Observationsperioder og Bifasiske Reaktionsrisikofaktorer i Pædiatriske Akutte Anafylaksetilfælde
Evaluering af observationsperioder og risikofaktorer for bifasiske reaktioner hos pædiatriske anafylaksitilfælde på børneakutafdelingen: Et retrospektivt studie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Anafylaksi er en alvorlig, potentielt livstruende systemisk overfølsomhedsreaktion med hurtig indsættelse. Dens forekomst hos børn er stigende over hele verden. Selvom internationale anbefalinger understreger vigtigheden af overvågning efter reaktionen, forbliver den optimale observationsperiode for pædiatriske patienter usikker, hovedsageligt på grund af risikoen for bifasiske reaktioner, defineret som tilbagevendende symptomer efter indledende opløsning inden for 1-72 timer.
Denne retrospektive observationsundersøgelse blev udført på Pædiatrisk Akutmodtagelse på Adnan Menderes Universitetshospital. Alle patienter under 18 år, som blev indlagt med anafylaksi mellem 1. januar 2014 og 31. december 2024, blev inkluderet. Diagnosen var baseret på World Allergy Organization (WAO) 2020-kriterier. Data blev indhentet fra elektroniske patientjournaler og akutmodtagelseskort.
Indsamlede variable inkluderede demografi (alder, køn), sæson for indlæggelse, mistænkte udløsere (mad, medicin, insektstik, motion, idiopatisk), kliniske manifestationer (hud, respiratorisk, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk), komorbiditeter (såsom astma), akut behandling (adrenalingivning, tid til første dosis, antal doser, kortikosteroider, antihistaminer, væsketerapi), observationsvarighed, behov for hospitalsindlæggelse og forekomst af bifasiske reaktioner.
Det primære formål er at bestemme forekomsten og timingen af bifasiske reaktioner. Sekundære formål er at vurdere den gennemsnitlige observationsperiode på akutmodtagelsen, hyppigheden af hospitalsindlæggelse og risikofaktorer forbundet med bifasiske reaktioner, herunder forsinket adrenalingivning og astmahistorik. Statistisk analyse vil inkludere beskrivende metoder, gruppesammenligninger og logistisk regression for at identificere uafhængige prædiktorer for bifasiske reaktioner.
Denne studie forventes at bidrage med virkelighedsdata om pædiatrisk anafylaksi og informere klinisk praksis vedrørende sikre observationstider. Resultaterne vil blive sammenlignet med eksisterende dokumentation og kan støtte forbedringer af pædiatriske akutprotokoller for anafylaksihåndtering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder <18 år
- Diagnose af anafylaksi ifølge World Allergy Organization (WAO) 2020 kriterier
- Komplet kliniske data tilgængelige i journaler
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige eller manglende kliniske data
- Tilfælde der ikke opfylder WAO 2020 anafylaksi definition
- Patienter der præsenterer med isoleret urtikaria eller kun lokaliserede allergiske reaktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatrisk Anafylakse Kohorte
Børn under 18 år, som blev henvist til Børneakutafdelingen på Adnan Menderes Universitetshospital mellem januar 2014 og december 2024 med en diagnose på anafylaksi, defineret i henhold til WAO 2020-kriterier.
Alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet retrospektivt fra journaler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af bifasiske reaktioner
Tidsramme: Inden for 72 timer efter det første anafylaktiske anfald
|
Andelen af pædiatriske patienter, som udviklede en bifasisk reaktion, defineret som tilbagevenden af anafylakse-symptomer efter fuldstændig ophør af den indledende episode, inden for 1-72 timer.
|
Inden for 72 timer efter det første anafylaktiske anfald
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig observationsperiode på børneafdelingens akutmodtagelse
Tidsramme: Under indeksbesøg (timer)
|
Gennemsnitlig observationslængde (i timer) på børneafdelingens akutmodtagelse efter indledende anafylaksehåndtering.
|
Under indeksbesøg (timer)
|
|
Risikofaktorer forbundet med bifasiske reaktioner
Tidsramme: Under indeksbesøg og opfølgning inden for 72 timer
|
Identifikation af uafhængige prædiktorer for bifasiske reaktioner (f.eks. astma i anamnesen, forsinket adrenalingivning, indledende klinisk sværhedsgrad, behov for flere adrenalingiver).
|
Under indeksbesøg og opfølgning inden for 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Cardona V, Ansotegui IJ, Ebisawa M, El-Gamal Y, Fernandez Rivas M, Fineman S, Geller M, Gonzalez-Estrada A, Greenberger PA, Sanchez Borges M, Senna G, Sheikh A, Tanno LK, Thong BY, Turner PJ, Worm M. World allergy organization anaphylaxis guidance 2020. World Allergy Organ J. 2020 Oct 30;13(10):100472. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100472. eCollection 2020 Oct.
- Soyak Aytekin E, Sirin S, Kiratli Nalbant E, Ata N, Sertcelik A, Ulgu MM, Birinci S, Harmanci K, Akelma Z. Changes in anaphylaxis trends and characteristics in emergency department admissions in Turkiye: From 2015 to 2021 based on the Ministry of Health database. World Allergy Organ J. 2024 Dec 24;18(1):101019. doi: 10.1016/j.waojou.2024.101019. eCollection 2025 Jan.
- Gaspar A, Santos N, Faria E, Pereira AM, Gomes E, Camara R, Rodrigues-Alves R, Borrego LM, Carrapatoso I, Carneiro-Leao L, Morais-Almeida M, Delgado L, Pedro E, Branco-Ferreira M; Portuguese Society of Allergology and Clinical Immunology (SPAIC) Anaphylaxis Interest Group. Anaphylaxis in children and adolescents: The Portuguese Anaphylaxis Registry. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Aug;32(6):1278-1286. doi: 10.1111/pai.13511. Epub 2021 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADUPEDANAPH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken