Effekten av olika positioner under extubation på incidensen av hypoxemi i peri-extubationsperioden
15 november 2025 uppdaterad av: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Effekten av olika positioner under extubation på incidensen av hypoxemi i peri-extubationsperioden vid pediatrisk OSAS-kirurgi under generell anestesi, Randomiserad kontrollerad studie
Pediatrisk obstruktiv sömnapné (OSAS) är vanligt, ofta på grund av förstorade tonsiller/adenoider.
Tonsillektomi/adenoidektomi utförs ofta under narkos med tracheal intubation på grund av barnens ålder.
Risken för hypoxemi och respiratoriska komplikationer under peri-extubationsperioden är hög.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vanligaste sömnapnéstörningen hos barn är obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) (1), vilket kännetecknas av avbruten andning och partiell eller fullständig obstruction av de övre luftvägarna, där den främsta faktorn är förstoring av tonsillerna och adenoiden i barnets svalg.
De kliniska symptomen är snarkning och munandning, vilket sedan resulterar i hypoventilation och hypoxemi (1-4).
På grund av barns ålder utförs tonsillektomi och adenoidektomi ofta under generell anestesi med tracheal intubation (5).
Risken för hypoxemi och graden av syremättnadsminskning är större när masken avlägsnades i ryggläge, och de allvarligaste komplikationerna inträffade också i ryggläge (6).
Därför är sidoläge att föredra framför ryggläge vid avlägsnande av masken.
Det finns få rapporter om effekten av olika positioner på komplikationer relaterade till tracheal extubation efter tonsillektomi och adenoidektomi under generell anestesi hos barn med OSAS.
I denna studie kommer vi att undersöka och jämföra om användning av sidoläge eller halvprone position påverkar förekomsten av kvävning, agitation, minskad pulsoxymetri (SpO2) samt munn- och nässekret under uppvaknandeperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
262
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shimaa A. Abbas
- Telefonnummer: 002 01002953253
- E-post: Shimaa.abbas@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed R. Mahmoud
- Telefonnummer: 002 01120792510
- E-post: drabugabal2008@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 2-10 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering (ASA) I - II
- Patienter schemalagda för öron-, näs- och halssjukvårdsingrepp som omfattar tonsillektomi, adenoiddektomi eller adenotonsillektomi
Exklusionskriterier:
• Patientens vårdnadshavares vägran att delta i studien.
- Barn med kardiopulmonal sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp L (laterall position):
ENT-kirurgipatienter placerade lateralt med huvudet i nollposition efter avslutad operation och före extubation tills full återhämtning och utskrivning från PACU.
|
undersöka och jämföra om användningen av sidoläge eller semiproneläge påverkar förekomsten av kvävning, agitation, minskad puls oximetri - (SpO2) samt de orala och nasala sekret under uppvakningsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Grupp S (Sim's position):
ENT-kirurgipatienter placeras i halvprone position efter avslutad kirurgi och före extubation tills full återhämtning och utskrivning från PACU.
|
undersöka och jämföra om användningen av sidoläge eller semiproneläge påverkar förekomsten av kvävning, agitation, minskad puls oximetri - (SpO2) samt de orala och nasala sekret under uppvakningsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hypoxemiska händelser under peri-extubationsperioden
Tidsram: en timme efter extubation
|
Hypoxemiska händelser som varar > 2 sekunder efter extubering kommer att registreras när Spo2 är mindre än 94 % på rumsluft.
|
en timme efter extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av respiratoriska komplikationer
Tidsram: en timme efter extubation
|
Förekomst av andningskomplikationer såsom kvävning, laryngospasm, bakre tungnedfall.
|
en timme efter extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shimaa A. Abbas, M.D., Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Första postat (Beräknad)
17 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENT2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .