiatapausten tarkkailujaksojen ja kaksivaiheisen reaktion riskitekijöiden arviointi lastenpäivystyksessä: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Anafylaksia on vakava, mahdollisesti hengenvaarallinen systeminen yliherkkyysreaktio, joka ilmaantuu nopeasti. Sen esiintyvyys lapsilla on kasvanut maailmanlaajuisesti. Vaikka kansainväliset suositukset korostavat reaktion jälkeisen seurannan tärkeyttä, optimaalinen tarkkailuaika lasten potilailla on edelleen epävarma, pääasiassa kaksivaiheisten reaktioiden riskin vuoksi, jotka määritellään oireiden uusiutumiseksi alkuperäisen parantumisen jälkeen 1-72 tunnin kuluessa.
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin Adnan Menderesin yliopistosairaalan lastenpäivystyksessä. Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joilla todettiin anafylaksia 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana, sisällytettiin tutkimukseen. Diagnoosi perustui Maailman allergiajärjestön (WAO) vuoden 2020 kriteereihin. Tiedot saatiin sähköisistä potilastiedoista ja päivystyksen käyttäjistä.
Kerätyt muuttujat sisälsivät demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), esiintymiskauden, epäillyt laukaisevat tekijät (ruoka, lääke, hyönteisen pistos, liikunta, idiopaattinen), kliiniset ilmenemismuodot (ihomuutokset, hengitystiet, sydän- ja verenkiertoelimistö, ruoansulatuskanava, hermosto), sairaudet (kuten astma), akuutit hoidot (adrenaliinin antaminen, aika ensimmäiseen annokseen, annosmäärä, kortikosteroidit, antihistamiinit, nesteytyshoito), tarkkailun kesto, sairaalahoidon tarve ja kaksivaiheisten reaktioiden esiintyminen.
Päätavoite on määrittää kaksivaiheisten reaktioiden esiintyvyys ja ajoitus. Toissijaisia tavoitteita ovat keskimääräisen tarkkailuajan arviointi päivystyksessä, sairaalahoidon yleisyys ja kaksivaiheisiin reaktioihin liittyvät riskitekijät, mukaan lukien viivästynyt adrenaliinin antaminen ja astmaausta. Tilastollinen analyysi sisältää kuvailevia menetelmiä, ryhmien vertailuja ja logistista regressiota kaksivaiheisten reaktioiden riippumattomien ennustetekijöiden tunnistamiseksi.
Odotetaan, että tämä tutkimus tuottaa todellisen maailman tietoja lasten anafylaksiasta ja auttaa kehittämään kliinistä käytäntöä turvallisten tarkkailuaikojen suhteen. Tuloksia verrataan olemassa oleviin näyttöihin, ja ne voivat tukea lasten päivystysprotokollien parantamista anafylaksian hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä <18 vuotta
- Anafylaksian diagnoosi Maailman Allergiajärjestön (WAO) 2020 kriteerien mukaisesti
- Täydelliset kliiniset tiedot saatavilla potilastiedoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset tai puuttuvat kliiniset tiedot
- Tapaukset, jotka eivät täytä WAO 2020 anafylaksian määritelmää
- Potilaat, joilla esiintyy vain eristettyä nokkosihottumaa tai paikallisia allergisia reaktioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lasten anafylaksia kohortti
Alle 18-vuotiaat lapset, jotka saapuivat Adnan Menderesin yliopistosairaalan lastenpäivystykseen tammikuun 2014 ja joulukuun 2024 välisenä aikana anafylaksian diagnoosilla, joka määriteltiin WAO 2020 -kriteerien mukaisesti.
Kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat sisällytettiin retrospektiivisesti sairauskertomuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bifaasisten reaktioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkuperäisen anafylaksiajakson sisällä 72 tunnin kuluessa
|
Osuus lapsipotilaista, joilla kehittyi kaksivaiheinen reaktio, joka määritellään anafylaksian oireiden uusiutuvaksi täydellisen toipumisen jälkeen alkuperäisestä kohtauksesta 1–72 tunnin kuluessa.
|
Alkuperäisen anafylaksiajakson sisällä 72 tunnin kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tarkkailuaika lastenpäivystyksessä
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana (tuntia)
|
Keskimääräinen tarkkailun kesto (tunneissa) lastenpäivystyksessä anafylaksian alkuvaiheen hoidon jälkeen.
|
Tutkimuskäynnin aikana (tuntia)
|
|
Bifaasisten reaktioiden yhteydessä esiintyvät riskitekijät
Aikaikkuna: Indeksikäynnin aikana ja 72 tunnin seurannassa
|
Itsenäisten ennustetekijöiden tunnistaminen kaksivaiheisille reaktioille (esim. astmaoireyhtymän anamneesi, viivästynyt adrenaliinihoidon aloittaminen, alkuperäinen kliininen vakavuus, usean adrenaliiniannoksen tarve).
|
Indeksikäynnin aikana ja 72 tunnin seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Cardona V, Ansotegui IJ, Ebisawa M, El-Gamal Y, Fernandez Rivas M, Fineman S, Geller M, Gonzalez-Estrada A, Greenberger PA, Sanchez Borges M, Senna G, Sheikh A, Tanno LK, Thong BY, Turner PJ, Worm M. World allergy organization anaphylaxis guidance 2020. World Allergy Organ J. 2020 Oct 30;13(10):100472. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100472. eCollection 2020 Oct.
- Soyak Aytekin E, Sirin S, Kiratli Nalbant E, Ata N, Sertcelik A, Ulgu MM, Birinci S, Harmanci K, Akelma Z. Changes in anaphylaxis trends and characteristics in emergency department admissions in Turkiye: From 2015 to 2021 based on the Ministry of Health database. World Allergy Organ J. 2024 Dec 24;18(1):101019. doi: 10.1016/j.waojou.2024.101019. eCollection 2025 Jan.
- Gaspar A, Santos N, Faria E, Pereira AM, Gomes E, Camara R, Rodrigues-Alves R, Borrego LM, Carrapatoso I, Carneiro-Leao L, Morais-Almeida M, Delgado L, Pedro E, Branco-Ferreira M; Portuguese Society of Allergology and Clinical Immunology (SPAIC) Anaphylaxis Interest Group. Anaphylaxis in children and adolescents: The Portuguese Anaphylaxis Registry. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Aug;32(6):1278-1286. doi: 10.1111/pai.13511. Epub 2021 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADUPEDANAPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .