Estudio de la Efectividad de las Aplicaciones de Realidad Virtual en Pacientes con Osteoporosis Posmenopáusica
25 de febrero de 2026 actualizado por: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Investigación de la Efectividad de las Aplicaciones de Realidad Virtual en Pacientes con Osteoporosis Postmenopáusica: Un Ensayo Controlado Aleatorio
La osteoporosis es una enfermedad progresiva caracterizada por una disminución de la masa ósea, deterioro de la microarquitectura ósea y mayor fragilidad.
Etiológicamente, se divide en dos tipos: primaria (posmenopáusica y senil) y secundaria.
Las mujeres posmenopáusicas tienen un riesgo particularmente alto; se observa en más del 80% de las mujeres mayores de 50 años y en casi todos los individuos mayores de 75 años.
Con la menopausia, la densidad mineral ósea disminuye, lo que afecta negativamente a las funciones neuromusculares, provocando trastornos del equilibrio, disminución de la velocidad al caminar y mayor riesgo de caídas.
Las caídas son la causa principal de fracturas osteoporóticas y resultan en pérdida funcional, morbilidad, mortalidad y aumento de los costes sanitarios.
El ejercicio es eficaz para reducir la pérdida ósea; en los últimos años, la realidad virtual terapéutica y los juegos de ejercicio (exergames) han cobrado protagonismo.
Sin embargo, la literatura sobre la efectividad de estas aplicaciones en pacientes con osteoporosis posmenopáusica es limitada.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de las aplicaciones de realidad virtual en el equilibrio, la calidad de vida y el riesgo de caídas y compararlos con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la definición de la Organización Mundial de la Salud, la osteoporosis se caracteriza por ser una enfermedad progresiva que implica una disminución de la masa ósea, un deterioro de la microarquitectura ósea y un aumento de la fragilidad ósea.
La osteoporosis se clasifica en dos tipos según los factores etiológicos: primaria y secundaria.
La osteoporosis primaria se subdivide en osteoporosis posmenopáusica y senil, mientras que la etiología de la osteoporosis secundaria no está clara.
Aunque la osteoporosis puede afectar a personas de todas las edades, las mujeres posmenopáusicas son un grupo de riesgo particularmente alto para desarrollar osteoporosis.
La osteoporosis se observa en más del 80% de las mujeres mayores de 50 años y en casi todas las mujeres y hombres mayores de 75 años.
La osteoporosis posmenopáusica es la forma más común de la enfermedad.
Con el inicio de la menopausia, se observa una disminución progresiva de la densidad mineral ósea.
Esta disminución de la densidad mineral ósea afecta negativamente al sistema neuromuscular.
La disfunción neuromuscular en pacientes con osteoporosis posmenopáusica conduce a una disminución de la capacidad para mantenerse de pie, alteración del equilibrio dinámico y un mayor riesgo de caídas debido a una disminución de la velocidad al caminar.
Las caídas son un factor de riesgo significativo en el desarrollo de fracturas osteoporóticas.
La aparición de fracturas relacionadas con la osteoporosis puede conducir a una disminución de la capacidad funcional, un aumento de las tasas de morbilidad y mortalidad, y mayores costes sanitarios.
El ejercicio tiene un efecto positivo en la reducción de la pérdida de densidad mineral ósea.
Sin embargo, los avances tecnológicos también han aumentado la disponibilidad de videojuegos con fines terapéuticos.
Las aplicaciones de realidad virtual o exergame que incorporan videojuegos se han convertido en una nueva tendencia en respuesta a los desafíos globales del envejecimiento.
Sin embargo, existe literatura limitada que investigue la efectividad de las aplicaciones de realidad virtual en pacientes con osteoporosis posmenopáusica.
El objetivo de este estudio es investigar la efectividad de las aplicaciones de realidad virtual sobre el equilibrio, la calidad de vida y el riesgo de caídas en pacientes con osteoporosis posmenopáusica y compararlas con un grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İrem CANLI, Ph.D.
- Número de teléfono: 05348377384
- Correo electrónico: iremvalamur@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kirşehi̇r
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Center, Kirşehi̇r, Turquía (Türkiye), 40100
- Reclutamiento
- Kırsehir Ahi Evran University
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Contacto:
- İrem CANLI
- Número de teléfono: 05348377384
- Correo electrónico: iremvalamur@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres posmenopáusicas de 50 a 75 años Personas diagnosticadas con osteoporosis basado en medición por Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DEXA) (puntuación T ≤ -2,5) Haber estado en menopausia durante al menos 1 año Ser capaz de caminar independientemente (sin el uso de dispositivos de asistencia) Voluntariado para participar en el estudio y haber proporcionado consentimiento informado Tener función cognitiva adecuada (por ejemplo, Test Mini Mental ≥ 24)
Criterios de exclusión:
Diagnóstico de osteoporosis secundaria (por ejemplo, causas endocrinas, metabólicas o inducidas por fármacos) Antecedentes de fractura o intervención quirúrgica en extremidades inferiores en los últimos 6 meses Personas con trastornos cardiovasculares, neurológicos o musculoesqueléticos graves Personas con alteraciones vestibulares o visuales que puedan afectar el equilibrio Intolerancia a aplicaciones de realidad virtual (por ejemplo, mareos, náuseas, etc.) Personas que han participado en un programa regular de fisioterapia o ejercicio en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Control
El tratamiento tradicional consistirá en ejercicios de postura destinados a garantizar una postura adecuada, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio, educación del paciente dirigida a prevenir caídas y fracturas, ejercicios aeróbicos e intervenciones destinadas a controlar el dolor agudo y crónico y restaurar la independencia en las actividades de la vida diaria.
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El tratamiento tradicional consistirá en ejercicios posturales destinados a garantizar una postura adecuada, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio, educación del paciente orientada a prevenir caídas y fracturas, ejercicios aeróbicos e intervenciones dirigidas a controlar el dolor agudo y crónico y restaurar la independencia en las actividades de la vida diaria.
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Las aplicaciones de realidad virtual consistirán en vídeos y videojuegos (exergames).
Si alguna aplicación supusiera un riesgo para los pacientes, el programa será revisado.
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El tratamiento tradicional consistirá en ejercicios posturales destinados a garantizar una postura adecuada, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio, educación del paciente orientada a prevenir caídas y fracturas, ejercicios aeróbicos e intervenciones dirigidas a controlar el dolor agudo y crónico y restaurar la independencia en las actividades de la vida diaria.
Las aplicaciones de realidad virtual consistirán en vídeos y videojuegos (exergames).
Si alguna aplicación representara un riesgo para los pacientes, el programa será revisado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Equilibrio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las evaluaciones individuales del nivel de equilibrio se realizarán utilizando el dispositivo de equilibrio Biodex, que según se informa es válido y fiable para mediciones de equilibrio, tanto en superficies estáticas como dinámicas.
El BDS consiste en una plataforma de equilibrio móvil que proporciona un rango de movimiento de 360° y hasta 20° de inclinación de la superficie.
La plataforma se mueve alrededor de los ejes anteroposterior y mediolateral.
El dispositivo mide la desviación del centro de presión en condiciones estáticas y calcula el grado de inclinación del eje en condiciones dinámicas.
El nivel de dificultad de la prueba se ajusta cambiando el rango de movimiento de la plataforma móvil y la inclinación de la superficie de la plataforma.
La estabilidad mínima en la plataforma se puede establecer en 0 y la estabilidad máxima en 12.
La prueba evalúa la capacidad del paciente para mantener su centro de equilibrio.
El Sistema de Equilibrio Biodex mide qué tan lejos se desvía la posición del paciente del centro e informa la desviación promedio como un índice de estabilidad.
Si el paciente está
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6 semanas
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Estado Cognitivo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El mini test mental, que consta de un total de 11 preguntas en cinco categorías principales: orientación, memoria, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje, se utilizará para comparar el estado cognitivo de los pacientes.
Este test se puntúa entre 0 y 30.
La evaluación indica que una puntuación de 24-30 indica una función cognitiva normal, 18-23 indica un deterioro cognitivo leve y 18 puntos o menos indica que la función cognitiva está seriamente afectada.
Una puntuación de 24-30 indica una función cognitiva normal, 18-23 indica un deterioro cognitivo leve y 18 o menos indica que la función cognitiva está seriamente afectada.
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6 semanas
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Riesgo de Caídas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El riesgo de caídas de los individuos se evaluará mediante el dispositivo de equilibrio BioDex.
La prueba mide la velocidad de oscilación postural del paciente para predecir el riesgo de caídas.
La velocidad es la rapidez de oscilación del individuo mientras mantiene el equilibrio.
Las puntuaciones altas sugieren una evaluación adicional de la fuerza de las extremidades inferiores, la propiocepción y los déficits vestibulares o visuales.
En la prueba de riesgo de caídas, los individuos permanecerán de pie con los brazos libres sobre el BDS durante 45 segundos con los ojos abiertos, luego descansarán durante 30 segundos.
Luego esperarán otros 45 segundos con los ojos cerrados en la misma posición erguida de pie con los brazos libres.
Los resultados de la evaluación del riesgo de caídas se registrarán como 'postura con ojos abiertos, postura con ojos cerrados y puntuación compuesta'.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida en pacientes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El cuestionario de calidad de vida QUALEFFO-41, que evalúa la calidad de vida relacionada con la osteoporosis y ha sido validado y demostrado fiable en turco; A; dolor (5 preguntas), B; función física/actividades de la vida diaria (4 preguntas), C; función física/tareas domésticas (5 preguntas), D; función física/movilidad (8 preguntas), E; actividades sociales (7 preguntas), F; percepción general de salud (3 preguntas), G; función mental (9 preguntas).
Las respuestas a las preguntas de la escala QUALEFFO-41 se puntuarán en una escala del 1 (saludable) al 5 (no saludable).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23591230588?
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .