Onderzoek naar de effectiviteit van Virtual Reality-toepassingen bij postmenopauzale osteoporosepatiënten
25 februari 2026 bijgewerkt door: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Onderzoek naar de effectiviteit van virtual reality-toepassingen bij postmenopauzale osteoporosepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Osteoporose is een progressieve ziekte die wordt gekenmerkt door een afname van de botmassa, verslechtering van de botmicroarchitectuur en verhoogde broosheid.
Etiologisch wordt het onderverdeeld in twee typen: primair (postmenopauzaal en seniel) en secundair.
Postmenopauzale vrouwen lopen bijzonder hoog risico; het wordt gezien bij meer dan 80% van de vrouwen boven de 50 jaar en bij bijna alle personen boven de 75 jaar.
Met de menopauze neemt de botmineraaldichtheid af, wat een negatief effect heeft op de neuromusculaire functies, wat leidt tot evenwichtsstoornissen, verminderde loopsnelheid en een verhoogd valrisico.
Vallen zijn de belangrijkste oorzaak van osteoporotische fracturen en resulteren in functieverlies, morbiditeit, mortaliteit en verhoogde gezondheidszorgkosten.
Beweging is effectief in het verminderen van botverlies; de afgelopen jaren zijn therapeutische virtual reality en bewegingsspellen (exergames) naar voren gekomen.
Echter, de literatuur over de effectiviteit van deze toepassingen bij postmenopauzale osteoporosepatiënten is beperkt.
Het doel van deze studie is om de effecten van virtual reality-toepassingen op balans, kwaliteit van leven en valrisico te onderzoeken en deze te vergelijken met een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de definitie van de Wereldgezondheidsorganisatie wordt osteoporose gekenmerkt als een progressieve ziekte waarbij sprake is van een afname van de botmassa, verslechtering van de botmicroarchitectuur en een toename van de breekbaarheid van de botten.
Osteoporose wordt op basis van etiologische factoren ingedeeld in twee typen: primair en secundair.
Primaire osteoporose wordt onderverdeeld in postmenopauzale en seniele osteoporose, terwijl de etiologie van secundaire osteoporose onduidelijk is.
Hoewel osteoporose mensen van alle leeftijden kan treffen, vormen postmenopauzale vrouwen een bijzonder hoogrisicogroep voor het ontwikkelen van osteoporose.
Osteoporose wordt gezien bij meer dan 80% van de vrouwen ouder dan 50 jaar en bij bijna alle vrouwen en mannen ouder dan 75 jaar.
Postmenopauzale osteoporose is de meest voorkomende vorm van de ziekte.
Met het begin van de menopauze wordt een progressieve afname van de botmineraaldichtheid waargenomen.
Deze afname van de botmineraaldichtheid heeft een negatieve invloed op het neuromusculaire systeem.
Neuromusculaire dysfunctie bij patiënten met postmenopauzale osteoporose leidt tot een afname van het vermogen om te staan, een verstoord dynamisch evenwicht en een verhoogd valrisico door een afname van de loopsnelheid.
Vallen zijn een belangrijke risicofactor bij het ontstaan van osteoporotische fracturen.
Het optreden van osteoporose-gerelateerde fracturen kan leiden tot een afname van het functionele vermogen, een toename van morbiditeits- en mortaliteitscijfers en hogere gezondheidszorgkosten.
Bewegen heeft een positief effect op het verminderen van het verlies van botmineraaldichtheid.
Technologische vooruitgang heeft echter ook de beschikbaarheid van videogames voor therapeutische doeleinden vergroot.
Virtual reality- of exergame-toepassingen die videogames incorporeren, zijn een nieuwe trend geworden als reactie op de wereldwijde uitdagingen van vergrijzing.
Er is echter beperkte literatuur die de effectiviteit van virtual reality-toepassingen bij postmenopauzale osteoporosepatiënten onderzoekt.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van virtual reality-toepassingen op balans, kwaliteit van leven en valrisico bij postmenopauzale osteoporosepatiënten te onderzoeken en deze te vergelijken met een controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: İrem CANLI, Ph.D.
- Telefoonnummer: 05348377384
- E-mail: iremvalamur@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkije (Türkiye), 40100
- Werving
- Kırsehir Ahi Evran University
-
Contact:
- İrem CANLI
- Telefoonnummer: 05348377384
- E-mail: iremvalamur@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Postmenopauzale vrouwen van 50-75 jaar Personen bij wie osteoporose is vastgesteld op basis van Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)-meting (T-score ≤ -2,5) Minimaal 1 jaar in de menopauze Zelfstandig kunnen lopen (zonder hulpmiddelen) Vrijwillige deelname aan de studie en toestemming gegeven via geïnformeerde toestemming Voldoende cognitief functioneren (bijv. Mini Mental Test ≥ 24)
Uitsluitingscriteria:
Secundaire osteoporosediagnose (bijv. endocriene, metabolische of door geneesmiddelen veroorzaakte oorzaken) Geschiedenis van fractuur of chirurgische ingreep aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden Personen met ernstige cardiovasculaire, neurologische of musculoskeletale aandoeningen Personen met vestibulaire of visuele beperkingen die het evenwicht kunnen beïnvloeden Intolerantie voor virtual reality-toepassingen (bijv. duizeligheid, misselijkheid, enz.) Personen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een regelmatig fysiotherapie- of oefenprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Traditionele behandeling bestaat uit houdingoefeningen gericht op het waarborgen van een juiste houding, krachtoefeningen, balansoefeningen, patiënteneducatie gericht op het voorkomen van vallen en fracturen, aërobe oefeningen en interventies gericht op het beheersen van acute en chronische pijn en het herstellen van zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven.
|
Traditionele behandeling zal bestaan uit houdingoefeningen gericht op het waarborgen van een juiste houding, spierversterkende oefeningen, balansoefeningen, patiëntenvoorlichting gericht op het voorkomen van vallen en fracturen, aërobe oefeningen, en interventies gericht op het beheersen van acute en chronische pijn en het herstellen van zelfstandigheid in dagelijkse levensactiviteiten.
|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit Groep
Virtuele realiteit toepassingen zullen bestaan uit video's en videogebaseerde spellen (exergames).
Als een toepassing een risico vormt voor patiënten, wordt het programma beoordeeld.
|
Traditionele behandeling zal bestaan uit houdingoefeningen gericht op het waarborgen van een juiste houding, spierversterkende oefeningen, balansoefeningen, patiëntenvoorlichting gericht op het voorkomen van vallen en fracturen, aërobe oefeningen, en interventies gericht op het beheersen van acute en chronische pijn en het herstellen van zelfstandigheid in dagelijkse levensactiviteiten.
Virtuele realiteitstoepassingen zullen bestaan uit video's en videogebaseerde spellen (exergames).
Als een toepassing een risico vormt voor patiënten, wordt het programma herzien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Individuele balansniveau-beoordelingen worden uitgevoerd met het Biodex-balansapparaat, dat geldig en betrouwbaar wordt gerapporteerd voor balansmetingen, zowel op statische als dynamische oppervlakken.
Het BDS bestaat uit een mobiel balansplatform dat een bewegingsbereik van 360° en een oppervlaktehelling tot 20° biedt.
Het platform beweegt rond de anteroposterieure en mediolaterale assen.
Het apparaat meet de afwijking van het drukcentrum onder statische omstandigheden en berekent de mate van ashelling onder dynamische omstandigheden.
Het moeilijkheidsniveau van de test wordt aangepast door het bewegingsbereik van het mobiele platform en de oppervlaktehelling van het platform te wijzigen.
Minimale stabiliteit op het platform kan worden ingesteld op 0 en maximale stabiliteit op 12.
De test evalueert het vermogen van de patiënt om hun balanscentrum te behouden.
Het Biodex Balance System meet hoe ver de positie van de patiënt afwijkt van het centrum en rapporteert de gemiddelde afwijking als een stabiliteitsindex.
Als de patiënt is
|
6 weken
|
|
Cognitieve Toestand
Tijdsspanne: 6 weken
|
De mini-mentale test, bestaande uit in totaal 11 vragen onder vijf hoofdrubrieken: oriëntatie, geheugen, aandacht en rekenen, herinnering en taal, zal worden gebruikt om de cognitieve status van patiënten te vergelijken.
Deze test wordt gescoord tussen 0 en 30.
De beoordeling geeft aan dat een score van 24-30 een normale cognitieve functie aangeeft, 18-23 een milde cognitieve stoornis aangeeft, en 18 punten en lager aangeeft dat de cognitieve functie ernstig is aangetast.
Een score van 24-30 geeft een normale cognitieve functie aan, 18-23 geeft een milde cognitieve stoornis aan, en 18 of lager geeft aan dat de cognitieve functie ernstig is aangetast.
|
6 weken
|
|
Risico op Vallen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het valrisico van personen wordt beoordeeld met behulp van het BioDex-balansapparaat.
De test meet de snelheid van de houdingsverandering van de patiënt om het valrisico te voorspellen.
Snelheid is de zwaaisnelheid van het individu tijdens het handhaven van het evenwicht.
Hoge scores wijzen op de noodzaak van verdere evaluatie van de kracht in de onderste ledematen, proprioceptie en vestibulaire of visuele tekortkomingen.
Tijdens de valrisicotest staan personen 45 seconden rechtop met vrije armen op de BDS met open ogen, gevolgd door 30 seconden rust.
Vervolgens wachten ze nog 45 seconden met gesloten ogen in dezelfde rechtopstaande houding met vrije armen.
De resultaten van de valrisicobeoordeling worden vastgelegd als 'houding met open ogen, houding met gesloten ogen en samengestelde score'.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij patiënten
Tijdsspanne: 6 weken
|
De QUALEFFO-41 kwaliteit van leven vragenlijst, die de kwaliteit van leven in verband met osteoporose beoordeelt en gevalideerd en betrouwbaar is bevonden in het Turks; A; pijn (5 vragen), B; fysieke functie/dagelijkse levensactiviteiten (4 vragen), C; fysieke functie/huishoudelijke taken (5 vragen), D; fysieke functie/mobiliteit (8 vragen), E; sociale activiteiten (7 vragen), F; algemene gezondheidsperceptie (3 vragen), G; mentale functie (9 vragen).
De antwoorden op de vragen in de QUALEFFO-41 schaal zullen worden gescoord op een schaal van 1 (gezond) tot 5 (ongezond).
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23591230588?
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .