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抜管中の異なる体位が抜管周術期の低酸素血症発生率に及ぼす影響

2025年11月15日 更新者:Shimaa Abbas Hassan、Assiut University

全身麻酔下小児OSAS手術における抜管周術期の低酸素血症発生率に対する異なる体位の効果:無作為化比較試験

小児閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)は一般的であり、しばしば肥大した扁桃腺/アデノイドが原因です。 小児の年齢のため、気管挿管下での全身麻酔による扁桃摘出術/アデノイド切除術が頻繁に行われます。 抜管周囲期における低酸素血症および呼吸器合併症のリスクは高いです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

小児における睡眠時無呼吸症候群の中で最も一般的な障害は閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)であり(1)、その特徴は呼吸の中断と上気道の部分的または完全な閉塞であり、主な要因は小児咽頭における扁桃腺およびアデノイドの肥大です。 臨床症状はいびき、口呼吸であり、その結果、低換気および低酸素血症を引き起こします(1-4)。 小児の年齢のため、扁桃摘出術およびアデノイド切除術は通常、気管挿管を伴う全身麻酔下で行われます(5)。 マスクを仰臥位で除去した場合、低酸素血症のリスクと酸素飽和度の低下の程度が大きく、最も重篤な合併症も仰臥位で発生しました(6)。 そのため、マスク除去には仰臥位よりも側臥位が望ましいです。 OSAS患児における全身麻酔下扁桃摘出術およびアデノイド切除術後の気管抜管に関連する合併症に対する異なる体位の影響に関する報告はほとんどありません。 本研究では、覚醒期における窒息、興奮、脈拍酸素飽和度(SpO2)の低下、および口腔鼻腔分泌液の発生に対して、側臥位または半腹臥位の使用が影響を与えるかどうかを調査し比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 年齢2~10歳
  • アメリカ麻酔科学会身体状態分類(ASA)I~II
  • 扁桃摘出術、アデノイド切除術または扁桃・アデノイド切除術を含む耳鼻咽喉科処置を予定されている患者

除外基準:

  • • 患者の法定後見人が研究参加を拒否した場合

    • 心肺疾患を有する小児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループL(横向きの体位):
手術完了後、抜管前から完全回復およびPACUからの退室まで、頭部をゼロ位に保った側臥位のENT手術患者。
覚醒期間中の窒息、興奮、脈拍酸素飽和度(SpO2)の低下、および口腔・鼻腔分泌物に対する側臥位または半腹臥位の使用の影響を調査および比較する。
アクティブコンパレータ:グループS(Sim's position):
ENT手術患者は、手術完了後、抜管前から完全回復およびPACUからの退室まで、半腹臥位に体位を保持する。
覚醒期間中の窒息、興奮、脈拍酸素飽和度(SpO2)の低下、および口腔・鼻腔分泌物に対する側臥位または半腹臥位の使用の影響を調査および比較する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜管周囲期における低酸素血症イベントの発生率
時間枠:抜管後1時間
抜管後2秒以上継続する低酸素血症イベントは、室内空気でのSpO2が94%未満の場合に記録されます。
抜管後1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器合併症の発症率
時間枠:抜管後1時間
窒息、喉頭痙攣、後方舌沈下などの呼吸器合併症の発生率
抜管後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shimaa A. Abbas, M.D.、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月14日

最初の投稿 (推定)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月15日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ENT2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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