Beobachtungszeiträume und biphasische Reaktionsrisikofaktoren bei pädiatrischen Notfallanaphylaxiefällen
Evaluation von Beobachtungszeiträumen und Risikofaktoren für biphasische Reaktionen bei pädiatrischen Anaphylaxiefällen in der pädiatrischen Notaufnahme: Eine retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Anaphylaxie ist eine schwere, potenziell lebensbedrohliche systemische Überempfindlichkeitsreaktion mit raschem Beginn. Ihre Inzidenz bei Kindern ist weltweit gestiegen. Obwohl internationale Empfehlungen die Bedeutung der Überwachung nach der Reaktion betonen, bleibt der optimale Beobachtungszeitraum bei pädiatrischen Patienten ungewiss, hauptsächlich aufgrund des Risikos biphasischer Reaktionen, die als Wiederauftreten von Symptomen nach anfänglicher Besserung innerhalb von 1-72 Stunden definiert sind.
Diese retrospektive Beobachtungsstudie wurde in der pädiatrischen Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Adnan Menderes durchgeführt. Alle Patienten unter 18 Jahren, die zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2024 mit Anaphylaxie vorgestellt wurden, waren eingeschlossen. Die Diagnose basierte auf den Weltallergieorganisation (WAO) 2020-Kriterien. Daten wurden aus elektronischen Patientenakten und Notaufnahmeprotokollen gewonnen.
Erhobene Variablen umfassten Demografie (Alter, Geschlecht), Jahreszeit des Auftretens, vermutete Auslöser (Nahrungsmittel, Medikamente, Insektenstiche, Bewegung, idiopathisch), klinische Manifestationen (kutan, respiratorisch, kardiovaskulär, gastrointestinal, neurologisch), Komorbiditäten (wie Asthma), akute Behandlungen (Adrenalingabe, Zeit bis zur ersten Dosis, Anzahl der Dosen, Kortikosteroide, Antihistaminika, Flüssigkeitstherapie), Beobachtungsdauer, Notwendigkeit der Krankenhauseinweisung und Auftreten biphasischer Reaktionen.
Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Inzidenz und des Zeitpunkts biphasischer Reaktionen. Sekundäre Ziele sind die Bewertung der durchschnittlichen Beobachtungsdauer in der Notaufnahme, die Häufigkeit der Krankenhauseinweisung und Risikofaktoren, die mit biphasischen Reaktionen assoziiert sind, einschließlich verzögerter Adrenalingabe und Asthma in der Vorgeschichte. Die statistische Analyse wird deskriptive Methoden, Gruppenvergleiche und logistische Regression umfassen, um unabhängige Prädiktoren für biphasische Reaktionen zu identifizieren.
Von dieser Studie wird erwartet, dass sie reale Daten zur pädiatrischen Anaphylaxie beiträgt und die klinische Praxis hinsichtlich sicherer Beobachtungszeiten informiert. Die Ergebnisse werden mit vorhandenen Evidenzen verglichen und könnten Verbesserungen in pädiatrischen Notfallprotokollen für das Anaphylaxiemanagement unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter <18 Jahre
- Diagnose Anaphylaxie gemäß den Kriterien der Weltallergieorganisation (WAO) 2020
- Vollständige klinische Daten in den Patientenakten verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige oder fehlende klinische Daten
- Fälle, die nicht der WAO-2020-Anaphylaxiedefinition entsprechen
- Patienten, die nur mit isolierter Urtikaria oder lokalisierten allergischen Reaktionen vorstellig werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Pädiatrische Anaphylaxie-Kohorte
Kinder unter 18 Jahren, die sich zwischen Januar 2014 und Dezember 2024 in der pädiatrischen Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Adnan Menderes mit der Diagnose Anaphylaxie vorstellten, definiert nach den WAO-2020-Kriterien.
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden retrospektiv aus den Krankenakten einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz biphasischer Reaktionen
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anaphylaxie-Ereignis
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der Anteil pädiatrischer Patienten, bei denen sich eine biphasische Reaktion entwickelte, definiert als das Wiederauftreten von Anaphylaxie-Symptomen nach vollständiger Abklingung des initialen Anfalls, innerhalb von 1-72 Stunden.
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Innerhalb von 72 Stunden nach dem ersten Anaphylaxie-Ereignis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Beobachtungsdauer in der pädiatrischen Notaufnahme
Zeitfenster: Während des Indexbesuchs (Stunden)
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Durchschnittliche Beobachtungsdauer (in Stunden) in der pädiatrischen Notaufnahme nach dem initialen Anaphylaxie-Management.
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Während des Indexbesuchs (Stunden)
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Risikofaktoren im Zusammenhang mit biphasischen Reaktionen
Zeitfenster: Während des Indexbesuchs und der Nachuntersuchung innerhalb von 72 Stunden
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Identifizierung unabhängiger Prädiktoren für biphasische Reaktionen (z.B. Asthma in der Vorgeschichte, verzögerte Adrenalingabe, anfänglicher klinischer Schweregrad, Bedarf an mehreren Adrenalindosen).
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Während des Indexbesuchs und der Nachuntersuchung innerhalb von 72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aykut Çağlar, Aydın Adnan Menderes University Hospital, Department of Pediatric Emergency Care
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muraro A, Worm M, Alviani C, Cardona V, DunnGalvin A, Garvey LH, Riggioni C, de Silva D, Angier E, Arasi S, Bellou A, Beyer K, Bijlhout D, Bilo MB, Bindslev-Jensen C, Brockow K, Fernandez-Rivas M, Halken S, Jensen B, Khaleva E, Michaelis LJ, Oude Elberink HNG, Regent L, Sanchez A, Vlieg-Boerstra BJ, Roberts G; European Academy of Allergy and Clinical Immunology, Food Allergy, Anaphylaxis Guidelines Group. EAACI guidelines: Anaphylaxis (2021 update). Allergy. 2022 Feb;77(2):357-377. doi: 10.1111/all.15032. Epub 2021 Sep 1.
- Cardona V, Ansotegui IJ, Ebisawa M, El-Gamal Y, Fernandez Rivas M, Fineman S, Geller M, Gonzalez-Estrada A, Greenberger PA, Sanchez Borges M, Senna G, Sheikh A, Tanno LK, Thong BY, Turner PJ, Worm M. World allergy organization anaphylaxis guidance 2020. World Allergy Organ J. 2020 Oct 30;13(10):100472. doi: 10.1016/j.waojou.2020.100472. eCollection 2020 Oct.
- Soyak Aytekin E, Sirin S, Kiratli Nalbant E, Ata N, Sertcelik A, Ulgu MM, Birinci S, Harmanci K, Akelma Z. Changes in anaphylaxis trends and characteristics in emergency department admissions in Turkiye: From 2015 to 2021 based on the Ministry of Health database. World Allergy Organ J. 2024 Dec 24;18(1):101019. doi: 10.1016/j.waojou.2024.101019. eCollection 2025 Jan.
- Gaspar A, Santos N, Faria E, Pereira AM, Gomes E, Camara R, Rodrigues-Alves R, Borrego LM, Carrapatoso I, Carneiro-Leao L, Morais-Almeida M, Delgado L, Pedro E, Branco-Ferreira M; Portuguese Society of Allergology and Clinical Immunology (SPAIC) Anaphylaxis Interest Group. Anaphylaxis in children and adolescents: The Portuguese Anaphylaxis Registry. Pediatr Allergy Immunol. 2021 Aug;32(6):1278-1286. doi: 10.1111/pai.13511. Epub 2021 Apr 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- ADUPEDANAPH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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