Períodos de Observación y Factores de Riesgo de Reacción Bifásica en Casos de Anafilaxia Pediátrica en Urgencias
Evaluación de los Periodos de Observación y los Factores de Riesgo de Reacciones Bifásicas en Casos de Anafilaxia Pediátrica en el Servicio de Urgencias Pediátricas: Un Estudio Retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La anafilaxia es una reacción de hipersensibilidad sistémica grave, potencialmente mortal, de inicio rápido. Su incidencia en niños ha ido en aumento en todo el mundo. Aunque las recomendaciones internacionales enfatizan la importancia del monitoreo posterior a la reacción, el período de observación óptimo en pacientes pediátricos sigue siendo incierto, en gran parte debido al riesgo de reacciones bifásicas, definidas como la recurrencia de síntomas después de la resolución inicial dentro de 1-72 horas.
Este estudio observacional retrospectivo se realizó en el Servicio de Urgencias Pediátricas del Hospital Universitario Adnan Menderes. Se incluyeron todos los pacientes menores de 18 años que presentaron anafilaxia entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2024. El diagnóstico se basó en los criterios de la Organización Mundial de Alergia (WAO) 2020. Los datos se obtuvieron de registros médicos electrónicos y gráficos del servicio de urgencias.
Las variables recopiladas incluyeron datos demográficos (edad, sexo), temporada de presentación, desencadenantes sospechosos (alimentos, medicamentos, picadura de insectos, ejercicio, idiopático), manifestaciones clínicas (cutáneas, respiratorias, cardiovasculares, gastrointestinales, neurológicas), comorbilidades (como asma), tratamientos agudos (administración de epinefrina, tiempo hasta la primera dosis, número de dosis, corticosteroides, antihistamínicos, fluidoterapia), duración de la observación, necesidad de ingreso hospitalario y aparición de reacciones bifásicas.
El objetivo principal es determinar la incidencia y el momento de las reacciones bifásicas. Los objetivos secundarios son evaluar el período promedio de observación en el servicio de urgencias, la frecuencia de ingreso hospitalario y los factores de riesgo asociados con las reacciones bifásicas, incluida la administración tardía de epinefrina y los antecedentes de asma. El análisis estadístico incluirá métodos descriptivos, comparaciones de grupos y regresión logística para identificar predictores independientes de reacciones bifásicas.
Se espera que este estudio contribuya con datos del mundo real sobre la anafilaxia pediátrica e informe la práctica clínica con respecto a los tiempos de observación seguros. Los resultados se compararán con la evidencia existente y pueden respaldar mejoras en los protocolos de urgencias pediátricas para el manejo de la anafilaxia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad <18 años
- Diagnóstico de anafilaxia según los criterios de la Organización Mundial de Alergia (WAO) 2020
- Datos clínicos completos disponibles en los historiales médicos
Criterios de exclusión:
- Datos clínicos incompletos o faltantes
- Casos que no cumplen con la definición de anafilaxis de WAO 2020
- Pacientes que presentan únicamente urticaria aislada o reacciones alérgicas localizadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte Pediátrica de Anafilaxia
Niños menores de 18 años que acudieron al Servicio de Urgencias Pediátricas del Hospital Universitario Adnan Menderes entre enero de 2014 y diciembre de 2024 con diagnóstico de anafilaxia, definida según los criterios de WAO 2020.
Todos los pacientes que cumplieron los criterios de elegibilidad fueron incluidos retrospectivamente a partir de los registros médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de Reacciones Bifásicas
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores al episodio inicial de anafilaxia
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la proporción de pacientes pediátricos que desarrollaron una reacción bifásica, definida como la recurrencia de síntomas de anafilaxia después de la resolución completa del episodio inicial, dentro de 1 a 72 horas.
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Dentro de las 72 horas posteriores al episodio inicial de anafilaxia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Período Medio de Observación en el Servicio de Urgencias Pediátricas
Periodo de tiempo: Durante la visita índice (horas)
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Duración promedio de la observación (en horas) en el servicio de urgencias pediátricas tras el manejo inicial de la anafilaxia.
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Durante la visita índice (horas)
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Factores de Riesgo Asociados con Reacciones Bifásicas
Periodo de tiempo: Durante la visita índice y seguimiento dentro de las 72 horas
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Identificación de predictores independientes de reacciones bifásicas (por ejemplo, antecedentes de asma, administración tardía de epinefrina, gravedad clínica inicial, necesidad de múltiples dosis de epinefrina).
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Durante la visita índice y seguimiento dentro de las 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Cardona V, Ansotegui IJ, Ebisawa M, El-Gamal Y, Fernandez Rivas M, Fineman S, Geller M, Gonzalez-Estrada A, Greenberger PA, Sanchez Borges M, Senna G, Sheikh A, Tanno LK, Thong BY, Turner PJ, Worm M. World allergy organization anaphylaxis guidance 2020. World Allergy Organ J. 2020 Oct 30;13(10):100472. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100472. eCollection 2020 Oct.
- Soyak Aytekin E, Sirin S, Kiratli Nalbant E, Ata N, Sertcelik A, Ulgu MM, Birinci S, Harmanci K, Akelma Z. Changes in anaphylaxis trends and characteristics in emergency department admissions in Turkiye: From 2015 to 2021 based on the Ministry of Health database. World Allergy Organ J. 2024 Dec 24;18(1):101019. doi: 10.1016/j.waojou.2024.101019. eCollection 2025 Jan.
- Gaspar A, Santos N, Faria E, Pereira AM, Gomes E, Camara R, Rodrigues-Alves R, Borrego LM, Carrapatoso I, Carneiro-Leao L, Morais-Almeida M, Delgado L, Pedro E, Branco-Ferreira M; Portuguese Society of Allergology and Clinical Immunology (SPAIC) Anaphylaxis Interest Group. Anaphylaxis in children and adolescents: The Portuguese Anaphylaxis Registry. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Aug;32(6):1278-1286. doi: 10.1111/pai.13511. Epub 2021 Apr 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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