Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af virtuel virkelighed applikationer hos postmenopausale osteoporosepatienter

25. februar 2026 opdateret af: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Undersøgelse af effektiviteten af Virtual Reality-applikationer hos patienter med postmenopausalt osteoporose: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Osteoporose er en progressiv sygdom, der er kendetegnet ved et fald i knoglemasse, forringelse af knoglernes mikrostruktur og øget skørhed. Ætiologisk er den opdelt i to typer: primær (postmenopausal og senil) og sekundær. Postmenopausale kvinder er særligt højrisiko; den ses hos mere end 80% af kvinder over 50 år og hos næsten alle personer over 75 år. Med overgangsalderen aftar knoglemineraltætheden, hvilket negativt påvirker de neuromuskulære funktioner, hvilket fører til balanceforstyrrelser, nedsat ganghastighed og øget falderisiko. Fald er den primære årsag til osteoporotiske frakturer og resulterer i funktionstab, morbiditet, dødelighed og øgede sundhedsomkostninger. Motion er effektiv til at reducere knogletab; i de seneste år er terapeutisk virtual reality og motionsspil (exergames) kommet i forgrunden. Dog er litteraturen om effektiviteten af disse applikationer hos postmenopausale osteoporosepatienter begrænset. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality-applikationer på balance, livskvalitet og falderisiko og at sammenligne dem med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationens definition karakteriseres osteoporose som en progressiv sygdom, der involverer et fald i knoglemasse, forringelse af knoglernes mikrostruktur og en stigning i knoglernes skørhed. Osteoporose klassificeres i to typer baseret på ætiologiske faktorer: primær og sekundær. Primær osteoporose opdeles i postmenopausal og senil osteoporose, mens ætiologien for sekundær osteoporose er uklar. Selvom osteoporose kan ramme mennesker i alle aldre, er postmenopausale kvinder en særlig højrisikogruppe for at udvikle osteoporose. Osteoporose ses hos mere end 80% af kvinder over 50 år og hos næsten alle kvinder og mænd over 75 år. Postmenopausal osteoporose er den mest almindelige form for sygdommen. Med indtræden af menopause observeres en progressiv nedgang i knoglemineraltæthed. Denne nedgang i knoglemineraltæthed påvirker negativt det neuromuskulære system. Neuromuskulær dysfunktion hos patienter med postmenopausal osteoporose fører til et fald i evnen til at stå oprejst, nedsat dynamisk balance og en øget risiko for fald på grund af et fald i ganghastighed. Fald er en betydelig risikofaktor i udviklingen af osteoporotiske frakturer. Forekomsten af osteoporoserelaterede frakturer kan føre til et fald i funktionsevne, en stigning i morbiditets- og dødelighedsrater og højere sundhedsomkostninger. Motion har en positiv effekt på at reducere tab af knoglemineraltæthed. Dog har fremskridt inden for teknologi også øget tilgængeligheden af videospil til terapeutiske formål. Virtual reality eller exergame-applikationer, der inkorporerer videospil, er blevet en ny trend som svar på de globale udfordringer ved aldring. Der er dog begrænset litteratur, der undersøger effektiviteten af virtual reality-applikationer hos postmenopausale osteoporosepatienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af virtual reality-applikationer på balance, livskvalitet og faldsrisiko hos postmenopausale osteoporosepatienter og at sammenligne dem med en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Tyrkiet (Türkiye), 40100
        • Rekruttering
        • Kırşehir Ahi Evran University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Postmenopausale kvinder i alderen 50-75 år Personer diagnosticeret med osteoporose baseret på Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) måling (T-score ≤ -2,5) Har været i menopause i mindst 1 år At være i stand til at gå selvstændigt (uden brug af hjælpemidler) Frivilligt at deltage i studiet og have givet informeret samtykke At have tilstrækkelig kognitiv funktion (f.eks. Mini Mental Test ≥ 24)

Eksklusionskriterier:

Sekundær osteoporosediagnose (f.eks. endokrine, metaboliske eller lægemiddelinducerede årsager) Tidligere nedre ekstremitetsfraktur eller kirurgisk indgreb inden for de sidste 6 måneder Personer med alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller muskuloskeletale lidelser Personer med vestibular eller visuel nedsættelse, der kan påvirke balancen Intolerance over for virtual reality-applikationer (f.eks. svimmelhed, kvalme osv.) Personer, der har deltaget i et regelmæssigt fysioterapi- eller motionsprogram inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Traditionel behandling vil bestå af holdningsøvelser rettet mod at sikre korrekt kropsholdning, styrkeøvelser, balanceøvelser, patientundervisning rettet mod at forebygge fald og brud, aerobe øvelser og indgreb rettet mod at kontrollere akut og kronisk smerte og genoprette selvstændighed i daglige aktiviteter.
Andet: Konventionel behandling
Traditionel behandling vil bestå af holdningsøvelser rettet mod at sikre korrekt holdning, styrkeøvelser, balanceøvelser, patientundervisning rettet mod at forebygge fald og brud, aerobe øvelser og interventioner rettet mod at kontrollere akut og kronisk smerte samt genetablere selvstændighed i daglige livsaktiviteter.
Eksperimentel: Virtual Reality Gruppe
Virtuel virkelighed applikationer vil bestå af videoer og videobaserede spil (exergames). Hvis en applikation udgør en risiko for patienter, vil programmet blive gennemgået.
Andet: Konventionel behandling
Traditionel behandling vil bestå af holdningsøvelser rettet mod at sikre korrekt holdning, styrkeøvelser, balanceøvelser, patientundervisning rettet mod at forebygge fald og brud, aerobe øvelser og interventioner rettet mod at kontrollere akut og kronisk smerte samt genetablere selvstændighed i daglige livsaktiviteter.
Andet: Virtual reality-behandling
Virtuel virkelighed applikationer vil bestå af videoer og videobaserede spil (exergames). Hvis en applikation udgør en risiko for patienter, vil programmet blive gennemgået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance Niveau
Tidsramme: 6 uger
Individuelle balancevurderinger vil blive udført ved hjælp af Biodex-balanceapparatet, som angives at være validt og pålideligt for balancemålinger på både statiske og dynamiske overflader. BDS består af en mobil balanceplatform, der giver en 360° bevægelsesradius og op til 20° overfladehældning. Platformen bevæger sig omkring anteroposterior- og mediolateralakserne. Apparatet måler afvigelsen af trykcentret under statiske forhold og beregner graden af aksehældning under dynamiske forhold. Sværhedsgraden af testen justeres ved at ændre bevægelsesomfanget af den mobile platform og overfladehældningen af platformen. Minimum stabilitet på platformen kan indstilles til 0 og maksimum stabilitet til 12. Testen evaluerer patientens evne til at opretholde deres balancecenter. Biodex Balance System måler, hvor langt patientens position afviger fra centret og rapporterer den gennemsnitlige afvigelse som en stabilitetsindeks. Hvis patienten er
6 uger
Kognitiv tilstand
Tidsramme: 6 uger
Mini mental testen, som består af i alt 11 spørgsmål under fem hovedoverskrifter: orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog, vil blive brugt til at sammenligne patienters kognitive status. Denne test scores mellem 0 og 30. Vurderingen indikerer, at en score på 24-30 indikerer normal kognitiv funktion, 18-23 indikerer mild kognitiv svækkelse, og 18 point og derunder indikerer, at den kognitive funktion er alvorligt nedsat. En score på 24-30 indikerer normal kognitiv funktion, 18-23 indikerer mild kognitiv svækkelse, og 18 eller derunder indikerer, at den kognitive funktion er alvorligt nedsat.
6 uger
Risiko for at falde
Tidsramme: 6 uger
Enkeltpersoners risiko for at falde vil blive vurderet ved hjælp af BioDex-balanceapparatet. Testen måler patientens posturale svingningshastighed for at forudsige risikoen for fald. Hastighed er den enkeltes svingningshastighed, mens balancen opretholdes. Høje score antyder yderligere evaluering af styrke i underkroppen, proprioception og vestibulære eller visuelle mangler. I faldrisikotesten vil enkeltpersoner stå oprejst med frie arme på BDS i 45 sekunder med åbne øjne, hvorefter de hviler i 30 sekunder. Derefter vil de stå i yderligere 45 sekunder med lukkede øjne i samme oprejste stilling med frie arme. Resultaterne af faldrisikovurderingen vil blive registreret som 'stilling med åbne øjne, stilling med lukkede øjne og samlet score'.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet hos patienter
Tidsramme: 6 uger
QUALEFFO-41 livskvalitetsspørgeskemaet, som vurderer livskvalitet relateret til osteoporose og er blevet valideret og påvist pålideligt på tyrkisk; A; smerter (5 spørgsmål), B; fysisk funktion/daglige livsaktiviteter (4 spørgsmål), C; fysisk funktion/huslige pligter (5 spørgsmål), D; fysisk funktion/mobilitet (8 spørgsmål), E; sociale aktiviteter (7 spørgsmål), F; generel helbredsopfattelse (3 spørgsmål), G; mental funktion (9 spørgsmål). Svar på spørgsmålene i QUALEFFO-41 skalaen vil blive scoret på en skala fra 1 (sund) til 5 (usund).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efterforskere

  • Studieleder: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23591230588?

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner