Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsperioder og bifasiske reaksjonsrisikofaktorer i pediatriske nødsituasjoner med anafylaksi

14. november 2025 oppdatert av: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Evaluering av observasjonsperioder og risikofaktorer for bifasiske reaksjoner i pediatriske anafylaksitilfeller på barneakuttmottaket: En retrospektiv studie

Denne studien gjennomgår medisinske journaler for barn som ble innlagt ved barneakuttmottaket på Adnan Menderes Universitetssykehus med diagnosen anafylaksi mellom januar 2014 og desember 2024. Målet er å fastslå hvor lenge barn ble observert på akuttmottaket, hvor ofte bifasiske reaksjoner (en andre bølge av symptomer) oppstod, og hvilke risikofaktorer (som forsinket bruk av adrenalin eller astma) som kan øke denne risikoen. Resultatene vil bidra til å forbedre omsorgen for barn med anafylaksi og veilede anbefalinger for trygge observasjonstider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Anafylaksi er en alvorlig, potensielt livstruende systemisk overfølsomhetsreaksjon med rask oppstart. Forekomsten hos barn har økt over hele verden. Selv om internasjonale anbefalinger understreker viktigheten av overvåkning etter reaksjonen, forblir den optimale observasjonsperioden for pediatriske pasienter usikker, hovedsakelig på grunn av risikoen for bifasiske reaksjoner, definert som gjentakelse av symptomer etter innledende oppløsning innen 1-72 timer.

Denne retrospektive observasjonsstudien ble utført på Barneakuttmottaket ved Adnan Menderes Universitetssykehus. Alle pasienter under 18 år som presenterte seg med anafylakse mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2024, ble inkludert. Diagnosen var basert på World Allergy Organization (WAO) 2020-kriteriene. Data ble hentet fra elektroniske pasientjournaler og akuttmottakskart.

Innsamlede variabler inkluderte demografi (alder, kjønn), sesong for presentasjon, mistenkte utløsere (mat, medisin, insektstikk, trening, idiopatisk), kliniske manifestasjoner (kutan, respirasjon, kardiovaskulær, gastrointestinal, nevrologisk), komorbiditeter (som astma), akuttbehandlinger (adrenalinadministrering, tid til første dose, antall doser, kortikosteroider, antihistaminer, væsketerapi), observasjonsvarighet, behov for innleggelse på sykehus, og forekomst av bifasiske reaksjoner.

Hovedmålet er å fastslå forekomsten og tidspunktet for bifasiske reaksjoner. Sekundære mål er å vurdere gjennomsnittlig observasjonsperiode på akuttmottaket, hyppigheten av sykehusinnleggelser, og risikofaktorer assosiert med bifasiske reaksjoner, inkludert forsinket adrenalinadministrering og astmahistorikk. Statistisk analyse vil inkludere beskrivende metoder, gruppesammenligninger og logistisk regresjon for å identifisere uavhengige prediktorer for bifasiske reaksjoner.

Denne studien forventes å bidra med virkelighetsbaserte data om pediatrisk anafylakse og informere klinisk praksis angående trygge observasjonstider. Resultatene vil bli sammenlignet med eksisterende bevis og kan støtte forbedringer i pediatriske akuttprotokoller for anafylaksihåndtering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom (<18 år) som ble innlagt på Pediatrisk akuttmottak ved Adnan Menderes Universitetssykehus mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2024 med diagnosen anafylaksi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder <18 år

  • Diagnose anafylaksi i henhold til World Allergy Organization (WAO) 2020-kriterier
  • Fullstendige kliniske data tilgjengelig i medisinske journaler

Eksklusjonskriterier:

  • Ufullstendige eller manglende kliniske data
  • Tilfeller som ikke oppfyller WAO 2020-definisjonen for anafylaksi
  • Pasienter som presenterer med isolert urtikaria eller kun lokale allergiske reaksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pediatrisk Anafylakse Kull
Barn under 18 år som ble behandlet på Barneakuttmottaket ved Adnan Menderes Universitetssykehus mellom januar 2014 og desember 2024 med diagnosen anafylaksi, definert i henhold til WAO 2020-kriteriene. Alle pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert retrospektivt fra medisinske journaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bifasiske reaksjoner
Tidsramme: Innen 72 timer etter det første anafylaktiske anfallet
Andelen pediatriske pasienter som utviklet en bifasisk reaksjon, definert som tilbakekomst av anafylakse symptomer etter fullstendig opphør av den første episoden, innen 1-72 timer.
Innen 72 timer etter det første anafylaktiske anfallet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig observasjonsperiode på barneakuttmottaket
Tidsramme: Under indeksbesøket (timer)
Gjennomsnittlig observasjonstid (i timer) på barneakuttmottaket etter innledende behandling av anafylaksi.
Under indeksbesøket (timer)
Risikofaktorer assosiert med bifasiske reaksjoner
Tidsramme: Under indeksbesøk og oppfølging innen 72 timer
Identifisering av uavhengige prediktorer for bifasiske reaksjoner (f.eks. astma i anamnesen, forsinket administrering av adrenalin, innledende klinisk alvorlighetsgrad, behov for flere doser adrenalin).
Under indeksbesøk og oppfølging innen 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADUPEDANAPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke planer om å dele individuelle deltakerdata. Sammendrag av resultater vil være tilgjengelige i publiserte artikler.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere