Observationsperioder och Bifasiska Reaktionsrisktfaktorer i Pediatriska Akutfall av Anafylaxi
Utvärdering av observationsperioder och riskfaktorer för bifasiska reaktioner hos barn med anafylaxi på barnakutavdelningen: En retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Anafylaxi är en svår, potentiellt livshotande systemisk överkänslighetsreaktion med snabb debut. Dess incidens hos barn har ökat världen över. Även om internationella rekommendationer betonar vikten av övervakning efter reaktionen, förblir den optimala observationstiden för pediatriska patienter osäker, till stor del på grund av risken för bifasiska reaktioner, definierade som återkomst av symptom efter initial upplösning inom 1-72 timmar.
Denna retrospektiva observationsstudie genomfördes på barnakuten vid Adnan Menderes University Hospital. Alla patienter under 18 år som presenterades med anafylaxi mellan 1 januari 2014 och 31 december 2024 inkluderades. Diagnosen baserades på World Allergy Organization (WAO) 2020-kriterier. Data erhölls från elektroniska journaler och akutavdelningens diagram.
Insamlade variabler inkluderade demografi (ålder, kön), säsong för presentation, misstänkta utlösare (mat, läkemedel, insektsstick, motion, idiopatiskt), kliniska manifestationer (kutana, respiratoriska, kardiovaskulära, gastrointestinala, neurologiska), komorbiditeter (såsom astma), akuta behandlingar (adrenalinadministration, tid till första dos, antal doser, kortikosteroider, antihistaminer, vätsketerapi), observationstid, behov av sjukhusinläggning och förekomst av bifasiska reaktioner.
Det primära målet är att bestämma incidens och timing för bifasiska reaktioner. Sekundära mål är att bedöma den genomsnittliga observationstiden på akutmottagningen, frekvensen av sjukhusinläggning och riskfaktorer associerade med bifasiska reaktioner, inklusive försenad adrenalinadministration och astma i anamnesen. Statistisk analys kommer att inkludera beskrivande metoder, gruppjämförelser och logistisk regression för att identifiera oberoende prediktorer för bifasiska reaktioner.
Denna studie förväntas bidra med realvärldsdata om pediatrisk anafylaxi och informera klinisk praxis gällande säkra observationstider. Resultaten kommer att jämföras med befintliga bevis och kan stödja förbättringar i pediatriska akutprotokoll för anafylaxihantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder <18 år
- Diagnos av anafylaxi enligt World Allergy Organization (WAO) 2020-kriterier
- Kompletta kliniska data tillgängliga i journaler
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga eller saknade kliniska data
- Fall som inte uppfyller WAO 2020 definition av anafylaxi
- Patienter som uppvisar isolerad urtikaria eller endast lokala allergiska reaktioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Pediatrisk Anafylaxikohort
Barn under 18 år som sökte vård på Pediatriska akutmottagningen vid Adnan Menderes University Hospital mellan januari 2014 och december 2024 med diagnosen anafylaxi, definierad enligt WAO 2020-kriterier.
Alla patienter som uppfyllde urvalskriterierna inkluderades retrospektivt från journaldata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av bifasiska reaktioner
Tidsram: Inom 72 timmar från det initiala anafylaktiska anfallet
|
Andelen pediatriska patienter som utvecklade en bifasisk reaktion, definierad som återkomst av anafylaxsymtom efter fullständig upplösning av den initiala episoden, inom 1-72 timmar.
|
Inom 72 timmar från det initiala anafylaktiska anfallet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig observationsperiod på barnakutmottagningen
Tidsram: Under indexbesöket (timmar)
|
Genomsnittlig observationstid (i timmar) på barnakuten efter initial hantering av anafylaxi.
|
Under indexbesöket (timmar)
|
|
Riskfaktorer associerade med bifasiska reaktioner
Tidsram: Under indexbesöket och uppföljning inom 72 timmar
|
Identifiering av oberoende prediktorer för bifasiska reaktioner (t.ex. tidigare astma, försenad adrenalinadministrering, initial klinisk svårighetsgrad, behov av multipla adrenalin-doser).
|
Under indexbesöket och uppföljning inom 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Cardona V, Ansotegui IJ, Ebisawa M, El-Gamal Y, Fernandez Rivas M, Fineman S, Geller M, Gonzalez-Estrada A, Greenberger PA, Sanchez Borges M, Senna G, Sheikh A, Tanno LK, Thong BY, Turner PJ, Worm M. World allergy organization anaphylaxis guidance 2020. World Allergy Organ J. 2020 Oct 30;13(10):100472. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100472. eCollection 2020 Oct.
- Soyak Aytekin E, Sirin S, Kiratli Nalbant E, Ata N, Sertcelik A, Ulgu MM, Birinci S, Harmanci K, Akelma Z. Changes in anaphylaxis trends and characteristics in emergency department admissions in Turkiye: From 2015 to 2021 based on the Ministry of Health database. World Allergy Organ J. 2024 Dec 24;18(1):101019. doi: 10.1016/j.waojou.2024.101019. eCollection 2025 Jan.
- Gaspar A, Santos N, Faria E, Pereira AM, Gomes E, Camara R, Rodrigues-Alves R, Borrego LM, Carrapatoso I, Carneiro-Leao L, Morais-Almeida M, Delgado L, Pedro E, Branco-Ferreira M; Portuguese Society of Allergology and Clinical Immunology (SPAIC) Anaphylaxis Interest Group. Anaphylaxis in children and adolescents: The Portuguese Anaphylaxis Registry. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Aug;32(6):1278-1286. doi: 10.1111/pai.13511. Epub 2021 Apr 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADUPEDANAPH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .