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閉経後骨粗鬆症患者におけるバーチャルリアリティアプリケーションの有効性に関する調査

2026年2月25日 更新者：İrem CANLI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

閉経後骨粗鬆症患者におけるバーチャルリアリティアプリケーションの有効性の調査：無作為化比較試験

骨粗鬆症は、骨量の減少、骨微細構造の劣化、および脆弱性の増加を特徴とする進行性疾患です。
病因学的には、原発性（閉経後および老人性）と続発性の2種類に分類されます。
閉経後の女性は特にリスクが高く、50歳以上の女性の80％以上、75歳以上のほぼすべての人にみられます。
閉経に伴い骨密度が低下し、神経筋機能に悪影響を及ぼし、バランス障害、歩行速度の低下、転倒リスクの増加につながります。
転倒は骨粗鬆症性骨折の主要原因であり、機能喪失、罹患率、死亡率、医療費の増加をもたらします。
運動は骨量減少の抑制に有効であり、近年では治療用バーチャルリアリティとエクサゲームが注目されています。
しかし、閉経後骨粗鬆症患者におけるこれらのアプリケーションの有効性に関する文献は限られています。
本研究の目的は、バーチャルリアリティアプリケーションがバランス、生活の質、転倒リスクに及ぼす影響を調査し、対照群と比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関の定義によると、骨粗鬆症は、骨量の減少、骨微細構造の劣化、および骨脆弱性の増加を伴う進行性疾患として特徴づけられます。 骨粗鬆症は病因的要因に基づいて2つのタイプに分類されます：原発性と続発性です。 原発性骨粗鬆症は閉経後骨粗鬆症と老人性骨粗鬆症に細分され、続発性骨粗鬆症の病因は不明確です。 骨粗鬆症は全年齢層に影響を及ぼす可能性がありますが、閉経後の女性は特に骨粗鬆症を発症するリスクの高い集団です。 骨粗鬆症は50歳以上の女性の80％以上、および75歳以上のほぼ全ての女性と男性に認められます。 閉経後骨粗鬆症はこの疾患の中で最も一般的な形態です。 閉経の開始に伴い、骨密度の進行性減少が観察されます。 この骨密度の減少は神経筋系に悪影響を及ぼします。 閉経後骨粗鬆症患者における神経筋機能障害は、立位能力の低下、動的バランスの障害、歩行速度の減少による転倒リスクの増加をもたらします。 転倒は骨粗鬆症性骨折の発症における重要なリスク因子です。 骨粗鬆症関連骨折の発生は、機能的能力の低下、罹患率と死亡率の上昇、医療費の増加につながる可能性があります。 運動は骨密度の喪失を減少させるのに良い効果があります。 しかしながら、技術の進歩は治療目的でのビデオゲームの利用可能性も高めてきました。 ビデオゲームを取り入れたバーチャルリアリティまたはエクサゲームアプリケーションは、高齢化という世界的課題に対応する新たなトレンドとなっています。 しかしながら、閉経後骨粗鬆症患者におけるバーチャルリアリティアプリケーションの有効性を調査した文献は限られています。 本研究の目的は、閉経後骨粗鬆症患者におけるバーチャルリアリティアプリケーションがバランス、生活の質、転倒リスクに及ぼす効果を調査し、対照群と比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Kirşehi̇r
      • Center、Kirşehi̇r、トルコ（Türkiye）、40100
        • 募集
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

50歳から75歳の閉経後女性 デュアルエネルギーX線吸収測定法（DEXA）測定による骨粗鬆症と診断された方（Tスコア ≤ -2.5） 少なくとも1年以上閉経状態にあること 補助具なしで自立して歩行可能であること 本研究への参加に自発的に同意し、インフォームドコンセントを提供していること 適切な認知機能を有すること（例：ミニメンタルテスト ≥ 24点）

除外基準：

続発性骨粗鬆症の診断（例：内分泌、代謝、または薬剤性の原因） 過去6ヶ月以内の下肢骨折または外科的処置の既往歴 重度の心血管、神経、または筋骨格系疾患を有する方 バランスに影響を与える可能性のある前庭または視覚障害を有する方 バーチャルリアリティアプリケーションに対する不耐性（例：めまい、吐き気など） 過去3ヶ月以内に定期的な理学療法または運動プログラムに参加した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：対照群
従来の治療は、適切な姿勢を確保することを目的とした姿勢運動、筋力強化運動、バランス運動、転倒や骨折を防ぐことを目的とした患者教育、有酸素運動、そして急性および慢性の痛みをコントロールし、日常生活動作における自立を回復することを目的とした介入から構成されます。
他の：従来の治療
従来の治療は、適切な姿勢を確保することを目的とした姿勢運動、強化運動、バランス運動、転倒や骨折を予防することを目的とした患者教育、有酸素運動、そして急性および慢性の痛みをコントロールし、日常生活活動における自立を回復することを目的とした介入で構成されます。
実験的：バーチャルリアリティグループ
バーチャルリアリティアプリケーションは、ビデオとビデオベースのゲーム（エクサゲーム）で構成されます。 アプリケーションが患者にリスクをもたらす場合、プログラムは見直されます。
他の：従来の治療
従来の治療は、適切な姿勢を確保することを目的とした姿勢運動、強化運動、バランス運動、転倒や骨折を予防することを目的とした患者教育、有酸素運動、そして急性および慢性の痛みをコントロールし、日常生活活動における自立を回復することを目的とした介入で構成されます。
他の：仮想現実治療
バーチャルリアリティアプリケーションは、ビデオおよびビデオベースのゲーム（エクサゲーム）で構成されます。 アプリケーションが患者にリスクをもたらす場合、プログラムは見直されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランスレベル
時間枠：6週間
個々のバランスレベル評価は、静的および動的表面上でのバランス測定に有効かつ信頼性が報告されているバイオデックスバランス装置を使用して実施されます。 BDSは、360度の可動域と最大20度の表面傾斜を提供する可動式バランスプラットフォームで構成されています。 プラットフォームは前後軸と内外軸を中心に移動します。 この装置は、静的条件では圧力中心の偏差を測定し、動的条件では軸傾斜角度を計算します。 テストの難易度は、可動プラットフォームの可動域とプラットフォームの表面傾斜を変更することで調整されます。 プラットフォーム上の最小安定性は0に、最大安定性は12に設定できます。 このテストは、患者がバランス中心を維持する能力を評価します。 バイオデックスバランスシステムは、患者の位置が中心からどの程度逸脱しているかを測定し、平均偏差を安定性指数として報告します。 患者が
6週間
認知状態
時間枠：6週間
ミニメンタルテストは、見当識、記憶、注意と計算、想起、言語の5つの主要項目にわたる合計11の質問から構成され、患者の認知状態を比較するために使用されます。 このテストは0から30点で採点されます。 評価によると、24〜30点は正常な認知機能を示し、18〜23点は軽度認知障害を示し、18点以下は認知機能が深刻に損なわれていることを示します。 24〜30点は正常な認知機能を示し、18〜23点は軽度認知障害を示し、18点以下は認知機能が深刻に損なわれていることを示します。
6週間
転倒リスク
時間枠：6週間
転倒リスクはBioDexバランス装置を使用して評価されます。 この検査は患者の姿勢動揺速度を測定し、転倒リスクを予測します。 スピードは、バランスを維持しながらの個人の動揺速度です。 高スコアは、下肢筋力、固有受容感覚、前庭または視覚障害のさらなる評価を示唆します。 転倒リスク検査では、被験者はBDS上で腕を自由にして直立し、45秒間目を開けた状態で測定後、30秒間休息します。 その後、同じ直立姿勢で腕を自由にし、目を閉じてさらに45秒間待機します。 転倒リスク評価結果は「目開き立位、目閉じ立位、総合スコア」として記録されます。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の生活の質
時間枠：6週間
QUALEFFO-41生活の質質問票は、骨粗鬆症に関連する生活の質を評価し、トルコ語で検証され信頼性が確認された質問票です。A：痛み（5問）、B：身体機能／日常生活活動（4問）、C：身体機能／家事（5問）、D：身体機能／移動能力（8問）、E：社会活動（7問）、F：全般的な健康感覚（3問）、G：精神機能（9問）。 QUALEFFO-41スケールの質問への回答は、1（健康的）から5（非健康的）の尺度で採点されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kirsehir Ahi Evran Universitesi

捜査官

  • スタディディレクター：İrem CANLI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月20日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23591230588?

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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