Períodos de Observação e Fatores de Risco de Reação Bifásica em Casos de Anafilaxia Pediátrica na Urgência
Avaliação dos Períodos de Observação e Fatores de Risco de Reação Bifásica em Casos de Anafilaxia Pediátrica no Departamento de Emergência Pediátrica: Um Estudo Retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A anafilaxia é uma reação de hipersensibilidade sistémica grave, potencialmente fatal, com início rápido. A sua incidência em crianças tem vindo a aumentar em todo o mundo. Embora as recomendações internacionais enfatizem a importância da monitorização pós-reação, o período de observação ideal em doentes pediátricos permanece incerto, em grande parte devido ao risco de reações bifásicas, definidas como recorrência de sintomas após resolução inicial dentro de 1-72 horas.
Este estudo observacional retrospetivo foi conduzido no Serviço de Urgência Pediátrica do Hospital Universitário Adnan Menderes. Foram incluídos todos os doentes com menos de 18 anos que apresentaram anafilaxia entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2024. O diagnóstico foi baseado nos critérios da World Allergy Organization (WAO) de 2020. Os dados foram obtidos a partir de registos médicos eletrónicos e fichas do serviço de urgência.
As variáveis recolhidas incluíram dados demográficos (idade, sexo), estação do ano da apresentação, desencadeadores suspeitos (alimentares, medicamentosos, picada de inseto, exercício, idiopáticos), manifestações clínicas (cutâneas, respiratórias, cardiovasculares, gastrointestinais, neurológicas), comorbilidades (como asma), tratamentos agudos (administração de epinefrina, tempo até à primeira dose, número de doses, corticosteroides, anti-histamínicos, fluidoterapia), duração da observação, necessidade de internamento hospitalar e ocorrência de reações bifásicas.
O objetivo principal é determinar a incidência e o momento das reações bifásicas. Os objetivos secundários são avaliar o período médio de observação no serviço de urgência, a frequência de internamento hospitalar e os fatores de risco associados a reações bifásicas, incluindo administração tardia de epinefrina e história de asma. A análise estatística incluirá métodos descritivos, comparações de grupos e regressão logística para identificar preditores independentes de reações bifásicas.
Espera-se que este estudo contribua com dados do mundo real sobre anafilaxia pediátrica e informe a prática clínica relativamente a tempos de observação seguros. Os resultados serão comparados com evidências existentes e podem apoiar melhorias nos protocolos de urgência pediátrica para o manejo da anafilaxia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade <18 anos
- Diagnóstico de anafilaxia de acordo com os critérios da Organização Mundial de Alergia (WAO) 2020
- Dados clínicos completos disponíveis nos registos médicos
Critérios de Exclusão:
- Dados clínicos incompletos ou em falta
- Casos que não cumpram a definição de anafilaxia da WAO 2020
- Pacientes que apresentem apenas urticária isolada ou reações alérgicas localizadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cohorte de Anafilaxia Pediátrica
Crianças com menos de 18 anos de idade que se apresentaram no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital Universitário Adnan Menderes entre janeiro de 2014 e dezembro de 2024 com diagnóstico de anafilaxia, definida de acordo com os critérios WAO 2020.
Todos os pacientes que cumpriam os critérios de elegibilidade foram incluídos retrospetivamente a partir dos registos médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Reações Bifásicas
Prazo: No prazo de 72 horas após o episódio inicial de anafilaxia
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a proporção de doentes pediátricos que desenvolveram uma reação bifásica, definida como recorrência dos sintomas de anafilaxia após resolução completa do episódio inicial, dentro de 1-72 horas.
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No prazo de 72 horas após o episódio inicial de anafilaxia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Período Médio de Observação no Departamento de Pediatria de Urgência
Prazo: Durante a visita de índice (horas)
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Duração média da observação (em horas) no serviço de urgência pediátrica após a gestão inicial da anafilaxia.
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Durante a visita de índice (horas)
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Fatores de Risco Associados a Reações Bifásicas
Prazo: Durante a visita índice e acompanhamento dentro de 72 horas
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Identificação de preditores independentes para reações bifásicas (por exemplo, histórico de asma, administração tardia de adrenalina, gravidade clínica inicial, necessidade de múltiplas doses de adrenalina).
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Durante a visita índice e acompanhamento dentro de 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Cardona V, Ansotegui IJ, Ebisawa M, El-Gamal Y, Fernandez Rivas M, Fineman S, Geller M, Gonzalez-Estrada A, Greenberger PA, Sanchez Borges M, Senna G, Sheikh A, Tanno LK, Thong BY, Turner PJ, Worm M. World allergy organization anaphylaxis guidance 2020. World Allergy Organ J. 2020 Oct 30;13(10):100472. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100472. eCollection 2020 Oct.
- Soyak Aytekin E, Sirin S, Kiratli Nalbant E, Ata N, Sertcelik A, Ulgu MM, Birinci S, Harmanci K, Akelma Z. Changes in anaphylaxis trends and characteristics in emergency department admissions in Turkiye: From 2015 to 2021 based on the Ministry of Health database. World Allergy Organ J. 2024 Dec 24;18(1):101019. doi: 10.1016/j.waojou.2024.101019. eCollection 2025 Jan.
- Gaspar A, Santos N, Faria E, Pereira AM, Gomes E, Camara R, Rodrigues-Alves R, Borrego LM, Carrapatoso I, Carneiro-Leao L, Morais-Almeida M, Delgado L, Pedro E, Branco-Ferreira M; Portuguese Society of Allergology and Clinical Immunology (SPAIC) Anaphylaxis Interest Group. Anaphylaxis in children and adolescents: The Portuguese Anaphylaxis Registry. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Aug;32(6):1278-1286. doi: 10.1111/pai.13511. Epub 2021 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADUPEDANAPH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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