Wpływ różnych pozycji podczas ekstubacji na częstość występowania hipoksemii w okresie okołoekstubacyjnym
15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Wpływ Różnych Pozycji Podczas Ekstubacji na Częstość Występowania Hipoksemii w Okresie Okoloekstubacyjnym u Dzieci Poddanych Zabiegowi Chirurgii OSAS w Znieczuleniu Ogólnym, Randomizowane Badanie Kontrolowane
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) u dzieci jest powszechny, często spowodowany powiększonymi migdałkami/trzecim migdałem.
Tonsillektomia/adenoidectomia często wykonywana w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą ze względu na wiek dzieci.
Ryzyko hipoksemii i powikłań oddechowych w okresie okołoekstubacyjnym jest wysokie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęstszym zaburzeniem bezdechu sennego u dzieci jest zespół obturacyjnego bezdechu sennego (ZOBS) (1), charakteryzujący się przerwami w oddychaniu oraz częściową lub całkowitą niedrożnością górnych dróg oddechowych, gdzie głównym czynnikiem jest powiększenie migdałków podniebiennych i gardłowego w części nosowej gardła.
Objawy kliniczne to chrapanie i oddychanie przez otwarte usta, prowadzące następnie do hipowentylacji i hipoksemii (1-4).
Ze względu na wiek dzieci, tonsillektomia i adenoidektomia są często wykonywane w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą (5).
Ryzyko hipoksemii i stopień redukcji saturacji tlenu są większe, gdy maska została zdjęta w pozycji na wznak, a najpoważniejsze powikłania również wystąpiły w pozycji na wznak (6).
Dlatego pozycja boczna jest preferowana nad pozycję na wznak przy usuwaniu maski.
Istnieje niewiele doniesień na temat wpływu różnych pozycji na powikłania związane z ekstubacją dotchawiczą po tonsillektomii i adenoidektomii w znieczuleniu ogólnym u dzieci z ZOBS.
W tym badaniu zbadamy i porównamy, czy zastosowanie pozycji bocznej lub półprzodem wpływa na występowanie zakrztuszenia, pobudzenia, obniżenia saturacji tlenu (SpO2) oraz wydzieliny z ust i nosa podczas okresu wybudzania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
262
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shimaa A. Abbas
- Numer telefonu: 002 01002953253
- E-mail: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed R. Mahmoud
- Numer telefonu: 002 01120792510
- E-mail: drabugabal2008@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 2-10 lat
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I - II
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegów laryngologicznych obejmujących wycięcie migdałków podniebiennych, wycięcie migdałka gardłowego lub adenotomię
Kryteria wykluczenia:
• Odmowa uczestnictwa w badaniu przez prawnego opiekuna pacjenta.
- Dzieci z chorobami sercowo-płucnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa L (pozycja boczna):
Pacjenci po operacji laryngologicznej ułożeni bocznie z głową w pozycji zerowej po zakończeniu operacji i przed ekstubacją aż do pełnego wybudzenia i wypisu z PACU.
|
zbadać i porównać, czy zastosowanie pozycji bocznej lub pozycji półleżącej ma wpływ na występowanie krztuszenia się, pobudzenia, zmniejszenia saturacji tlenowej krwi (SpO2) oraz wydzieliny z jamy ustnej i nosa podczas okresu wybudzania.
|
|
Aktywny komparator: Grupa S (Pozycja Sim'a):
Pacjenci po operacji laryngologicznej ułożeni w pozycji półleżącej po zakończeniu zabiegu i przed ekstubacją do pełnego wybudzenia i wypisu z PACU.
|
zbadać i porównać, czy zastosowanie pozycji bocznej lub pozycji półleżącej ma wpływ na występowanie krztuszenia się, pobudzenia, zmniejszenia saturacji tlenowej krwi (SpO2) oraz wydzieliny z jamy ustnej i nosa podczas okresu wybudzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania epizodów hipoksemii w okresie okołoekstubacyjnym
Ramy czasowe: jedna godzina po ekstubacji
|
Zdarzenia hipoksemiczne trwające > 2 sekundy po ekstubacji będą rejestrowane, gdy SpO2 wynosi mniej niż 94% przy oddychaniu powietrzem atmosferycznym.
|
jedna godzina po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: jedną godzinę po ekstubacji
|
Częstość występowania powikłań oddechowych, takich jak zachłystywanie, skurcz krtani, opadanie języka ku tyłowi.
|
jedną godzinę po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENT2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .