Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af forskellige positioner under ekstubation på incidensen af hypoxæmi i peri-ekstubationsperioden

15. november 2025 opdateret af: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Effekten af forskellige positioner under ekstubation på incidensen af hypoxæmi i peri-ekstubationsperioden ved pediatrisk OSAS-kirurgi under generel anæstesi, Randomiseret Kontrolleret Forsøg

Pediatrisk obstruktiv søvnapnø-syndrom (OSAS) er almindeligt og skyldes ofte forstørrede mandler/adenoider. Tonsillektomi/adenoidektomi udføres hyppigt under generel anæstesi med tracheal intubation på grund af børnenes alder. Risikoen for hypoksæmi og respiratoriske komplikationer i peri-ekstubationsperioden er høj.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den mest almindelige søvnapnø-forstyrrelse hos børn er obstruktivt søvnapnø-syndrom (OSAS) (1), karakteriseret ved afbrudt vejrtrækning og delvis eller fuldstændig obstruktion af de øvre luftveje, hvor den primære faktor er forstørrelse af mandlerne og adenoidene i børnenasofarynx. De kliniske symptomer omfatter snorken og åndenmundsåndedræt, hvilket resulterer i hypoventilation og hypoksæmi (1-4). På grund af børns alder udføres tonsillektomi og adenoidektomi ofte under generel anæstesi med tracheal intubation (5). Risikoen for hypoksæmi og graden af iltmætningsreduktion er større, når masken fjernes i ryglængestilling, og den mest alvorlige komplikation opstod også i ryglængestilling (6). Derfor foretrækkes sidelængestilling frem for ryglængestilling ved fjernelse af maske. Der findes få rapporter om effekten af forskellige positioner på komplikationer relateret til tracheal ekstubation efter tonsillektomi og adenoidektomi under generel anæstesi hos børn med OSAS. I denne undersøgelse vil vi undersøge og sammenligne, om anvendelsen af sidelængestilling eller semi-prone position påvirker forekomsten af kvalning, uro, nedsat puls oximetri - (SpO2) og de orale og nasale sekreter under opvågningsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-10 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation (ASA) I - II
  • Patienter planlagt til ØNH-procedurer involverende tonsillektomi, adenoidectomi eller adenotonsillektomi

Eksklusionskriterier:

  • • Patientens værges afslag på at deltage i studiet.

    • Børn med kardiopulmonal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe L (lateral position):
ENT-kirurgipatienter placeret lateral med hovedet i nulposition efter afslutning af kirurgien og før ekstubation indtil fuld genopretning og udskrivelse fra PACU.
Procedure: positionering under peri-ekstubation
undersøge og sammenligne om anvendelsen af lateral stilling eller semi-prone stilling har indflydelse på forekomsten af kvalme, uro, nedsat puls iltmætning - (SpO2) samt de orale og nasale sekretioner under opvågningsperioden.
Aktiv komparator: Gruppe S (Sim' position):
ENT-kirurgipatienter placeres i semi-pron stilling efter afslutning af kirurgien og før ekstubation indtil fuld genopretning og udskrivelse fra PACU.
Procedure: positionering under peri-ekstubation
undersøge og sammenligne om anvendelsen af lateral stilling eller semi-prone stilling har indflydelse på forekomsten af kvalme, uro, nedsat puls iltmætning - (SpO2) samt de orale og nasale sekretioner under opvågningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af hypoxemiske hændelser i peri-ekstuberingsperioden
Tidsramme: en time efter ekstubation
Hypoxæmiske hændelser, der varer > 2 sekunder efter ekstubation, vil blive registreret, når Spo2 er mindre end 94% på stuetempereret luft.
en time efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af respiratoriske komplikationer
Tidsramme: en time efter ekstubation
Forekomst af respiratoriske komplikationer såsom kvalme, laryngospasme, posterior tungedråb.
en time efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2025

Først opslået (Anslået)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENT2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner