Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des différentes positions pendant l'extubation sur l'incidence de l'hypoxémie dans la période péri-extubation

15 novembre 2025 mis à jour par: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Effet de différentes positions pendant l'extubation sur l'incidence de l'hypoxémie dans la période péri-extubation de la chirurgie du SAOS pédiatrique sous anesthésie générale, essai contrôlé randomisé

Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) pédiatrique est fréquent, souvent dû à des amygdales/végétations adénoïdes hypertrophiées. L'amygdalectomie/adénoïdectomie est fréquemment réalisée sous AG avec intubation trachéale en raison de l'âge des enfants. Le risque d'hypoxémie et de complications respiratoires pendant la période péri-extubation est élevé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le trouble le plus courant de l'apnée du sommeil chez les enfants est le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) (1), caractérisé par une respiration interrompue et une obstruction partielle ou complète des voies aériennes supérieures, le principal facteur étant l'hypertrophie des amygdales et des végétations adénoïdes dans le pharynx pédiatrique. Les symptômes cliniques sont le ronflement et la respiration bouche ouverte, entraînant ensuite une hypoventilation et une hypoxémie (1-4). En raison de l'âge des enfants, l'amygdalectomie et l'adénoïdectomie sont souvent réalisées sous anesthésie générale avec intubation trachéale (5). Le risque d'hypoxémie et le degré de réduction de la saturation en oxygène sont plus importants lorsque le masque a été retiré en position couchée sur le dos, et la complication la plus grave s'est également produite en position couchée sur le dos (6). Par conséquent, la position latérale est préférable à la position couchée sur le dos pour le retrait du masque. Il existe peu de rapports sur l'effet des différentes positions sur les complications liées à l'extubation trachéale après amygdalectomie et adénoïdectomie sous anesthésie générale chez les enfants atteints de SAOS. Dans cette étude, nous étudierons et comparerons si l'utilisation de la position latérale ou de la position semi-ventrale a un impact sur la survenue de fausses routes, d'agitation, de diminution de la saturation pulsée en oxygène (SpO2) et des sécrétions orales et nasales pendant la période de réveil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 2-10 ans
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I - II
  • Patients programmés pour des procédures ORL impliquant une amygdalectomie, une adénoïdectomie ou une adéno-amygdalectomie

Critères d'exclusion :

  • • Refus du tuteur légal du patient de participer à l'étude.

    • Enfants atteints de maladie cardio-pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe L (position latérale) :
Patients de chirurgie ORL positionnés latéralement avec la tête en position zéro après l'achèvement de la chirurgie et avant l'extubation jusqu'à la récupération complète et la sortie de la SSPI.
étudier et comparer si l'utilisation de la position latérale ou de la position semi-ventrale a un impact sur la survenue de fausses routes, d'agitation, de diminution de la saturation pulsée en oxygène - (SpO2) et des sécrétions orales et nasales pendant la période de réveil.
Comparateur actif: Groupe S (position Sim') :
Les patients de chirurgie ORL positionnés en position semi-ventrale après l'achèvement de la chirurgie et avant l'extubation jusqu'à récupération complète et sortie de la SSPI.
étudier et comparer si l'utilisation de la position latérale ou de la position semi-ventrale a un impact sur la survenue de fausses routes, d'agitation, de diminution de la saturation pulsée en oxygène - (SpO2) et des sécrétions orales et nasales pendant la période de réveil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'événements hypoxémiques dans la période péri-extubation
Délai: une heure après l'extubation
Les événements hypoxémiques qui durent plus de 2 secondes après l'extubation seront enregistrés lorsque la SpO2 est inférieure à 94% à l'air ambiant.
une heure après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications respiratoires
Délai: une heure après l'extubation
Incidence des complications respiratoires telles que l'étouffement, le laryngospasme, la chute postérieure de la langue.
une heure après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Première publication (Estimé)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENT2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner