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儿科急诊过敏反应病例观察期及双相反应危险因素

2025年11月14日 更新者:Aykut Çağlar, MD、Aydin Adnan Menderes University

儿科急诊科儿童过敏反应病例观察期与双相反应危险因素评估:一项回顾性研究

本研究回顾了2014年1月至2024年12月期间在阿德南·门德雷斯大学医院儿科急诊科被诊断为过敏性休克的儿童病历。 目的是确定儿童在急诊科观察了多长时间、双相反应(症状的第二波)发生的频率,以及哪些风险因素(如延迟使用肾上腺素或哮喘)可能增加这种风险。 研究结果将有助于改善过敏性休克儿童的护理,并为安全观察时间提供指导建议。

研究概览

详细说明

过敏反应是一种严重的、可能危及生命的全身性超敏反应,起病迅速。 全球范围内儿童过敏反应的发病率持续上升。 尽管国际指南强调反应后监测的重要性,但由于存在双相反应(即症状在初始缓解后1-72小时内复发)的风险,儿科患者的最佳观察期仍不确定。

这项回顾性观察研究在阿德南曼德列斯大学医院儿科急诊科进行。 纳入2014年1月1日至2024年12月31日期间就诊的所有18岁以下过敏反应患者。 诊断依据世界过敏组织2020年标准。 数据来源于电子病历和急诊科记录。

收集变量包括:人口统计学特征(年龄、性别)、就诊季节、可疑诱因(食物、药物、昆虫叮咬、运动、特发性)、临床表现(皮肤、呼吸系统、心血管系统、胃肠道、神经系统)、合并症(如哮喘)、急性期治疗(肾上腺素使用情况、首剂给药时间、给药次数、皮质类固醇、抗组胺药、液体治疗)、观察时长、住院需求及双相反应发生情况。

主要目的是确定双相反应的发生率及发生时间。 次要目的是评估急诊科平均观察时长、住院频率,以及双相反应的相关风险因素(包括延迟使用肾上腺素和哮喘病史)。 统计分析将采用描述性方法、组间比较和逻辑回归以识别双相反应的独立预测因素。

本研究有望为儿科过敏反应提供真实世界数据,并为确定安全观察时长的临床实践提供依据。 研究结果将与现有证据进行比较,可能推动儿科过敏反应急诊管理方案的改进。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2014年1月1日至2024年12月31日期间,在阿德南·曼德雷斯大学医院儿科急诊科就诊并被诊断为过敏性休克的儿童和青少年(<18岁)。

描述

纳入标准:

年龄<18岁

  • 根据世界过敏组织(WAO)2020标准确诊为过敏反应
  • 病历中具备完整的临床数据

排除标准:

  • 临床数据不完整或缺失
  • 不符合WAO 2020过敏反应定义的病例
  • 仅表现为孤立性荨麻疹或局部过敏反应的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
小儿过敏性休克队列
2014年1月至2024年12月期间,根据WAO 2020标准诊断为过敏反应、就诊于阿德南曼德雷斯大学医院儿科急诊科的18岁以下儿童。 从医疗记录中回顾性纳入了所有符合入选标准的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双相反应发生率
大体时间:在首次过敏反应发作后72小时内
出现双相反应的儿科患者比例,定义为初始发作完全缓解后1-72小时内过敏反应症状复发。
在首次过敏反应发作后72小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科急诊科平均观察时间
大体时间:随访期间(小时)
儿科急诊科初始过敏反应管理后的平均观察时长(以小时计)。
随访期间(小时)
与双相反应相关的风险因素
大体时间:在指标访视和72小时内随访期间
识别双相反应的独立预测因素(例如:哮喘病史、延迟给予肾上腺素、初始临床严重程度、需要多次肾上腺素剂量)。
在指标访视和72小时内随访期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aykut Çağlar、Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月14日

首次发布 (实际的)

2025年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月14日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ADUPEDANAPH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们不计划共享个体参与者数据。 汇总结果将在已发表的文章中提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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