Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus virtuaalitodellisuussovellusten vaikuttavuudesta vaihdevuosi-ikäisillä osteoporoosipotilailla

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Virtuaalitodellisuussovellusten vaikuttavuuden tutkiminen vaihdevuosien jälkeen osteoporoosipotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Osteoporoosi on etenevä sairaus, jolle on ominaista luumassan väheneminen, luumikrorakenteen heikkeneminen ja lisääntynyt hauraus. Etiologisesti se jaetaan kahteen tyyppiin: primaariseen (postmenopausaalinen ja seniili) ja sekundaariseen. Varsinkin postmenopausaaliset naiset ovat erityisen korkeassa riskiryhmässä; sitä esiintyy yli 80 %:ssa yli 50-vuotiaista naisista ja lähes kaikilla yli 75-vuotiailla henkilöillä. Vaihdevuosien myötä luumineraalitiheys vähenee, mikä vaikuttaa negatiivisesti hermo-lihasfunktioihin, johten tasapainohäiriöihin, kävelynopeuden hidastumiseen ja kaatumisriskin kasvuun. Kaatumiset ovat osteoporoottisten murtumien pääasiallinen syy ja johtavat toimintakyvyn menetykseen, sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuollon kustannusten nousuun. Liikunta on tehokasta luukadon vähentämisessä; viime vuosina terapeuttinen virtuaalitodellisuus ja liikuntapelit (exergames) ovat nousseet esille. Kuitenkin kirjallisuus näiden sovellusten tehokkuudesta postmenopausaalisissa osteoporoosipotilaissa on rajallista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuussovellusten vaikutuksia tasapainoon, elämänlaatuun ja kaatumisriskiin sekä verrata niitä kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaan osteoporoosi on luonnehdittu progressiiviseksi sairaudeksi, joka sisältää luumassan vähenemisen, luun mikroarkkitehtuurin heikkenemisen ja luun haurauden lisääntymisen. Osteoporoosi luokitellaan kahteen tyyppiin etiologisten tekijöiden perusteella: primaariseen ja sekundaariseen. Primaari osteoporoosi jaetaan postmenopausaaliseen ja seniiliin osteoporoosiin, kun taas sekundaarisen osteoporoosin etiologia on epäselvä. Vaikka osteoporoosi voi vaikuttaa kaiken ikäisiin ihmisiin, postmenopausaaliset naiset ovat erityisen korkean riskin ryhmä osteoporoosin kehittymiselle. Osteoporoosia esiintyy yli 80 prosentilla yli 50-vuotiaista naisista ja lähes kaikilla yli 75-vuotiailla naisilla ja miehillä. Postmenopausaalinen osteoporoosi on yleisin sairauden muoto. Vaihdevuosien alkamisen myötä havaitaan progressiivinen luuston mineraalitiheyden lasku. Tämä luuston mineraalitiheyden lasku vaikuttaa negatiivisesti hermo-lihasjärjestelmään. Hermoliashäiriö postmenopausaalisen osteoporoosin potilaissa johtaa kyvyn seisoa vähenemiseen, dynaamisen tasapainon heikkenemiseen ja kaatumisriskin kasvuun kävelynopeuden laskun vuoksi. Kaatumiset ovat merkittävä riskitekijä osteoporoottisten murtumien kehittymiselle. Osteoporoosiin liittyvien murtumien esiintyminen voi johtaa toimintakyvyn laskuun, sairastuvuus- ja kuolleisuusasteiden nousuun sekä korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. Liikunnalla on positiivinen vaikutus luuston mineraalitiheyden menetyksen vähentämiseen. Teknologian edistys on kuitenkin myös lisännyt videopelien saatavuutta terapeuttisiin tarkoituksiin. Videopelejä sisältävät virtuaalitodellisuus- tai exergame-sovellukset ovat tulleet uudeksi trendiksi vastauksena ikääntymisen maailmanlaajuisille haasteille. Kirjallisuudessa on kuitenkin vähän tutkimuksia, jotka selvittävät virtuaalitodellisuussovellusten tehokkuutta postmenopausaalisen osteoporoosin potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuussovellusten vaikuttavuutta tasapainoon, elämänlaatuun ja kaatumisriskiin postmenopausaalisen osteoporoosin potilailla ja verrata niitä kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kirşehi̇r
      • Center, Kirşehi̇r, Turkki (Türkiye), 40100
        • Rekrytointi
        • Kırsehir Ahi Evran University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Väestöstä 50–75-vuotiaat postmenopausaaliset naiset Osteoporoosidiagnoosi perustuen Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -mittaukseen (T-piste ≤ -2,5) Vähintään 1 vuosi menopaussia takana Kyky kävellä itsenäisesti (ilman apuvälineitä) Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen ja antanut tietoon perustuvan suostumuksen Riittävä kognitiivinen toimintakyky (esim. Mini Mental Test ≥ 24)

Poissulkemiskriteerit:

Sekundaarinen osteoporoosidiagnoosi (esim. endokriiniset, metaboliset tai lääkkeistä johtuvat syyt) Alaraajan murtuma tai leikkaushoito viimeisen 6 kuukauden aikana Henkilöt, joilla on vakavia sydän- ja verisuoni-, neurologisia tai liikuntaelinsairauksia Tasapainoa häiritsevät vestibulaariset tai visuaaliset vammat Virtuaalitodellisuussovellusten sietämättömyys (esim. huimaus, pahoinvointi jne.) Henkilöt, jotka ovat osallistuneet säännölliseen fysioterapiaan tai harjoitusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Perinteinen hoito koostuu asentoharjoitteista, joilla varmistetaan oikea ryhti, voimaharjoitteista, tasapainoharjoitteista, potilasopetuksesta, joka tähtää kaatumisten ja murtumien ehkäisemiseen, aerobisista harjoitteista sekä toimenpiteistä, joilla pyritään hallitsemaan akuuttia ja kroonista kipua sekä palauttamaan itsenäisyys päivittäisissä toimissa.
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito koostuu asentoharjoitteista, joilla pyritään varmistamaan oikea asento, vahvistavista harjoitteista, tasapainoharjoitteista, potilasopetuksesta, joka tähtää kaatumisten ja murtumien ehkäisemiseen, aerobisista harjoitteista sekä toimenpiteistä, joilla pyritään hallitsemaan akuuttia ja kroonista kipua sekä palauttamaan itsenäisyys päivittäisissä toiminnan harjoituksissa.
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Virtuaalitodellisuussovellukset koostuvat videoista ja videopohjaisista peleistä (exergames). Mikäli sovellus aiheuttaisi riskin potilaille, ohjelmaa tarkastetaan.
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito koostuu asentoharjoitteista, joilla pyritään varmistamaan oikea asento, vahvistavista harjoitteista, tasapainoharjoitteista, potilasopetuksesta, joka tähtää kaatumisten ja murtumien ehkäisemiseen, aerobisista harjoitteista sekä toimenpiteistä, joilla pyritään hallitsemaan akuuttia ja kroonista kipua sekä palauttamaan itsenäisyys päivittäisissä toiminnan harjoituksissa.
Muut: Virtuaalitodellisuushoito
Virtuaalitodellisuussovellukset koostuvat videoista ja videopohjaisista peleistä (liikuntapelit). Mikäli sovellus aiheuttaisi riskin potilaille, ohjelmaa tarkastellaan uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainotaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Yksilölliset tasapainotason arvioinnit suoritetaan Biodex-tasapainolaitteella, jonka on raportoitu olevan validi ja luotettava tasapainomittauksiin sekä staattisilla että dynaamisilla pinnoilla. BDS koostuu liikkuvasta tasapainoplatformista, joka tarjoaa 360° liikealueen ja jopa 20° pinnan kallistuksen. Alusta liikkuu anteroposterior- ja mediolateraali-akseleiden ympäri. Laite mittaa paineen keskipisteen poikkeamaa staattisissa olosuhteissa ja laskee akselin kallistusasteen dynaamisissa olosuhteissa. Testin vaikeustasoa säädetään muuttamalla liikkuvan alustan liikealuetta ja alustan pinnan kallistusta. Alustan vähimmäisvakautta voidaan asettaa arvoon 0 ja enimmäisvakautta arvoon 12. Testi arvioi potilaan kykyä ylläpitää tasapainonsa keskipistettä. Biodex Balance System mittaa kuinka kaukana potilaan asento poikkeaa keskipisteestä ja raportoi keskimääräisen poikkeaman vakausindeksinä. Jos potilas on
6 viikkoa
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Minimentaalitesti, joka koostuu yhteensä 11 kysymyksestä viidestä pääotsikosta: orientaatio, muisti, tarkkaavaisuus ja laskenta, muistaminen sekä kieli, käytetään potilaiden kognitiivisen tilan vertailemiseen. Tämän testin pistemäärä vaihtelee 0 ja 30 välillä. Arviointi osoittaa, että pistemäärä 24-30 ilmaisee normaalia kognitiivista toimintaa, 18-23 ilmaisee lievää kognitiivista heikentymää ja 18 pistettä tai alle osoittaa, että kognitiivinen toiminta on vakavasti heikentynyt. Pistemäärä 24-30 ilmaisee normaalia kognitiivista toimintaa, 18-23 ilmaisee lievää kognitiivista heikentymää ja 18 tai alle osoittaa, että kognitiivinen toiminta on vakavasti heikentynyt.
6 viikkoa
Kaatumisriski
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Potilaan kaatumisriski arvioidaan BioDex-tasapainolaitteella. Testi mittaa potilaan asennon horinaanopeutta kaatumisriskin ennustamiseksi. Nopeus on yksilön horinanopeus tasapainon ylläpidon aikana. Korkeat pisteet viittaavat alaraajan voiman, proprioception sekä vestibulaaristen tai visuaalisten puutteiden lisäarviointiin. Kaatumisriskikokeessa henkilöt seisovat pystyssä vapailla käsillä BDS-laitteella 45 sekuntia silmät auki, minkä jälkeen lepäävät 30 sekuntia. He odottavat sitten vielä 45 sekuntia silmät kiinni samassa pystyasennossa vapailla käsillä. Kaatumisriskin arvioinnin tulokset tallennetaan muodossa 'silmät auki -asento, silmät kiinni -asento ja yhdistetty tulos'.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
QUALEFFO-41 elämänlaatukysely, joka arvioi osteoporoosiin liittyvää elämänlaatua ja on validoitu sekä todettu luotettavaksi turkin kielellä; A; kipu (5 kysymystä), B; fyysinen toimintakyky/päivittäiset toiminta-alueet (4 kysymystä), C; fyysinen toimintakyky/kotityöt (5 kysymystä), D; fyysinen toimintakyky/liikkuvuus (8 kysymystä), E; sosiaaliset aktiviteetit (7 kysymystä), F; yleinen terveydentila (3 kysymystä), G; psyykkiset toiminnot (9 kysymystä). Vastaukset QUALEFFO-41 -asteikon kysymyksiin pisteytetään asteikolla 1 (terve) - 5 (epäterve).
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: İrem CANLI, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23591230588?

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa