- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07231393
소아 응급 아나필락시스 사례에서의 관찰 기간과 이중 반응 위험 요인
소아 응급실에서의 소아 아나필락시스 사례에서 관찰 기간 및 이중반응 위험 요인 평가: 후향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
아나필락시스는 급격히 발생하는 중증의 잠재적으로 생명을 위협하는 전신 과민반응입니다. 소아에서의 발생률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 국제 권고사항에서 반응 후 모니터링의 중요성을 강조하고 있지만, 주로 1-72시간 이내에 초기 증상 해결 후 재발하는 양상 반응의 위험으로 인해 소아 환자에서의 최적 관찰 기간은 여전히 불확실합니다.
이 후향적 관찰 연구는 아드난 멘데레스 대학 병원 소아 응급실에서 수행되었습니다. 2014년 1월 1일부터 2024년 12월 31일 사이에 아나필락시스로 내원한 18세 미만의 모든 환자가 포함되었습니다. 진단은 세계 알레르기 기구(WAO) 2020 기준에 기반하였습니다. 데이터는 전자 의무 기록과 응급실 차트에서 수집되었습니다.
수집된 변수에는 인구통계학적 특성(연령, 성별), 내원 계절, 의심 유발인자(음식, 약물, 곤충 쏘임, 운동, 특발성), 임상 증상(피부, 호흡기, 심혈관, 위장관, 신경학적), 동반 질환(천식 등), 급성기 치료(에피네프린 투여, 첫 투여까지 시간, 투여 횟수, 코르티코스테로이드, 항히스타민제, 수액 요법), 관찰 기간, 입원 필요성, 양상 반응 발생 여부가 포함됩니다.
주요 목적은 양상 반응의 발생률과 시기를 확인하는 것입니다. 부차적 목적은 응급실에서의 평균 관찰 기간, 입원 빈도, 그리고 지연된 에피네프린 투여와 천식 병력을 포함한 양상 반응과 관련된 위험 인자를 평가하는 것입니다. 통계 분석에는 기술 통계, 군간 비교, 양상 반응의 독립적 예측 인자를 확인하기 위한 로지스틱 회귀 분석이 포함될 것입니다.
이 연구는 소아 아나필락시스에 대한 실제 진료 데이터를 제공하고 안전한 관찰 시간에 관한 임상 실무에 정보를 제공할 것으로 기대됩니다. 결과는 기존 증거와 비교될 것이며 소아 아나필락시스 관리 응급 프로토콜 개선을 지원할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 <18세
- 세계알레르기기구(WAO) 2020 기준에 따른 아나필락시스 진단
- 의무기록에 완전한 임상 데이터 보유
제외 기준:
- 불완전하거나 누락된 임상 데이터
- WAO 2020 아나필락시스 정의를 충족하지 않는 사례
- 단독 두드러기 또는 국소 알레르기 반응만 보이는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 아나필락시스 코호트
2014년 1월부터 2024년 12월까지 아드난 멘데레스 대학병원 소아응급실에 내원한 환자 중 WAO 2020 기준에 따라 정의된 아나필락시스 진단을 받은 18세 미만의 소아.
의무기록에서 적격 기준을 충족하는 모든 환자를 후향적으로 포함하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양상 반응의 발생률
기간: 초기 아나필락시스 증상 발생 후 72시간 이내
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소아 환자에서 1-72시간 이내에 초기 증상이 완전히 소실된 후 재발하는 아나필락시스 증상으로 정의되는 이중 반응이 발생한 비율
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초기 아나필락시스 증상 발생 후 72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 응급실 평균 관찰 기간
기간: 인덱스 방문 시(시간)
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소아 응급실에서 아나필락시스 초기 치료 후 평균 관찰 시간(시간 단위)
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인덱스 방문 시(시간)
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양상 반응과 관련된 위험 요인
기간: 인덱스 방문 시 및 72시간 내 추적 관찰
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이중반응(예: 천식 병력, 지연된 에피네프린 투여, 초기 임상 중증도, 다중 에피네프린 투여 필요)의 독립적 예측인자 식별
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인덱스 방문 시 및 72시간 내 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Cardona V, Ansotegui IJ, Ebisawa M, El-Gamal Y, Fernandez Rivas M, Fineman S, Geller M, Gonzalez-Estrada A, Greenberger PA, Sanchez Borges M, Senna G, Sheikh A, Tanno LK, Thong BY, Turner PJ, Worm M. World allergy organization anaphylaxis guidance 2020. World Allergy Organ J. 2020 Oct 30;13(10):100472. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100472. eCollection 2020 Oct.
- Soyak Aytekin E, Sirin S, Kiratli Nalbant E, Ata N, Sertcelik A, Ulgu MM, Birinci S, Harmanci K, Akelma Z. Changes in anaphylaxis trends and characteristics in emergency department admissions in Turkiye: From 2015 to 2021 based on the Ministry of Health database. World Allergy Organ J. 2024 Dec 24;18(1):101019. doi: 10.1016/j.waojou.2024.101019. eCollection 2025 Jan.
- Gaspar A, Santos N, Faria E, Pereira AM, Gomes E, Camara R, Rodrigues-Alves R, Borrego LM, Carrapatoso I, Carneiro-Leao L, Morais-Almeida M, Delgado L, Pedro E, Branco-Ferreira M; Portuguese Society of Allergology and Clinical Immunology (SPAIC) Anaphylaxis Interest Group. Anaphylaxis in children and adolescents: The Portuguese Anaphylaxis Registry. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Aug;32(6):1278-1286. doi: 10.1111/pai.13511. Epub 2021 Apr 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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