关于虚拟现实应用程序在绝经后骨质疏松症患者中有效性的研究
2026年2月25日 更新者：İrem CANLI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
虚拟现实应用在绝经后骨质疏松症患者中的有效性研究：一项随机对照试验
骨质疏松症是一种以骨量减少、骨微结构恶化和骨脆性增加为特征的进行性疾病。
从病因学上可分为两种类型：原发性（绝经后和老年性）和继发性。
绝经后女性尤其处于高风险状态；在50岁以上的女性中超过80%可见此病，在75岁以上的个体中几乎所有人都会患病。
随着绝经，骨矿物质密度下降，这对神经肌肉功能产生负面影响，导致平衡障碍、步行速度降低和跌倒风险增加。
跌倒是骨质疏松性骨折的主要原因，会导致功能丧失、发病率、死亡率和医疗费用增加。
运动能有效减少骨量流失；近年来，治疗性虚拟现实和运动游戏（exergames）已崭露头角。
然而，关于这些应用在绝经后骨质疏松患者中有效性的文献资料有限。
本研究旨在探讨虚拟现实应用对平衡能力、生活质量和跌倒风险的影响，并与对照组进行比较。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织的定义，骨质疏松症被描述为一种渐进性疾病，涉及骨量减少、骨微结构恶化和骨脆性增加。
骨质疏松症根据病因学因素分为两类：原发性和继发性。
原发性骨质疏松症进一步细分为绝经后和老年性骨质疏松症，而继发性骨质疏松症的病因尚不明确。
虽然骨质疏松症可影响所有年龄段的人群，但绝经后女性是发展为骨质疏松症的特别高风险群体。
骨质疏松症见于超过80%的50岁以上女性，以及几乎所有75岁以上的女性和男性。
绝经后骨质疏松症是该病最常见的形式。
随着更年期的开始，可以观察到骨矿物质密度的渐进性下降。
这种骨矿物质密度的下降对神经肌肉系统产生负面影响。
绝经后骨质疏松症患者的神经肌肉功能障碍导致站立能力下降、动态平衡受损，以及因行走速度减慢而增加的跌倒风险。
跌倒是发生骨质疏松性骨折的重要风险因素。
骨质疏松相关骨折的发生可能导致功能能力下降、发病率和死亡率上升，以及更高的医疗保健成本。
运动对减少骨矿物质密度流失具有积极作用。
然而，技术的进步也提高了视频游戏用于治疗目的的可及性。
结合视频游戏的虚拟现实或运动游戏应用已成为应对全球老龄化挑战的新趋势。
然而，调查虚拟现实应用在绝经后骨质疏松症患者中有效性的文献有限。
本研究旨在探讨虚拟现实应用对绝经后骨质疏松症患者平衡能力、生活质量和跌倒风险的有效性，并与对照组进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：İrem CANLI, Ph.D.
- 电话号码：05348377384
- 邮箱：iremvalamur@gmail.com
学习地点
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Kirşehi̇r
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Center、Kirşehi̇r、土耳其（türkiye）、40100
- 招聘中
- Kırsehir Ahi Evran University
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接触：
- İrem CANLI
- 电话号码：05348377384
- 邮箱：iremvalamur@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
50-75岁绝经后女性 经双能X线吸收测定法（DEXA）诊断为骨质疏松症（T值≤-2.5） 绝经至少1年 能够独立行走（无需辅助设备） 自愿参与研究并已签署知情同意书 具备足够认知功能（例如简易精神状态检查≥24分）
排除标准：
继发性骨质疏松症诊断（如内分泌、代谢或药物所致原因） 近6个月内下肢骨折或手术史 患有严重心血管、神经系统或肌肉骨骼疾病者 存在可能影响平衡功能的前庭或视觉障碍者 对虚拟现实应用不耐受（如眩晕、恶心等） 近3个月内参与规律物理治疗或运动项目者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对照组
传统治疗将包括旨在确保正确姿势的姿势训练、强化训练、平衡训练、旨在预防跌倒和骨折的患者教育、有氧运动，以及旨在控制急慢性疼痛和恢复日常生活活动独立性的干预措施。
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传统治疗将包括旨在确保正确姿势的姿势训练、强化训练、平衡训练、旨在预防跌倒和骨折的患者教育、有氧运动，以及针对急慢性疼痛控制和恢复日常生活活动独立性的干预措施。
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实验性的：虚拟现实组
虚拟现实应用程序将包含视频和基于视频的游戏（运动游戏）。
若有应用程序对患者构成风险，该计划将被重新评估。
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传统治疗将包括旨在确保正确姿势的姿势训练、强化训练、平衡训练、旨在预防跌倒和骨折的患者教育、有氧运动，以及针对急慢性疼痛控制和恢复日常生活活动独立性的干预措施。
虚拟现实应用程序将包含视频和基于视频的游戏（运动游戏）。
若应用程序对患者构成风险，该计划将被重新评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡水平
大体时间：6周
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个体平衡水平评估将采用Biodex平衡设备进行，该设备被报道在静态和动态表面均能有效可靠地测量平衡能力。
BDS系统包含一个可移动平衡平台，提供360°运动范围和高达20°的表面倾斜度。
该平台可围绕前后轴和内外轴进行移动。
该设备在静态条件下测量压力中心的偏移，并在动态条件下计算轴倾斜角度。
通过改变移动平台的运动范围和平台表面倾斜度来调整测试难度级别。
平台最小稳定度可设置为0，最大稳定度可设置为12。
该测试评估患者维持自身平衡中心的能力。
Biodex平衡系统测量患者位置偏离中心的距离，并将平均偏差报告为稳定指数。
如果患者
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6周
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认知状态
大体时间：6周
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迷你精神状态检查共包含11个问题，涵盖五大主要领域：定向力、记忆力、注意力与计算力、回忆能力及语言功能，将用于评估患者的认知状况。该测试总分范围为0-30分。评估标准显示：24-30分代表认知功能正常，18-23分表示轻度认知功能障碍，18分及以下则表明认知功能严重受损。24-30分对应正常认知功能，18-23分对应轻度认知障碍，18分及以下对应认知功能严重受损。
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6周
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跌倒风险
大体时间：6周
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个体跌倒风险将通过BioDex平衡设备进行评估。
该测试通过测量患者的姿势摇摆速度来预测跌倒风险。
速度是指个体在维持平衡时的摇摆速度。
高分提示需进一步评估下肢力量、本体感觉以及前庭或视觉功能缺陷。
在跌倒风险测试中，受试者将在BDS上双臂自由站立45秒（睁眼状态），随后休息30秒。
接着保持相同直立站姿（双臂自由），闭眼站立45秒。
跌倒风险评估结果将记录为“睁眼站立、闭眼站立和综合得分”。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的生活质量
大体时间：6周
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QUALEFFO-41生活质量问卷（用于评估骨质疏松相关生活质量，已在土耳其语中得到验证并证明可靠）；A：疼痛（5个问题），B：身体功能/日常生活活动（4个问题），C：身体功能/家务劳动（5个问题），D：身体功能/行动能力（8个问题），E：社交活动（7个问题），F：总体健康感知（3个问题），G：心理功能（9个问题）。
QUALEFFO-41量表中的问题回答将按1（健康）至5（不健康）的等级进行评分。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：İrem CANLI、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (实际的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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