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Die Untersuchung der Wirksamkeit von Virtual-Reality-Anwendungen bei postmenopausalen Osteoporose-Patienten

25. Februar 2026 aktualisiert von: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Untersuchung der Wirksamkeit von Virtual-Reality-Anwendungen bei postmenopausalen Osteoporosepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Osteoporose ist eine fortschreitende Erkrankung, die durch eine Abnahme der Knochenmasse, eine Verschlechterung der Knochenmikroarchitektur und eine erhöhte Fragilität gekennzeichnet ist. Ätiologisch wird sie in zwei Typen unterteilt: primäre (postmenopausale und senile) und sekundäre. Postmenopausale Frauen sind besonders hoch gefährdet; sie tritt bei mehr als 80 % der Frauen über 50 Jahren und bei fast allen Personen über 75 Jahren auf. Mit den Wechseljahren nimmt die Knochenmineraldichte ab, was sich negativ auf neuromuskuläre Funktionen auswirkt und zu Gleichgewichtsstörungen, verringerter Gehgeschwindigkeit und einem erhöhten Sturzrisiko führt. Stürze sind die Hauptursache für osteoporotische Frakturen und führen zu Funktionsverlust, Morbidität, Mortalität und erhöhten Gesundheitskosten. Bewegung ist wirksam, um den Knochenverlust zu reduzieren; in den letzten Jahren sind therapeutische virtuelle Realität und Bewegungsspiele (Exergames) in den Vordergrund getreten. Die Literatur zur Wirksamkeit dieser Anwendungen bei postmenopausalen Osteoporosepatientinnen ist jedoch begrenzt. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Anwendungen auf Gleichgewicht, Lebensqualität und Sturzrisiko zu untersuchen und mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut Definition der Weltgesundheitsorganisation ist Osteoporose durch eine fortschreitende Abnahme der Knochenmasse, eine Verschlechterung der Mikroarchitektur der Knochen und eine Zunahme der Knochenbrüchigkeit gekennzeichnet. Osteoporose wird basierend auf ätiologischen Faktoren in zwei Typen eingeteilt: primäre und sekundäre. Primäre Osteoporose wird in postmenopausale und senile Osteoporose unterteilt, während die Ätiologie der sekundären Osteoporose unklar ist. Obwohl Osteoporose Menschen aller Altersgruppen betreffen kann, sind postmenopausale Frauen eine besonders hochgefährdete Gruppe für die Entwicklung von Osteoporose. Osteoporose tritt bei mehr als 80 % der Frauen über 50 Jahren und bei fast allen Frauen und Männern über 75 Jahren auf. Postmenopausale Osteoporose ist die häufigste Form der Erkrankung. Mit Beginn der Menopause wird eine fortschreitende Abnahme der Knochenmineraldichte beobachtet. Diese Abnahme der Knochenmineraldichte wirkt sich negativ auf das neuromuskuläre System aus. Neuromuskuläre Dysfunktion bei Patientinnen mit postmenopausaler Osteoporose führt zu einer verminderten Standfähigkeit, beeinträchtigtem dynamischen Gleichgewicht und einem erhöhten Sturzrisiko aufgrund einer verringerten Gehgeschwindigkeit. Stürze sind ein bedeutender Risikofaktor für die Entwicklung osteoporotischer Frakturen. Das Auftreten osteoporosebedingter Frakturen kann zu einer Verringerung der funktionellen Kapazität, einem Anstieg der Morbiditäts- und Mortalitätsraten sowie höheren Gesundheitskosten führen. Bewegung hat einen positiven Effekt auf die Verringerung des Knochenmineraldichteverlusts. Allerdings haben die technologischen Fortschritte auch die Verfügbarkeit von Videospielen für therapeutische Zwecke erhöht. Virtual-Reality- oder Exergaming-Anwendungen, die Videospiele integrieren, sind zu einem neuen Trend als Antwort auf die globalen Herausforderungen des Alterns geworden. Allerdings gibt es nur begrenzte Literatur, die die Wirksamkeit von Virtual-Reality-Anwendungen bei Patientinnen mit postmenopausaler Osteoporose untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Virtual-Reality-Anwendungen auf das Gleichgewicht, die Lebensqualität und das Sturzrisiko bei Patientinnen mit postmenopausaler Osteoporose zu untersuchen und sie mit einer Kontrollgruppe zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Türkei (türkiye), 40100
        • Rekrutierung
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Postmenopausale Frauen im Alter von 50-75 Jahren Personen mit Osteoporose-Diagnose basierend auf Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Messung (T-Score ≤ -2,5) Seit mindestens 1 Jahr in der Menopause befindlich In der Lage, selbständig zu gehen (ohne Hilfsmittel) Freiwillige Teilnahme an der Studie und erteiltes Einverständnis Ausreichende kognitive Funktion (z.B. Mini-Mental-Test ≥ 24)

Ausschlusskriterien:

Sekundäre Osteoporose-Diagnose (z.B. endokrine, metabolische oder medikamentenbedingte Ursachen) Anamnese von Frakturen der unteren Extremitäten oder chirurgischen Eingriffen innerhalb der letzten 6 Monate Personen mit schweren kardiovaskulären, neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen Personen mit vestibulären oder Sehstörungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten Unverträglichkeit gegenüber Virtual-Reality-Anwendungen (z.B. Schwindel, Übelkeit etc.) Personen, die in den letzten 3 Monaten an einem regelmäßigen Physiotherapie- oder Bewegungsprogramm teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Die traditionelle Behandlung besteht aus Haltungsübungen zur Sicherstellung einer korrekten Körperhaltung, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen, Patientenschulung zur Vorbeugung von Stürzen und Frakturen, aeroben Übungen sowie Interventionen zur Kontrolle akuter und chronischer Schmerzen und zur Wiederherstellung der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Die herkömmliche Behandlung besteht aus Haltungstrainings zur Sicherstellung einer korrekten Körperhaltung, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen, Patientenschulungen zur Vorbeugung von Stürzen und Frakturen, aeroben Übungen sowie Interventionen zur Kontrolle akuter und chronischer Schmerzen und zur Wiederherstellung der Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Experimental: Virtuelle-Realität-Gruppe
Virtuelle Realität Anwendungen bestehen aus Videos und videobasierten Spielen (Exergames). Sollte eine Anwendung ein Risiko für Patienten darstellen, wird das Programm überprüft.
Sonstiges: Konventionelle Behandlung
Die herkömmliche Behandlung besteht aus Haltungstrainings zur Sicherstellung einer korrekten Körperhaltung, Kräftigungsübungen, Gleichgewichtsübungen, Patientenschulungen zur Vorbeugung von Stürzen und Frakturen, aeroben Übungen sowie Interventionen zur Kontrolle akuter und chronischer Schmerzen und zur Wiederherstellung der Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Sonstiges: Virtual-Reality-Behandlung
Virtuelle Realitätsanwendungen bestehen aus Videos und videobasierten Spielen (Exergames). Sollte eine Anwendung ein Risiko für Patienten darstellen, wird das Programm überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance-Level
Zeitfenster: 6 Wochen
Individuelle Gleichgewichtsbewertungen werden mit dem Biodex-Gleichgewichtsgerät durchgeführt, das für Gleichgewichtsmessungen auf statischen und dynamischen Oberflächen als valide und zuverlässig berichtet wird. Das BDS besteht aus einer mobilen Gleichgewichtsplattform, die einen 360°-Bewegungsbereich und eine Neigung der Oberfläche von bis zu 20° bietet. Die Plattform bewegt sich um die anteroposterioren und mediolateralen Achsen. Das Gerät misst die Abweichung des Druckzentrums unter statischen Bedingungen und berechnet den Neigungswinkel der Achsen unter dynamischen Bedingungen. Der Schwierigkeitsgrad des Tests wird durch Änderung des Bewegungsbereichs der mobilen Plattform und der Oberflächenneigung der Plattform eingestellt. Die minimale Stabilität auf der Plattform kann auf 0 und die maximale Stabilität auf 12 eingestellt werden. Der Test bewertet die Fähigkeit des Patienten, sein Gleichgewichtszentrum zu halten. Das Biodex Balance System misst, wie weit die Position des Patienten vom Zentrum abweicht, und meldet die durchschnittliche Abweichung als Stabilitätsindex. Wenn der Patient ist
6 Wochen
Kognitiver Zustand
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Mini-Mental-Test, der insgesamt 11 Fragen unter fünf Hauptüberschriften umfasst: Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache, wird verwendet, um den kognitiven Status der Patienten zu vergleichen. Dieser Test wird mit einer Punktzahl zwischen 0 und 30 bewertet. Die Bewertung zeigt an, dass eine Punktzahl von 24-30 auf eine normale kognitive Funktion hinweist, 18-23 auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung und 18 Punkte oder weniger darauf, dass die kognitive Funktion ernsthaft beeinträchtigt ist. Eine Punktzahl von 24-30 zeigt eine normale kognitive Funktion an, 18-23 eine leichte kognitive Beeinträchtigung und 18 oder weniger, dass die kognitive Funktion ernsthaft beeinträchtigt ist.
6 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Sturzrisiko von Personen wird mit dem BioDex-Balancegerät bewertet. Der Test misst die posturale Schwankungsgeschwindigkeit des Patienten, um das Sturzrisiko vorherzusagen. Geschwindigkeit ist die individuelle Schwankungsgeschwindigkeit beim Halten des Gleichgewichts. Hohe Werte deuten auf eine weitere Bewertung der Kraft der unteren Extremitäten, der Propriozeption sowie vestibulärer oder visueller Defizite hin. Beim Sturzrisikotest stehen die Personen 45 Sekunden lang aufrecht mit freien Armen auf dem BDS mit geöffneten Augen und ruhen dann 30 Sekunden. Anschließend warten sie weitere 45 Sekunden mit geschlossenen Augen in derselben aufrechten Stehposition mit freien Armen. Die Ergebnisse der Sturzrisikobewertung werden als 'Stand mit geöffneten Augen, Stand mit geschlossenen Augen und Gesamtergebnis' aufgezeichnet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
Der QUALEFFO-41-Lebensqualitätsfragebogen, der die osteoporosebezogene Lebensqualität bewertet und auf Türkisch validiert und als zuverlässig erwiesen wurde; A; Schmerz (5 Fragen), B; Körperfunktion/Aktivitäten des täglichen Lebens (4 Fragen), C; Körperfunktion/Hausarbeiten (5 Fragen), D; Körperfunktion/Mobilität (8 Fragen), E; Soziale Aktivitäten (7 Fragen), F; Allgemeine Gesundheitswahrnehmung (3 Fragen), G; Mentale Funktion (9 Fragen). Die Antworten auf die Fragen in der QUALEFFO-41-Skala werden auf einer Skala von 1 (gesund) bis 5 (ungesund) bewertet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Ermittler

  • Studienleiter: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23591230588?

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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