A Investigação da Eficácia de Aplicações de Realidade Virtual em Doentes com Osteoporose Pós-Menopáusica
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Investigação da Eficácia de Aplicações de Realidade Virtual em Pacientes com Osteoporose Pós-Menopáusica: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
A osteoporose é uma doença progressiva caracterizada por uma diminuição da massa óssea, deterioração da microarquitetura óssea e aumento da fragilidade.
Etiologicamente, divide-se em dois tipos: primária (pós-menopáusica e senil) e secundária.
As mulheres pós-menopáusicas estão particularmente em alto risco; observa-se em mais de 80% das mulheres com mais de 50 anos e em quase todos os indivíduos com mais de 75 anos.
Com a menopausa, a densidade mineral óssea diminui, o que afeta negativamente as funções neuromusculares, levando a distúrbios de equilíbrio, diminuição da velocidade da marcha e aumento do risco de quedas.
As quedas são a principal causa de fraturas osteoporóticas e resultam em perda funcional, morbidade, mortalidade e aumento dos custos de saúde.
O exercício é eficaz na redução da perda óssea; nos últimos anos, a realidade virtual terapêutica e os jogos de exercício (exergames) têm vindo a destacar-se.
No entanto, a literatura sobre a eficácia destas aplicações em doentes com osteoporose pós-menopáusica é limitada.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das aplicações de realidade virtual no equilíbrio, qualidade de vida e risco de quedas e compará-los com um grupo de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a definição da Organização Mundial de Saúde, a osteoporose é caracterizada como uma doença progressiva que envolve uma diminuição da massa óssea, deterioração da microarquitetura óssea e um aumento da fragilidade óssea.
A osteoporose é classificada em dois tipos com base em fatores etiológicos: primária e secundária.
A osteoporose primária é subdividida em osteoporose pós-menopáusica e senil, enquanto a etiologia da osteoporose secundária não é clara.
Embora a osteoporose possa afetar pessoas de todas as idades, as mulheres pós-menopáusicas são um grupo particularmente de alto risco para desenvolver osteoporose.
A osteoporose é observada em mais de 80% das mulheres com mais de 50 anos e em quase todas as mulheres e homens com mais de 75 anos.
A osteoporose pós-menopáusica é a forma mais comum da doença.
Com o início da menopausa, observa-se uma diminuição progressiva da densidade mineral óssea.
Esta diminuição da densidade mineral óssea afeta negativamente o sistema neuromuscular.
A disfunção neuromuscular em pacientes com osteoporose pós-menopáusica leva a uma diminuição da capacidade de permanecer de pé, comprometimento do equilíbrio dinâmico e aumento do risco de queda devido a uma diminuição da velocidade de marcha.
As quedas são um fator de risco significativo no desenvolvimento de fraturas osteoporóticas.
A ocorrência de fraturas relacionadas com a osteoporose pode levar a uma diminuição da capacidade funcional, um aumento das taxas de morbilidade e mortalidade e maiores custos de saúde.
O exercício tem um efeito positivo na redução da perda de densidade mineral óssea.
No entanto, os avanços tecnológicos também aumentaram a disponibilidade de videojogos para fins terapêuticos.
As aplicações de realidade virtual ou exergame que incorporam videojogos tornaram-se uma nova tendência em resposta aos desafios globais do envelhecimento.
No entanto, existe literatura limitada a investigar a eficácia das aplicações de realidade virtual em pacientes com osteoporose pós-menopáusica.
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia das aplicações de realidade virtual no equilíbrio, qualidade de vida e risco de queda em pacientes com osteoporose pós-menopáusica e compará-las com um grupo de controlo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: İrem CANLI, Ph.D.
- Número de telefone: 05348377384
- E-mail: iremvalamur@gmail.com
Locais de estudo
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Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turquia (Türkiye), 40100
- Recrutamento
- Kırsehir Ahi Evran University
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Contato:
- İrem CANLI
- Número de telefone: 05348377384
- E-mail: iremvalamur@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Mulheres na pós-menopausa com idades entre 50-75 anos Indivíduos diagnosticados com osteoporose com base na medição por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA) (pontuação T ≤ -2,5) Estar na menopausa há pelo menos 1 ano Ser capaz de caminhar independentemente (sem o uso de dispositivos de assistência) Voluntariar-se para participar no estudo e ter fornecido consentimento informado Ter função cognitiva adequada (ex: Teste Mini Mental ≥ 24)
Critérios de Exclusão:
Diagnóstico de osteoporose secundária (ex: causas endócrinas, metabólicas ou induzidas por medicamentos) Histórico de fratura ou intervenção cirúrgica nos membros inferiores nos últimos 6 meses Indivíduos com distúrbios cardiovasculares, neurológicos ou musculoesqueléticos graves Indivíduos com deficiências vestibulares ou visuais que possam afetar o equilíbrio Intolerância a aplicações de realidade virtual (ex: tonturas, náuseas, etc.) Indivíduos que participaram num programa regular de fisioterapia ou exercício nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Controlo
O tratamento tradicional consistirá em exercícios posturais destinados a garantir uma postura adequada, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, educação do paciente voltada para a prevenção de quedas e fraturas, exercícios aeróbicos e intervenções destinadas a controlar a dor aguda e crónica e a restaurar a independência nas atividades da vida diária.
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O tratamento tradicional consistirá em exercícios de postura destinados a garantir uma postura adequada, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, educação do paciente destinada a prevenir quedas e fraturas, exercícios aeróbicos, e intervenções destinadas a controlar a dor aguda e crónica e a restaurar a independência nas actividades da vida diária.
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
As aplicações de realidade virtual consistirão em vídeos e jogos baseados em vídeo (exergames).
Se alguma aplicação representar um risco para os pacientes, o programa será revisto.
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O tratamento tradicional consistirá em exercícios de postura destinados a garantir uma postura adequada, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, educação do paciente destinada a prevenir quedas e fraturas, exercícios aeróbicos, e intervenções destinadas a controlar a dor aguda e crónica e a restaurar a independência nas actividades da vida diária.
As aplicações de realidade virtual consistirão em vídeos e jogos baseados em vídeo (exergames).
Se alguma aplicação representar um risco para os pacientes, o programa será revisto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Equilíbrio
Prazo: 6 semanas
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As avaliações do nível de equilíbrio individual serão realizadas utilizando o dispositivo de equilíbrio Biodex, que é relatado como válido e fiável para medições de equilíbrio, tanto em superfícies estáticas como dinâmicas.
O BDS consiste numa plataforma de equilíbrio móvel que proporciona uma amplitude de movimento de 360° e até 20° de inclinação da superfície.
A plataforma move-se em torno dos eixos ântero-posterior e médio-lateral.
O dispositivo mede o desvio do centro de pressão em condições estáticas e calcula o grau de inclinação do eixo em condições dinâmicas.
O nível de dificuldade do teste é ajustado alterando a amplitude de movimento da plataforma móvel e a inclinação da superfície da plataforma.
A estabilidade mínima na plataforma pode ser definida como 0 e a estabilidade máxima como 12.
O teste avalia a capacidade do paciente em manter o seu centro de equilíbrio.
O Sistema de Equilíbrio Biodex mede o quanto a posição do paciente se desvia do centro e reporta o desvio médio como um índice de estabilidade.
Se o paciente estiver
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6 semanas
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Estado Cognitivo
Prazo: 6 semanas
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O mini teste mental, que consiste num total de 11 questões divididas em cinco categorias principais: orientação, memória, atenção e cálculo, recordação e linguagem, será utilizado para comparar o estado cognitivo dos pacientes.
Este teste é pontuado entre 0 e 30.
A avaliação indica que uma pontuação de 24-30 indica função cognitiva normal, 18-23 indica défice cognitivo ligeiro, e 18 pontos ou menos indica que a função cognitiva está seriamente comprometida.
Uma pontuação de 24-30 indica função cognitiva normal, 18-23 indica défice cognitivo ligeiro, e 18 ou menos indica que a função cognitiva está seriamente comprometida.
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6 semanas
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Risco de Queda
Prazo: 6 semanas
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O risco de queda dos indivíduos será avaliado utilizando o dispositivo de equilíbrio BioDex.
O teste mede a velocidade de oscilação postural do paciente para prever o risco de queda.
A velocidade é a velocidade de oscilação do indivíduo enquanto mantém o equilíbrio.
Pontuações elevadas sugerem uma avaliação adicional da força dos membros inferiores, propriocepção e défices vestibulares ou visuais.
No teste de risco de queda, os indivíduos permanecerão de pé com os braços livres no BDS durante 45 segundos com os olhos abertos, depois descansarão durante 30 segundos.
De seguida, aguardarão outros 45 segundos com os olhos fechados na mesma posição vertical de pé com os braços livres.
Os resultados da avaliação do risco de queda serão registados como 'posição de olhos abertos, posição de olhos fechados e pontuação composta'.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida em doentes
Prazo: 6 semanas
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O questionário de qualidade de vida QUALEFFO-41, que avalia a qualidade de vida relacionada com a osteoporose e foi validado e comprovado como fiável em turco; A; dor (5 perguntas), B; função física/atividades da vida diária (4 perguntas), C; função física/tarefas domésticas (5 perguntas), D; função física/mobilidade (8 perguntas), E; atividades sociais (7 perguntas), F; perceção geral de saúde (3 perguntas), G; função mental (9 perguntas).
As respostas às perguntas na escala QUALEFFO-41 serão pontuadas numa escala de 1 (saudável) a 5 (não saudável).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23591230588?
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .