Efeito de Diferentes Posições Durante a Extubação na Incidência de Hipoxemia no Período Peri-Extubação
15 de novembro de 2025 atualizado por: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Efeito de Diferentes Posições Durante a Extubação na Incidência de Hipoxemia no Período Peri-Extubação de Cirurgia Pediátrica de SAOS Sob Anestesia Geral, Ensaio Controlado Randomizado
A Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono Pediátrica (SAOS) é comum, frequentemente devido a amígdalas/adenoides aumentadas.
A amigdalectomia/adenoidectomia é frequentemente realizada sob AG com intubação traqueal devido à idade das crianças.
O risco de hipoxemia e complicações respiratórias durante o período peri-extubação é elevado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perturbação mais comum da apneia do sono em crianças é a síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) (1), caracterizada por respiração interrompida e obstrução parcial ou completa das vias aéreas superiores, sendo o principal factor o aumento das amígdalas e adenoides na faringe pediátrica.
Os sintomas clínicos são ressonar e respiração de boca aberta, resultando subsequentemente em hipoventilação e hipoxemia (1-4).
Devido à idade das crianças, a amigdalectomia e a adenoidectomia são frequentemente realizadas sob anestesia geral com intubação traqueal (5).
O risco de hipoxemia e o grau de redução da saturação de oxigénio são maiores quando a máscara é removida na posição supina, e a complicação mais grave também ocorreu na posição supina (6).
Portanto, a posição lateral é preferível à posição supina para a remoção da máscara.
Existem poucos relatos sobre o efeito de diferentes posições nas complicações relacionadas com a extubação traqueal após amigdalectomia e adenoidectomia sob anestesia geral em crianças com SAOS.
Neste estudo, iremos investigar e comparar se a utilização da posição lateral ou da posição semi-prona tem impacto na ocorrência de engasgamento, agitação, diminuição da saturação de oxigénio no pulso - (SpO2) e secreções orais e nasais durante o período de despertar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
262
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shimaa A. Abbas
- Número de telefone: 002 01002953253
- E-mail: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed R. Mahmoud
- Número de telefone: 002 01120792510
- E-mail: drabugabal2008@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 2-10 anos
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I - II
- Pacientes agendados para procedimentos ORL envolvendo amigdalectomia, adenoidectomia ou adenotonsilectomia
Critérios de Exclusão:
• Recusa do representante legal do paciente em participar no estudo.
- Crianças com doença cardiorrespiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo L (posição lateral):
Doentes de cirurgia ORL posicionados lateralmente com a cabeça em posição zero após a conclusão da cirurgia e antes da extubação até à recuperação total e alta da USPA.
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investigar e comparar se a utilização da posição lateral ou da posição semi-prona tem impacto na ocorrência de engasgamento, agitação, diminuição da saturação de oxigénio no pulso - (SpO2) e nas secreções orais e nasais durante o período de despertar.
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Comparador Ativo: Grupo S (Posição 'Sim'):
Doentes de cirurgia ORL posicionados em posição semi-prona após a conclusão da cirurgia e antes da extubação até à recuperação total e alta da PACU.
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investigar e comparar se a utilização da posição lateral ou da posição semi-prona tem impacto na ocorrência de engasgamento, agitação, diminuição da saturação de oxigénio no pulso - (SpO2) e nas secreções orais e nasais durante o período de despertar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos hipoxémicos no período peri-extubação
Prazo: uma hora após a extubação
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Eventos hipoxémicos que duram mais de 2 segundos após extubação serão registados quando o Spo2 for inferior a 94% em ar ambiente.
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uma hora após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações respiratórias
Prazo: uma hora após a extubação
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Incidência de complicações respiratórias como engasgamento, laringospasmo, queda posterior da língua.
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uma hora após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
17 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENT2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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