L'Investigation de l'Efficacité des Applications de Réalité Virtuelle chez les Patient(e)s Ostéoporotiques Postménopausiques
25 février 2026 mis à jour par: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Évaluation de l'efficacité des applications de réalité virtuelle chez les patientes ostéoporotiques post-ménopausiques : un essai contrôlé randomisé
L'ostéoporose est une maladie progressive caractérisée par une diminution de la masse osseuse, une détérioration de la microarchitecture osseuse et une fragilité accrue.
Étiologiquement, elle est divisée en deux types : primaire (postménopausique et sénile) et secondaire.
Les femmes ménopausées sont particulièrement à haut risque ; elle est observée chez plus de 80 % des femmes de plus de 50 ans et chez presque tous les individus de plus de 75 ans.
Avec la ménopause, la densité minérale osseuse diminue, ce qui affecte négativement les fonctions neuromusculaires, entraînant des troubles de l'équilibre, une diminution de la vitesse de marche et un risque accru de chutes.
Les chutes sont la principale cause de fractures ostéoporotiques et entraînent une perte fonctionnelle, une morbidité, une mortalité et une augmentation des coûts de santé.
L'exercice est efficace pour réduire la perte osseuse ; ces dernières années, la réalité virtuelle thérapeutique et les jeux d'exercice (exergames) ont été mis en avant.
Cependant, la littérature sur l'efficacité de ces applications chez les patientes atteintes d'ostéoporose postménopausique est limitée.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des applications de réalité virtuelle sur l'équilibre, la qualité de vie et le risque de chute et de les comparer à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la définition de l'Organisation mondiale de la Santé, l'ostéoporose est caractérisée comme une maladie progressive impliquant une diminution de la masse osseuse, une détérioration de la microarchitecture osseuse et une augmentation de la fragilité osseuse.
L'ostéoporose est classée en deux types selon les facteurs étiologiques : primaire et secondaire.
L'ostéoporose primaire est subdivisée en ostéoporose postménopausique et sénile, tandis que l'étiologie de l'ostéoporose secondaire n'est pas claire.
Bien que l'ostéoporose puisse affecter des personnes de tous âges, les femmes postménopausées constituent un groupe particulièrement à haut risque de développer l'ostéoporose.
L'ostéoporose est observée chez plus de 80 % des femmes de plus de 50 ans et chez presque toutes les femmes et hommes de plus de 75 ans.
L'ostéoporose postménopausique est la forme la plus courante de la maladie.
Avec l'apparition de la ménopause, une diminution progressive de la densité minérale osseuse est observée.
Cette diminution de la densité minérale osseuse affecte négativement le système neuromusculaire.
La dysfonction neuromusculaire chez les patientes atteintes d'ostéoporose postménopausique entraîne une diminution de la capacité à se tenir debout, une altération de l'équilibre dynamique et un risque accru de chute dû à une diminution de la vitesse de marche.
Les chutes constituent un facteur de risque significatif dans le développement des fractures ostéoporotiques.
La survenue de fractures liées à l'ostéoporose peut entraîner une diminution de la capacité fonctionnelle, une augmentation des taux de morbidité et de mortalité, et des coûts de santé plus élevés.
L'exercice physique a un effet positif sur la réduction de la perte de densité minérale osseuse.
Cependant, les progrès technologiques ont également accru la disponibilité des jeux vidéo à des fins thérapeutiques.
Les applications de réalité virtuelle ou d'exergame intégrant des jeux vidéo sont devenues une nouvelle tendance en réponse aux défis mondiaux du vieillissement.
Cependant, la littérature investiguant l'efficacité des applications de réalité virtuelle chez les patientes atteintes d'ostéoporose postménopausique est limitée.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité des applications de réalité virtuelle sur l'équilibre, la qualité de vie et le risque de chute chez les patientes atteintes d'ostéoporose postménopausique et de les comparer avec un groupe témoin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: İrem CANLI, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 05348377384
- E-mail: iremvalamur@gmail.com
Lieux d'étude
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Kirşehi̇r
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Center, Kirşehi̇r, Turquie (Türkiye), 40100
- Recrutement
- Kırsehir Ahi Evran University
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Contact:
- İrem CANLI
- Numéro de téléphone: 05348377384
- E-mail: iremvalamur@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Femmes postménopausées âgées de 50 à 75 ans Personnes diagnostiquées avec une ostéoporose basée sur une mesure par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) (score T ≤ -2,5) Être en ménopause depuis au moins 1 an Être capable de marcher indépendamment (sans l'utilisation d'aides à la mobilité) Volonté de participer à l'étude et avoir fourni un consentement éclairé Avoir une fonction cognitive adéquate (par exemple, test Mini Mental ≥ 24)
Critères d'exclusion :
Diagnostic d'ostéoporose secondaire (par exemple causes endocriniennes, métaboliques ou médicamenteuses) Antécédent de fracture ou d'intervention chirurgicale des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois Personnes atteintes de troubles cardiovasculaires, neurologiques ou musculosquelettiques graves Personnes ayant des troubles vestibulaires ou visuels pouvant affecter l'équilibre Intolérance aux applications de réalité virtuelle (par exemple, vertiges, nausées, etc.) Personnes ayant participé à un programme régulier de physiothérapie ou d'exercice au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin
Le traitement traditionnel consistera en des exercices de posture visant à assurer une posture correcte, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre, une éducation du patient visant à prévenir les chutes et les fractures, des exercices aérobiques, et des interventions visant à contrôler la douleur aiguë et chronique et à restaurer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
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Le traitement traditionnel consistera en des exercices de posture visant à assurer une posture correcte, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre, une éducation du patient visant à prévenir les chutes et les fractures, des exercices aérobiques, et des interventions visant à contrôler la douleur aiguë et chronique et à restaurer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
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Expérimental: Groupe de Réalité Virtuelle
Les applications de réalité virtuelle seront constituées de vidéos et de jeux vidéo (exergames).
Si une application présente un risque pour les patients, le programme sera révisé.
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Le traitement traditionnel consistera en des exercices de posture visant à assurer une posture correcte, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre, une éducation du patient visant à prévenir les chutes et les fractures, des exercices aérobiques, et des interventions visant à contrôler la douleur aiguë et chronique et à restaurer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
Les applications de réalité virtuelle seront constituées de vidéos et de jeux vidéo (exergames).
Si une application présente un risque pour les patients, le programme sera révisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'Équilibre
Délai: 6 semaines
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Des évaluations individuelles du niveau d'équilibre seront réalisées à l'aide de l'appareil d'équilibre Biodex, qui est rapporté comme valide et fiable pour les mesures d'équilibre, sur des surfaces statiques et dynamiques.
Le BDS se compose d'une plateforme d'équilibre mobile offrant une amplitude de mouvement de 360° et une inclinaison de surface allant jusqu'à 20°.
La plateforme se déplace autour des axes antéropostérieur et médiolatéral.
L'appareil mesure la déviation du centre de pression en conditions statiques et calcule le degré d'inclinaison des axes en conditions dynamiques.
Le niveau de difficulté du test est ajusté en modifiant l'amplitude de mouvement de la plateforme mobile et l'inclinaison de surface de la plateforme.
La stabilité minimale sur la plateforme peut être réglée à 0 et la stabilité maximale à 12.
Le test évalue la capacité du patient à maintenir son centre d'équilibre.
Le système d'équilibre Biodex mesure l'écart de la position du patient par rapport au centre et rapporte l'écart moyen sous forme d'indice de stabilité.
Si le patient est
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6 semaines
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État Cognitif
Délai: 6 semaines
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Le mini test mental, composé d'un total de 11 questions regroupées sous cinq rubriques principales : orientation, mémoire, attention et calcul, rappel et langage, sera utilisé pour comparer l'état cognitif des patients.
Ce test est noté sur 30 points.
L'évaluation indique qu'un score de 24 à 30 indique une fonction cognitive normale, de 18 à 23 indique une déficience cognitive légère, et 18 points et moins indique que la fonction cognitive est sérieusement altérée.
Un score de 24 à 30 indique une fonction cognitive normale, de 18 à 23 indique une déficience cognitive légère, et 18 ou moins indique que la fonction cognitive est sérieusement altérée.
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6 semaines
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Risque de chute
Délai: 6 semaines
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Le risque de chute des individus sera évalué à l'aide du dispositif d'équilibre BioDex.
Le test mesure la vitesse d'oscillation posturale du patient pour prédire le risque de chute.
La vitesse correspond à la vitesse d'oscillation individuelle lors du maintien de l'équilibre.
Des scores élevés suggèrent une évaluation plus approfondie de la force des membres inférieurs, de la proprioception et des déficits vestibulaires ou visuels.
Lors du test de risque de chute, les individus se tiendront debout avec les bras libres sur le BDS pendant 45 secondes les yeux ouverts, puis se reposeront pendant 30 secondes.
Ils attendront ensuite pendant 45 secondes supplémentaires les yeux fermés dans la même position debout avec les bras libres.
Les résultats de l'évaluation du risque de chute seront enregistrés comme 'position yeux ouverts, position yeux fermés et score composite'.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des patients
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire de qualité de vie QUALEFFO-41, qui évalue la qualité de vie liée à l'ostéoporose et a été validé et prouvé fiable en turc ; A ; douleur (5 questions), B ; fonction physique/activités de la vie quotidienne (4 questions), C ; fonction physique/tâches ménagères (5 questions), D ; fonction physique/mobilité (8 questions), E ; activités sociales (7 questions), F ; perception de la santé générale (3 questions), G ; fonction mentale (9 questions).
Les réponses aux questions de l'échelle QUALEFFO-41 seront notées sur une échelle de 1 (en bonne santé) à 5 (en mauvaise santé).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23591230588?
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .