不同拔管体位对围拔管期低氧血症发生率的影响
2025年11月15日 更新者：Shimaa Abbas Hassan、Assiut University
全麻下小儿OSAS手术拔管期不同体位对低氧血症发生率影响的随机对照试验
儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）较为常见，通常由扁桃体/腺样体肥大所致。
由于儿童年龄较小，扁桃体切除术/腺样体切除术常在气管插管全身麻醉下进行。
拔管围术期发生低氧血症和呼吸系统并发症的风险较高。
研究概览
详细说明
儿童睡眠呼吸暂停最常见的是阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）（1），其特征是呼吸中断和上呼吸道部分或完全阻塞，主要因素是儿童咽部扁桃体和腺样体肥大。
临床症状包括打鼾和张口呼吸，进而导致通气不足和低氧血症（1-4）。
由于儿童年龄较小，扁桃体切除术和腺样体切除术通常在全麻气管插管下进行（5）。
仰卧位摘除面罩时低氧血症风险及血氧饱和度下降程度更大，且最严重的并发症也发生在仰卧位（6）。
因此，侧卧位比仰卧位更适合摘除面罩。
目前关于不同体位对OSAS儿童全麻下扁桃体及腺样体切除术后气管拔管相关并发症影响的报道较少。
本研究将探讨比较侧卧位与半俯卧位对苏醒期呛咳、躁动、脉搏血氧饱和度（SpO2）下降及口鼻腔分泌物的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
262
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shimaa A. Abbas
- 电话号码：002 01002953253
- 邮箱：Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohammed R. Mahmoud
- 电话号码：002 01120792510
- 邮箱：drabugabal2008@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄2-10岁
- 美国麻醉医师协会身体状况分级（ASA）I - II级
- 计划接受涉及扁桃体切除术、腺样体切除术或扁桃体腺样体切除术的耳鼻喉科手术患者
排除标准：
• 患者法定监护人拒绝参与研究
- 患有心肺疾病的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：L组（侧卧位）：
ENT手术患者在手术完成后、拔管前至完全恢复并离开麻醉复苏室期间，采取侧卧位且头部保持零位姿势。
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调查并比较在苏醒期间使用侧卧位或半俯卧位是否对呛咳、躁动、脉搏血氧饱和度（SpO2）降低以及口鼻腔分泌物的发生产生影响。
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有源比较器：S组（模拟体位）：
耳鼻喉手术患者在手术结束至拔管前，直至完全恢复并离开麻醉后监护室期间，需保持半俯卧位。
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调查并比较在苏醒期间使用侧卧位或半俯卧位是否对呛咳、躁动、脉搏血氧饱和度（SpO2）降低以及口鼻腔分泌物的发生产生影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管期间低氧血症事件发生率
大体时间：拔管后一小时
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拔管后持续超过2秒且呼吸室内空气时血氧饱和度低于94%的低氧血症事件将被记录。
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拔管后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸系统并发症发生率
大体时间：拔管后一小时
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呼吸系统并发症的发生率，如呛咳、喉痉挛、舌后坠。
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拔管后一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shimaa A. Abbas, M.D.、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月14日
首次发布 (估计的)
2025年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ENT2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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