Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ulike posisjoner under ekstubering på forekomsten av hypoksemi i peri-ekstuberingsperioden

15. november 2025 oppdatert av: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Effekten av ulike posisjoner under ekstubasjon på forekomsten av hypoksemi i peri-ekstubasjonsperioden ved pediatrisk OSAS-kirurgi under generell anestesi, randomisert kontrollert studie

Pediatrisk obstruktiv søvnapnesyndrom (OSAS) er vanlig, ofte på grunn av forstørrede mandler/adenoider. Tonsillektomi/adenoidektomi utføres ofte under GA med tracheal intubasjon på grunn av barnas alder. Risikoen for hypoksemi og respiratoriske komplikasjoner i peri-ekstubasjonsperioden er høy.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den vanligste søvnapné-lidelsen hos barn er obstruktivt søvnapné-syndrom (OSAS) (1), kjennetegnet av avbrutt pust og delvis eller fullstendig obstruksjon av øvre luftveier, hvor hovedfaktoren er forstørring av mandlene og adenoidene i barnets svelg. De kliniske symptomene er snorking og åpenmunnspusting, noe som fører til hypoventilasjon og hypoksemi (1-4). På grunn av barnets alder utføres ofte tonsillektomi og adenoidektomi under generell anestesi med tracheal intubasjon (5). Risikoen for hypoksemi og graden av oksygenmetningsreduksjon er større når masken ble fjernet i ryggleie, og den alvorligste komplikasjonen oppstod også i ryggleie (6). Derfor er sideligging å foretrekke fremfor ryggleie ved fjerning av maske. Det finnes få rapporter om effekten av ulike stillinger på komplikasjoner knyttet til tracheal ekstubasjon etter tonsillektomi og adenoidektomi under generell anestesi hos barn med OSAS. I denne studien vil vi undersøke og sammenligne om bruk av sideligging eller semipronestilling påvirker forekomsten av kvelning, agitasjon, redusert pulsoksymetri - (SpO2) og de orale og nasale sekresjonene under oppvåkingsperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 2-10 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering (ASA) I - II
  • Pasienter planlagt for øre-nese-hals-prosedyrer som involverer tonsillektomi, adenoidectomi eller adenotonsillektomi

Eksklusjonskriterier:

  • • Pasientens foresatt nekter å delta i studien.

    • Barn med kardiopulmonal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe L (lateral stilling):
Øre-nese-hals-kirurgipasienter plassert sidelengs med hodet i nullposisjon etter fullført kirurgi og før ekstubasjon til fullstendig bedring og utskrivelse fra postoperativ avdeling.
undersøke og sammenligne om bruken av lateral stilling eller semi-prone stilling påvirker forekomsten av kvelning, agitasjon, nedsatt pulsoksymetrisaturering (SpO2) og de orale og nasale sekresjonene i oppvåkningsperioden.
Aktiv komparator: Gruppe S (Sim-posisjon):
ØNH-kirurgipasienter plassert i halvprone stilling etter fullført operasjon og før ekstubasjon til fullstendig tilhegning og utskrivelse fra postoperativ avdeling.
undersøke og sammenligne om bruken av lateral stilling eller semi-prone stilling påvirker forekomsten av kvelning, agitasjon, nedsatt pulsoksymetrisaturering (SpO2) og de orale og nasale sekresjonene i oppvåkningsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypoksemiske hendelser i peri-ekstuberingsperioden
Tidsramme: en time etter ekstubasjon
Hypoksemiske hendelser som varer > 2 sekunder etter ekstubasjon vil bli registrert når Spo2 er mindre enn 94% på romluft.
en time etter ekstubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av respiratoriske komplikasjoner
Tidsramme: en time etter ekstubasjon
Forekomst av respirasjonskomplikasjoner som kvelning, laryngospasme, bakre tungefall.
en time etter ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ENT2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere