Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Périodes d'observation et facteurs de risque de réaction biphasique dans les cas d'anaphylaxie pédiatrique en urgence

14 novembre 2025 mis à jour par: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Évaluation des périodes d'observation et des facteurs de risque de réaction biphasique dans les cas d'anaphylaxie pédiatrique au service des urgences pédiatriques : une étude rétrospective

Cette étude examine les dossiers médicaux des enfants qui se sont présentés au service des urgences pédiatriques de l'hôpital universitaire Adnan Menderes avec un diagnostic d'anaphylaxie entre janvier 2014 et décembre 2024. L'objectif est de déterminer combien de temps les enfants ont été observés aux urgences, à quelle fréquence des réactions biphasiques (une seconde vague de symptômes) se sont produites, et quels facteurs de risque (tels qu'une utilisation retardée d'adrénaline ou l'asthme) peuvent augmenter ce risque. Les résultats aideront à améliorer la prise en charge des enfants souffrant d'anaphylaxie et guideront les recommandations pour des temps d'observation sûrs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anaphylaxie est une réaction d'hypersensibilité systémique sévère, potentiellement mortelle, à début rapide. Son incidence chez l'enfant est en augmentation dans le monde entier. Bien que les recommandations internationales soulignent l'importance de la surveillance post-réaction, la période d'observation optimale chez les patients pédiatriques reste incertaine, principalement en raison du risque de réactions biphasiques, définies comme la récurrence des symptômes après une résolution initiale dans les 1 à 72 heures.

Cette étude observationnelle rétrospective a été menée au service des urgences pédiatriques de l'hôpital universitaire Adnan Menderes. Tous les patients de moins de 18 ans ayant présenté une anaphylaxie entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2024 ont été inclus. Le diagnostic était basé sur les critères de l'Organisation mondiale des allergies (WAO) 2020. Les données ont été obtenues à partir des dossiers médicaux électroniques et des fiches du service des urgences.

Les variables collectées comprenaient les données démographiques (âge, sexe), la saison de présentation, les déclencheurs suspectés (aliment, médicament, piqûre d'insecte, exercice, idiopathique), les manifestations cliniques (cutanées, respiratoires, cardiovasculaires, gastro-intestinales, neurologiques), les comorbidités (telles que l'asthme), les traitements aigus (administration d'épinéphrine, délai jusqu'à la première dose, nombre de doses, corticostéroïdes, antihistaminiques, fluidothérapie), la durée d'observation, la nécessité d'une hospitalisation et la survenue de réactions biphasiques.

L'objectif principal est de déterminer l'incidence et le moment des réactions biphasiques. Les objectifs secondaires sont d'évaluer la période d'observation moyenne aux urgences, la fréquence des hospitalisations et les facteurs de risque associés aux réactions biphasiques, y compris l'administration retardée d'épinéphrine et les antécédents d'asthme. L'analyse statistique comprendra des méthodes descriptives, des comparaisons de groupes et une régression logistique pour identifier les prédicteurs indépendants des réactions biphasiques.

Cette étude devrait fournir des données en vie réelle sur l'anaphylaxie pédiatrique et éclairer la pratique clinique concernant les temps d'observation sûrs. Les résultats seront comparés aux preuves existantes et pourraient soutenir des améliorations des protocoles d'urgence pédiatriques pour la prise en charge de l'anaphylaxie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants et adolescents (<18 ans) qui se sont présentés au service des urgences pédiatriques de l'hôpital universitaire Adnan Menderes entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2024, avec un diagnostic d'anaphylaxie.

La description

Critères d'inclusion :

Âge <18 ans

  • Diagnostic d'anaphylaxie selon les critères de l'Organisation mondiale des allergies (WAO) 2020
  • Données cliniques complètes disponibles dans les dossiers médicaux

Critères d'exclusion :

  • Données cliniques incomplètes ou manquantes
  • Cas ne répondant pas à la définition de l'anaphylaxie WAO 2020
  • Patients présentant uniquement une urticaire isolée ou des réactions allergiques localisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte d'Anaphylaxie Pédiatrique
Enfants de moins de 18 ans qui se sont présentés au service des urgences pédiatriques de l'hôpital universitaire Adnan Menderes entre janvier 2014 et décembre 2024 avec un diagnostic d'anaphylaxie, défini selon les critères WAO 2020. Tous les patients répondant aux critères d'éligibilité ont été inclus rétrospectivement à partir des dossiers médicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des réactions biphasiques
Délai: Dans les 72 heures suivant l'épisode initial d'anaphylaxie
la proportion de patients pédiatriques ayant développé une réaction biphasique, définie comme la récurrence des symptômes d'anaphylaxie après une résolution complète de l'épisode initial, dans un délai de 1 à 72 heures.
Dans les 72 heures suivant l'épisode initial d'anaphylaxie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période moyenne d'observation au service des urgences pédiatriques
Délai: Lors de la visite d'index (heures)
Durée moyenne d'observation (en heures) au service des urgences pédiatriques suite à la prise en charge initiale de l'anaphylaxie.
Lors de la visite d'index (heures)
Facteurs de risque associés aux réactions biphasiques
Délai: Lors de la visite d'index et du suivi dans les 72 heures
Identification de prédicteurs indépendants pour les réactions biphasiques (par exemple, antécédents d'asthme, administration retardée d'épinéphrine, sévérité clinique initiale, besoin de doses multiples d'épinéphrine).
Lors de la visite d'index et du suivi dans les 72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADUPEDANAPH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants. Les résultats sommaires seront disponibles dans les articles publiés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner