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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07231887
발관 중 다양한 체위가 발관 주기 동안 저산소혈증 발생률에 미치는 영향
2025년 11월 15일 업데이트: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
전신 마취 하 소아 OSA 수술 발관 기간 중 다양한 자세가 저산소혈증 발생률에 미치는 영향, 무작위 대조 시험
소아 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 흔하며, 종종 편도/아데노이드 비대로 인해 발생합니다.
소아의 연령으로 인해 기관 내 삽관 하 전신 마취로 편도 절제술/아데노이드 절제술이 빈번하게 시행됩니다.
발관 주기 동안 저산소혈증 및 호흡기 합병증 위험이 높습니다.
연구 개요
상세 설명
소아에서 가장 흔한 수면 무호흡증 장애는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)입니다 (1). 이는 호흡이 중단되고 상기도가 부분적 또는 완전히 폐쇄되는 것이 특징이며, 주요 원인은 소아 인두에서 편도선과 아데노이드의 비대입니다.
임상 증상으로는 코골이와 입 벌리고 숨쉬기가 있으며, 이로 인해 저환기와 저산소혈증이 발생합니다 (1-4).
소아의 연령으로 인해, 기관 내 삽관을 동반한 전신 마취 하에 편도선 절제술과 아데노이드 절제술이 자주 시행됩니다 (5).
수평 자세에서 마스크를 제거할 때 저산소혈증의 위험과 산소 포화도 감소 정도가 더 크며, 가장 심각한 합병증도 수평 자세에서 발생했습니다 (6).
따라서 마스크 제거 시 수평 자세보다 측와위가 바람직합니다.
OSAS를 가진 소아에서 전신 마취 하 편도선 절제술 및 아데노이드 절제술 후 기관 내 발관 관련 합병증에 대한 다양한 자세의 영향에 대한 보고는 거의 없습니다.
본 연구에서는 각성 기간 동안 측와위 또는 반복와위 사용이 기침, 동요, 맥박 산소 포화도(SpO2) 감소 및 구강 및 비강 분비물 발생에 미치는 영향을 조사하고 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
262
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shimaa A. Abbas
- 전화번호: 002 01002953253
- 이메일: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammed R. Mahmoud
- 전화번호: 002 01120792510
- 이메일: drabugabal2008@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 2-10세
- 미국마취과학회 신체 상태 분류(ASA) I - II
- 편도절제술, 아데노이드절제술 또는 아데노편도절제술을 포함하는 이비인후과 시술 예정 환자
제외 기준:
• 환자 법적 보호인의 연구 참여 거부
- 심폐 질환을 가진 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 L (측와위):
ENT 수술 환자는 수술 완료 후 및 발관 전부터 PACU에서 퇴실할 때까지 완전히 회복될 때까지 머리를 제로 위치로 측와위 자세를 유지합니다.
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측와위 또는 반복와위 사용이 각성 기간 중 질식, 초조, 맥박 산소 포화도(SpO2) 감소 및 구강 및 비강 분비물 발생에 영향을 미치는지 여부를 조사하고 비교한다.
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활성 비교기: 그룹 S (심 위치):
ENT 수술 환자는 수술 완료 후, 그리고 발관 전부터 완전히 회복되어 PACU에서 퇴실할 때까지 반와위 자세로 위치시킵니다.
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측와위 또는 반복와위 사용이 각성 기간 중 질식, 초조, 맥박 산소 포화도(SpO2) 감소 및 구강 및 비강 분비물 발생에 영향을 미치는지 여부를 조사하고 비교한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 주기 중 저산소혈증 사건 발생률
기간: 발관 1시간 후
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발관 후 2초 이상 지속되는 저산소증 사건은 실내 공기 상태에서 산소포화도(Spo2)가 94% 미만일 때 기록됩니다.
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발관 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 합병증 발생률
기간: 발관 후 1시간
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질식, 후두경련, 후설하수와 같은 호흡기 합병증의 발생률
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발관 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ENT2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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