가상 현실 응용 프로그램의 폐경 후 골다공증 환자에서의 효과성 연구
2026년 2월 25일 업데이트: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
폐경 후 골다공증 환자에서 가상 현실 응용 프로그램의 효과성 조사: 무작위 대조 시험
골다공증은 골량 감소, 골 미세구조의 악화 및 취약성 증가로 특징지어지는 진행성 질환입니다.
병인론적으로는 원발성(폐경 후 및 노인성)과 이차성의 두 가지 유형으로 나뉩니다.
폐경 후 여성은 특히 높은 위험에 처해 있으며, 50세 이상 여성의 80% 이상에서 그리고 75세 이상 거의 모든 개인에게서 관찰됩니다.
폐경과 함께 골밀도가 감소하여 신경근 기능에 부정적 영향을 미치고, 이는 균형 장애, 보행 속도 감소 및 낙상 위험 증가로 이어집니다.
낙상은 골다공증성 골절의 주요 원인이며 기능 상실, 이환율, 사망률 및 의료비 증가를 초래합니다.
운동은 골 손실 감소에 효과적이며, 최근 몇 년 동안 치료용 가상 현실 및 운동 게임(엑서게임)이 주목받고 있습니다.
그러나 폐경 후 골다공증 환자에서 이러한 응용 프로그램의 효과성에 관한 문헌은 제한적입니다.
본 연구의 목적은 가상 현실 응용 프로그램이 균형, 삶의 질 및 낙상 위험에 미치는 영향을 조사하고 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구의 정의에 따르면, 골다공증은 골량 감소, 골 미세구조의 악화 및 골 취약성 증가를 수반하는 진행성 질환으로 특정지어집니다.
골다공증은 병인학적 요인에 따라 일차성과 이차성의 두 가지 유형으로 분류됩니다.
일차성 골다공증은 폐경 후와 노인성 골다공증으로 세분화되는 반면, 이차성 골다공증의 병인은 명확하지 않습니다.
골다공증은 모든 연령대의 사람들에게 영향을 미칠 수 있지만, 폐경 후 여성은 특히 골다공증 발병 고위험군입니다.
골다공증은 50세 이상 여성의 80% 이상에서, 그리고 75세 이상의 거의 모든 여성과 남성에서 관찰됩니다.
폐경 후 골다공증은 이 질환의 가장 흔한 형태입니다.
폐경이 시작되면, 골밀도의 진행성 감소가 관찰됩니다.
이러한 골밀도 감소는 신경근 시스템에 부정적인 영향을 미칩니다.
폐경 후 골다공증 환자에서의 신경근 기능 장애는 서기 능력 감소, 동적 균형 장애 및 보행 속도 감소로 인한 낙상 위험 증가로 이어집니다.
낙상은 골다공증성 골절 발생의 중요한 위험 요인입니다.
골다공증 관련 골절의 발생은 기능적 능력 감소, 이환률 및 사망률 증가, 더 높은 의료 비용으로 이어질 수 있습니다.
운동은 골밀도 손실 감소에 긍정적인 효과를 가집니다.
그러나 기술의 발전은 치료 목적의 비디오 게임 이용 가능성도 증가시켰습니다.
비디오 게임을 통합한 가상 현실 또는 엑서게임 응용 프로그램은 글로벌 고령화 문제에 대응하는 새로운 트렌드가 되었습니다.
그러나 폐경 후 골다공증 환자에서 가상 현실 응용 프로그램의 효과를 조사한 문헌은 제한적입니다.
본 연구의 목적은 폐경 후 골다공증 환자에서 가상 현실 응용 프로그램이 균형, 삶의 질 및 낙상 위험에 미치는 효과를 조사하고 대조군과 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İrem CANLI, Ph.D.
- 전화번호: 05348377384
- 이메일: iremvalamur@gmail.com
연구 장소
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Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, 터키 (Türkiye), 40100
- 모병
- Kırsehir Ahi Evran University
-
연락하다:
- İrem CANLI
- 전화번호: 05348377384
- 이메일: iremvalamur@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
50-75세의 폐경 후 여성 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 측정 결과(T-점수 ≤ -2.5)에 따른 골다공증 진단을 받은 개인 최소 1년 이상 폐경 상태 독립적으로 걸을 수 있는 사람(보조 도구 사용 없이) 연구 참여에 자발적으로 동의하고 사전 동의서를 제공한 사람 적절한 인지 기능을 가진 사람(예: 간이 정신 상태 검사 ≥ 24점)
제외 기준:
이차성 골다공증 진단(예: 내분비, 대사 또는 약물 유발 원인) 지난 6개월 이내 하지 골절 또는 수술 병력 심혈관, 신경계 또는 근골격계 장애가 심한 개인 균형에 영향을 미칠 수 있는 전정 또는 시각 장애 가상 현실 애플리케이션에 대한 불내성(예: 어지러움, 메스꺼움 등) 지난 3개월 이내에 정기적인 물리 치료 또는 운동 프로그램에 참여한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
전통적인 치료는 올바른 자세를 보장하기 위한 자세 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 낙상과 골절을 예방하기 위한 환자 교육, 유산소 운동, 급성 및 만성 통증을 통제하고 일상 생활 활동에서 독립성을 회복하기 위한 중재로 구성될 것입니다.
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전통적 치료는 올바른 자세를 보장하기 위한 자세 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 낙상과 골절을 예방하기 위한 환자 교육, 유산소 운동, 급성 및 만성 통증을 통제하고 일상 생활 활동에서의 독립성을 회복하기 위한 중재로 구성될 것입니다.
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실험적: 가상 현실 그룹
가상 현실 애플리케이션은 비디오 및 비디오 기반 게임(엑서게임)으로 구성됩니다.
애플리케이션이 환자에게 위험을 초래할 경우, 프로그램이 검토될 것입니다.
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전통적 치료는 올바른 자세를 보장하기 위한 자세 운동, 근력 강화 운동, 균형 운동, 낙상과 골절을 예방하기 위한 환자 교육, 유산소 운동, 급성 및 만성 통증을 통제하고 일상 생활 활동에서의 독립성을 회복하기 위한 중재로 구성될 것입니다.
가상 현실 애플리케이션은 동영상 및 동영상 기반 게임(엑서게임)으로 구성됩니다.
애플리케이션이 환자에게 위험을 초래할 경우, 프로그램은 검토될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 수준
기간: 6주
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개인의 균형 수준 평가는 균형 측정에 대해 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 보고된 바이덱스 균형 장치를 사용하여 정적 및 동적 표면에서 실시됩니다.
BDS는 360도 범위의 움직임과 최대 20도 표면 경사를 제공하는 모바일 균형 플랫폼으로 구성됩니다.
플랫폼은 시상면 및 관상면 축 주위로 움직입니다.
이 장치는 정적 조건에서 압력 중심의 편차를 측정하고 동적 조건에서 축 경사 각도를 계산합니다.
테스트의 난이도는 모바일 플랫폼의 움직임 범위와 플랫폼의 표면 경사를 변경하여 조정됩니다.
플랫폼에서의 최소 안정성은 0으로, 최대 안정성은 12로 설정할 수 있습니다.
이 테스트는 환자가 균형 중심을 유지하는 능력을 평가합니다.
바이덱스 밸런스 시스템은 환자의 위치가 중심에서 얼마나 벗어났는지를 측정하고 평균 편차를 안정성 지수로 보고합니다.
환자가
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6주
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인지 상태
기간: 6주
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미니 정신 검사는 지남력, 기억력, 주의력 및 계산, 회상, 언어 등 다섯 가지 주요 항목 아래 총 11개의 질문으로 구성되어 환자의 인지 상태를 비교하는 데 사용됩니다.
이 검사는 0점에서 30점 사이로 채점됩니다.
평가에 따르면 24-30점은 정상적인 인지 기능을 나타내며, 18-23점은 경도 인지 장애를 나타내고, 18점 이하는 인지 기능이 심각하게 손상되었음을 나타냅니다.
24-30점은 정상적인 인지 기능을 나타내며, 18-23점은 경도 인지 장애를 나타내고, 18점 이하는 인지 기능이 심각하게 손상되었음을 나타냅니다.
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6주
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낙상 위험
기간: 6주
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개인의 낙상 위험은 BioDex 균형 장치를 사용하여 평가됩니다.
이 검사는 환자의 자세 흔들림 속도를 측정하여 낙상 위험을 예측합니다.
속도는 균형을 유지하는 동안 개인의 흔들림 속도를 의미합니다.
높은 점수는 하지 근력, 고유수용성감각, 전정기관 또는 시각 결손에 대한 추가 평가가 필요함을 시사합니다.
낙상 위험 검사에서 개인은 팔을 자유롭게 한 상태로 BDS 위에 서서 눈을 뜬 채 45초 동안 서 있습니다. 그런 다음 30초 동안 휴식합니다.
그런 다음 동일한 직립 자세로 팔을 자유롭게 한 상태로 눈을 감은 채 45초 동안 더 기다립니다.
낙상 위험 평가 결과는 '눈 뜨고 서기, 눈 감고 서기, 종합 점수'로 기록됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 6주
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QUALEFFO-41 삶의 질 설문지는 골다공증 관련 삶의 질을 평가하며 터키어에서 타당성이 입증되고 신뢰할 수 있는 것으로 검증되었습니다; A; 통증 (5문항), B; 신체 기능/일상 생활 활동 (4문항), C; 신체 기능/가사 노동 (5문항), D; 신체 기능/이동성 (8문항), E; 사회 활동 (7문항), F; 일반 건강 인식 (3문항), G; 정신 기능 (9문항).
QUALEFFO-41 척도의 문항에 대한 응답은 1(건강함)부터 5(건강하지 않음)까지의 척도로 점수화됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .