Effect van verschillende houdingen tijdens extubatie op de incidentie van hypoxemie in de peri-extubatieperiode
15 november 2025 bijgewerkt door: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Effect van Verschillende Posities Tijdens Extubatie op de Incidentie van Hypoxemie in de Peri-Extubatieperiode van Pediatrische OSAS-Chirurgie Onder Algemene Anesthesie, Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Pediatrisch obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) komt vaak voor, meestal door vergrote amandelen/adenoïden.
Tonsillectomie/adenoïdectomie wordt vaak uitgevoerd onder algehele anesthesie met tracheale intubatie vanwege de leeftijd van kinderen.
Het risico op hypoxemie en respiratoire complicaties tijdens de peri-extubatieperiode is hoog.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende slaapapneustoomis bij kinderen is het obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) (1), gekenmerkt door onderbroken ademhaling en gedeeltelijke of volledige obstructie van de bovenste luchtwegen, waarbij de vergroting van de amandelen en adenoïden in de keelholte bij kinderen de belangrijkste factor is.
De klinische symptomen zijn snurken en mondademhaling, wat resulteert in hypoventilatie en hypoxemie (1-4).
Vanwege de leeftijd van kinderen worden tonsillectomie en adenoidectomie vaak uitgevoerd onder algehele anesthesie met tracheale intubatie (5).
Het risico op hypoxemie en de mate van zuurstofsaturatiedaling zijn groter wanneer het masker werd verwijderd in rugligging, en de ernstigste complicatie deed zich ook voor in rugligging (6).
Daarom is de zijligging te verkiezen boven rugligging voor het verwijderen van het masker.
Er zijn weinig rapporten over het effect van verschillende posities op complicaties gerelateerd aan tracheale extubatie na tonsillectomie en adenoidectomie onder algehele anesthesie bij kinderen met OSAS.
In deze studie onderzoeken en vergelijken we of het gebruik van zijligging of semi-prone positie invloed heeft op het optreden van verslikking, agitatie, verminderde pulse-oxygen saturatie (SpO2) en de orale en nasale secreties tijdens de ontwaakperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
262
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shimaa A. Abbas
- Telefoonnummer: 002 01002953253
- E-mail: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed R. Mahmoud
- Telefoonnummer: 002 01120792510
- E-mail: drabugabal2008@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 2-10 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status classificatie (ASA) I - II
- Patiënten gepland voor KNO-ingrepen waarbij tonsillectomie, adenoidectomie of adenotonsillectomie wordt uitgevoerd
Exclusiecriteria:
• Weigering van wettelijke vertegenwoordiger van de patiënt om deel te nemen aan de studie.
- Kinderen met cardio-pulmonale aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep L (laterale positie):
ENT-chirurgiepatiënten lateraal gepositioneerd met het hoofd in nulpositie na voltooiing van de operatie en vóór extubatie tot volledig herstel en ontslag uit de PACU.
|
onderzoeken en vergelijken of het gebruik van de zijligging of semi-prone ligging invloed heeft op het optreden van verstikking, agitatie, verminderde perifere zuurstofsaturatie - (SpO2) en de orale en nasale secreties tijdens de ontwaakperiode.
|
|
Actieve vergelijker: Groep S (Sim-positie):
Patiënten na KNO-chirurgie worden in semi-prone houding geplaatst na voltooiing van de operatie en vóór extubatie tot volledig herstel en ontslag uit de PACU.
|
onderzoeken en vergelijken of het gebruik van de zijligging of semi-prone ligging invloed heeft op het optreden van verstikking, agitatie, verminderde perifere zuurstofsaturatie - (SpO2) en de orale en nasale secreties tijdens de ontwaakperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van hypoxemische gebeurtenissen in de peri-extubatieperiode
Tijdsspanne: een uur na extubatie
|
Hypoxemische episodes die langer dan 2 seconden aanhouden na extubatie worden geregistreerd wanneer de SpO2 lager is dan 94% op kamertemperatuur.
|
een uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van respiratoire complicaties
Tijdsspanne: een uur na extubatie
|
Incidentie van respiratoire complicaties zoals verstikking, laryngospasme, tongbasisverzakking.
|
een uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
17 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENT2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .