Периоды наблюдения и факторы риска бифазных реакций при анафилаксии у детей в условиях скорой помощи
Оценка периодов наблюдения и факторов риска бифазных реакций при случаях анафилаксии у детей в детском отделении неотложной помощи: ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Анафилаксия - это тяжелая, потенциально опасная для жизни системная реакция гиперчувствительности с быстрым началом. Её распространенность среди детей растет во всем мире. Хотя международные рекомендации подчеркивают важность наблюдения после реакции, оптимальный период наблюдения у педиатрических пациентов остается неопределенным, в основном из-за риска двухфазных реакций, определяемых как повторное появление симптомов после первоначального разрешения в течение 1-72 часов.
Это ретроспективное обсервационное исследование проводилось в отделении неотложной педиатрической помощи университетской больницы Аднана Мендереса. Все пациенты младше 18 лет, поступившие с анафилаксией в период с 1 января 2014 года по 31 декабря 2024 года, были включены в исследование. Диагноз основывался на критериях Всемирной организации по аллергии (WAO) 2020 года. Данные были получены из электронных медицинских карт и карт отделения неотложной помощи.
Собранные переменные включали демографические данные (возраст, пол), сезон обращения, предполагаемые триггеры (пищевые, лекарственные, укусы насекомых, физическая нагрузка, идиопатические), клинические проявления (кожные, респираторные, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, неврологические), сопутствующие заболевания (такие как астма), острое лечение (введение адреналина, время до первой дозы, количество доз, кортикостероиды, антигистаминные препараты, инфузионная терапия), продолжительность наблюдения, необходимость госпитализации и возникновение двухфазных реакций.
Основная цель - определить частоту и время возникновения двухфазных реакций. Второстепенные цели - оценить средний период наблюдения в отделении неотложной помощи, частоту госпитализации и факторы риска, связанные с двухфазными реакциями, включая отсроченное введение адреналина и наличие астмы в анамнезе. Статистический анализ будет включать описательные методы, сравнения групп и логистическую регрессию для выявления независимых предикторов двухфазных реакций.
Ожидается, что это исследование предоставит реальные данные о педиатрической анафилаксии и проинформирует клиническую практику относительно безопасных сроков наблюдения. Результаты будут сравниваться с существующими данными и могут способствовать улучшению педиатрических протоколов неотложной помощи при лечении анафилаксии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст <18 лет
- Диагноз анафилаксии согласно критериям Всемирной организации по аллергии (WAO) 2020 года
- Полные клинические данные, доступные в медицинских записях
Критерии исключения:
- Неполные или отсутствующие клинические данные
- Случаи, не соответствующие определению анафилаксии WAO 2020
- Пациенты с изолированной крапивницей или только локальными аллергическими реакциями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Педиатрическая когорта анафилаксии
Дети до 18 лет, поступившие в отделение неотложной педиатрической помощи Университетской больницы Аднана Мендереса в период с января 2014 года по декабрь 2024 года с диагнозом анафилаксия, определенным в соответствии с критериями WAO 2020.
Все пациенты, соответствующие критериям отбора, были включены ретроспективно из медицинских карт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения двухфазных реакций
Временное ограничение: В течение 72 часов после первоначального эпизода анафилаксии
|
Доля педиатрических пациентов, у которых развилась двухфазная реакция, определяемая как рецидив симптомов анафилаксии после полного разрешения первоначального эпизода, в течение 1-72 часов.
|
В течение 72 часов после первоначального эпизода анафилаксии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний период наблюдения в детском отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Во время индексационного визита (часы)
|
Средняя продолжительность наблюдения (в часах) в педиатрическом отделении неотложной помощи после первоначального лечения анафилаксии.
|
Во время индексационного визита (часы)
|
|
Факторы риска, связанные с бифазными реакциями
Временное ограничение: Во время визита по индексу и наблюдения в течение 72 часов
|
Идентификация независимых предикторов бифазных реакций (например, наличие бронхиальной астмы в анамнезе, отсроченное введение эпинефрина, исходная клиническая тяжесть состояния, необходимость в многократных дозах эпинефрина).
|
Во время визита по индексу и наблюдения в течение 72 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Cardona V, Ansotegui IJ, Ebisawa M, El-Gamal Y, Fernandez Rivas M, Fineman S, Geller M, Gonzalez-Estrada A, Greenberger PA, Sanchez Borges M, Senna G, Sheikh A, Tanno LK, Thong BY, Turner PJ, Worm M. World allergy organization anaphylaxis guidance 2020. World Allergy Organ J. 2020 Oct 30;13(10):100472. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100472. eCollection 2020 Oct.
- Soyak Aytekin E, Sirin S, Kiratli Nalbant E, Ata N, Sertcelik A, Ulgu MM, Birinci S, Harmanci K, Akelma Z. Changes in anaphylaxis trends and characteristics in emergency department admissions in Turkiye: From 2015 to 2021 based on the Ministry of Health database. World Allergy Organ J. 2024 Dec 24;18(1):101019. doi: 10.1016/j.waojou.2024.101019. eCollection 2025 Jan.
- Gaspar A, Santos N, Faria E, Pereira AM, Gomes E, Camara R, Rodrigues-Alves R, Borrego LM, Carrapatoso I, Carneiro-Leao L, Morais-Almeida M, Delgado L, Pedro E, Branco-Ferreira M; Portuguese Society of Allergology and Clinical Immunology (SPAIC) Anaphylaxis Interest Group. Anaphylaxis in children and adolescents: The Portuguese Anaphylaxis Registry. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Aug;32(6):1278-1286. doi: 10.1111/pai.13511. Epub 2021 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADUPEDANAPH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .